Bipacksedeln: Information till användaren

Morfin Alternova 10 mg tabletter

Morfin Alternova 20 mg tabletter

morfinhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Morfin Alternova är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Morfin Alternova

3. Hur du använder Morfin Alternova

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Morfin Alternova ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Morfin Alternova är och vad det används för

Morfin Alternova innehåller morfinhydroklorid som har en kraftigt smärtstillande effekt.

Morfin Alternova används vid svår smärta, såsom smärta vid cancer.

Morfin som finns i Morfin Alternova kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Morfin Alternova

Använd inte Morfin Alternova:

• om du är allergisk mot morfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har mycket slem i luftvägarna, försämrad andningsförmåga, akut leversjukdom, vid orostillstånd under alkohol- och sömnmedelspåvekan.

Sluta dock aldrig med medicinen utan att rådgöra med din läkare.

Varningar och försiktighet

Risk för beroende finns med Morfin Alternova.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Morfin Alternova om du har:

• astma

• hinder i luftvägarna

• några skallskador

• bukhinnedialys (peritonealdialys)

• lågt blodtryck som beror på en minskad blodvolym

• nedsatt funktion i sköldkörteln

• nedsatt funktion hos lever eller njurar

• inflammation i bukspottkörteln (pankreatit)

• inflammatoriska magsjukdomar

• förstoppning

• problem med krampar i gallvägar eller urinledare

En ökad risk för andningsdepression finns vid behandling av äldre patienter.

Andra läkemedel och Morfin Alternova

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Kombinationer som bör undvikas tillsammans med Morfin Alternova:

• vissa ångestdämpande och lugnande läkemedel samt sömnmedel (phenobarbital)

• vissa läkemedel mot depression eller parkinsons sjukdom (MAO-hämmare)

• läkemedel som minskar magsyran (antacida). Der bör vara minst 2 timmar mellan intag av morfin och denna typ av läkemedel

Typer av läkemedel som kräva dosanpassning:

• vissa antibiotikum som används mot TBC (rifampicin)

• läkemedel som används för att behandla och förebygga kramper (antiepileptika, t.ex. gabapentin)

• vissa läkemedel mot depression (klomipramin, amitriptylin och nortriptylin)

• läkemedel mot smärta/opiodavvänjning (nalbufin, buprenorfin och pentazocin)

Andra läkemedel som också kan påverka eller påverkas av Morfin Alternova:

• läkemedel som används för at minska och lindra olika typer av muskelkramper (baklofen)

• läkemedel som ges efter blödning i hjärnhinnan (nimodipin)

• läkemedel som används vid ångest och sömnstöringar (bensodiazepiner)

• läkemedel mot överkänslighet och klåda (hydroxizin)

• läkemedel mot ADHD (metylfenidat)

• läkemedel som används mot HIV (ritonavir)

Morfin Alternova med mat, dryck och alkohol

Intag av alkohol, även små mängder, ska undvikas i samband med behandling med Morfin Alternova, eftersom kombinationen kan orsaka försämrad andningsförmåga.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Risk finns att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkareföre användning av Morfin Alternova under graviditet.

Amning

Morfin Alternova passerar över i modersmjölk. Morfin Alternova bör därför inte användas vid amning. Rådgör alltid med läkare före användning av Morfin Alternova under amning.

Fertilitet

Det finns i dagsläget ingen information om fertilitet.

Körförmåga och användning av maskiner

Vid behandling med Morfin Alternova kan reaktionsförmågan nedsättasoch läkemedlet kan ha påtaglig effekt då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning eller användning av verktyg och maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseende är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Morfin Alternova innehåller laktos

Laktos är en sockerart. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.

3. Hur du använder Morfin Alternova

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen bestäms av läkare som avpassar den individuellt för dig.

Rekommenderad dos vid morfinbehandlingens påbörjande är 5-10 mg, 4-6 gånger dagligen.

Om detta inte ger tillräcklig smärtlindring kan dosen ökas av läkare. Doseringsintervallet bör vara 4-6 timmar.

Tabletten sväljes med ett glas vatten och kan tas med eller utan mat. Tabletten kan även lösas i vatten. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Morfin kan orsaka förstoppningoch därförrekommenderas samtidig användning av läkemedel som motverkar detta. Tala med din läkare.

Omdu skulle upplevaillamåendeoch kräkningarvid användning avmorfin, kandin läkare ordinera ett läkemedel som hjälper till att förebygga detta. Tala med din läkare.

Äldre:

Till äldre patienter kan läkaren behöva förskriva lägre doser än de ovan angivna.

Nedsatt lever- eller njurfunktion:

Till patienter med nedsatt njurfunktion kan läkaren behöva förskriva lägre doser än de ovan angivna.

Om du har tagit för stor mängd av Morfin Alternova

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdosering kan vara:

• sänkt medvetandegrad

• knappnålsstora pupiller

• andnöd, försämrad andningsförmåga

• lågt blodtryck

• blek, fuktig hud

Om du har glömt att ta Morfin Alternova

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du slutar att ta Morfin Alternova

Avbryt inte behandlingen utan att först tala med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Kontakta omdelbart läkare om följande allvarliga biverkningar inträffar:

Kramper i gall- och urinvägar, sammandragning i luftrören, försämrad andningsförmåga och yrsel. Dessa är mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).

Hjärtklappning, snabb puls, högt eller lågt blodtryck och svimning. Dessa är sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare).

Övriga biverkningar som kan förekomma:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Förstoppning, dåsighet, illamående, kräkningar, urinträngningar, svårighet att kissa, pupillförminskning, ökad ADH-frisättning (ett hormon).

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Omtöckning, humörsvängningar, klåda, förvirring.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): Yrsel när man reser sig hastigt, vätskeansamling perifert till exempel i benen.

Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare): Upprymdhet, sömn-, minnes- och koncentrationsstörningar, kramper, muntorrhet, nässelutslag, muskelryckningar.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Morfin Alternova ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30°C.

Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter ”Utg.dat” samt på blistret. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är morfinhydroklorid, 1 tablett innehåller 10 mg respektive 20 mg morfinhydroklorid.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, gelatin, magnesiumstearat (E470b).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Utseende:

Morfin Alternova 10 mg: vita, runda och flata tabletter med brytskåra på ena sidan, diameter 6,5 mm, märkta ”10”.

Morfin Alternova 20 mg: vita, runda och flata tabletter med brytskåra på ena sidan, diameter 8,5 mm, märkta ”20”.

Förpackningsstorlekar

Tablett 10 mg:

Blister (PVC/Alu): 25, 50 och 100 tabletter.

Burk (HDPE): 100 tabletter.

Tablett 20 mg:

Blister (PVC/Alu): 25, 50 och 100 tabletter.

Burk (HDPE): 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Alternova A/S

Lodhusvej 11

DK-4230 Skælskør

Danmark

Tillverkare

Viminco A/S

Lodshusvej 11

4230 Skælskør

Danmark

och

Extractum Pharma Co. Ltd.

6413 Kunfehértó. IV. Körzet 6

Ungern

Denna bipacksedel ändrades senast 2014-09-04