iMeds.se

Morfin Kalceks

Document: Morfin Kalceks solution for injection PL change

Läkemedelsverket 2015-01-26

Bipacksedel: Information till användaren

Morfin Kalceks 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning


morfinhydroklorid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Morfin Kalceks är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Morfin Kalceks

3. Hur du använder Morfin Kalceks

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Morfin Kalceks ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar



1. Vad Morfin Kalceks är och vad det används för


Morfin Kalceks är ett läkemedel som används för att lindra svår smärta, och det ingår i en grupp av läkemedel som kallas naturliga opiumalkaloider.


Morfin som finns i Morfin Kalceks kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.



2. Vad du behöver veta innan du använder Morfin Kalceks


Använd inte Morfin Kalceks


Varningar och försiktighet

Risk för vanebildning finns med Morfin Kalceks.

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Morfin Kalceks


Vid behandling av äldre patienter rekommenderas en lägre dos Morfin Kalceks.


Andra läkemedel och Morfin Kalceks

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Effekten av behandlingen kan påverkas om Morfin Kalceks tas samtidigt som vissa andra läkemedel.


Kombinationer som bör undvikas med Morfin Kalceks:


Dessa läkemedel kan i kombination med Morfin Kalceks ge försämrad andningsfunktion.


Läkemedel som kan kräva dosanpassning:


Andra läkemedel som kan påverka eller påverkas av Morfin Kalceks:


Morfin Kalceks med mat, dryck och alkohol

Kombination med alkohol ska undvikas eftersom andningsfunktionen kan försämras.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Om Morfin Kalceks används under lång tid under graviditeten kan det hända att det nyfödda barnet får abstinenssymtom. Användning av morfin under förlossningen kan göra att det nyfödda barnet får nedsatt andningsfunktion.


Morfin passerar över i modersmjölk. Morfin Kalceks ska därför inte användas under amning.


Körförmåga och användning av maskiner

Vid behandling med Morfin Kalceks kan reaktionsförmågan nedsättas. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning och handhavande av maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.



3. Hur du använder Morfin Kalceks

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Dosen är individuell och bestäms av läkare.


Vuxna:

Vanlig dos är 1-1,5 ml injektionsvätska som ges subkutant eller intramuskulärt 1-3 gånger dagligen. Vid brådskande fall kan morfin ges långsamt intravenöst.


Äldre:

En lägre dos rekommenderas till äldre patienter.


Om du använt för stor mängd av Morfin Kalceks

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedel av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtom på överdosering är: knappnålsstora pupiller, nedsatt andningsfunktion, lågt blodtryck. Cirkulationsrubbningar och koma kan inträffa i allvarliga fall.


Om du har glömt använda Morfin Kalceks

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att använda Morfin Kalceks
Abstinenssymtom kan framkallas om man plötsligt slutar ta Morfin Kalceks eller om man använder vissa andra starka smärtstillande medel.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.



4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Nedsatt andningsfunktion är en allvarlig, mindre vanlig biverkan av morfin som kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare. Om du får svårigheter att andas kontakta omedelbart läkare för behandling av din nedsatta andningsfunktion.


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Dåsighet, yrsel, pupillförminskning, illamående, kräkning, förstoppning, svårigheter att kissa, ökad ADHD-frisättning (ett hormon).


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare ): Nedstämdhet, förvirring, kramp i luftvägarna, kramp i urinledare eller gallgångar, klåda, omtöckning.


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): hjärtklappning, hjärtrusning (takykardi), svimning, yrsel då man hastigt reser sig upp, högt blodtryck, lågt blodtryck, svullnad i fötter och ben.


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):Eufori (lyckokänsla), sömn-, minnes- och koncentrationsstörningar, kramper, muntorrhet, nässelutslag, ofrivilliga muskelryckningar (myokloni).


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se



5. Hur Morfin Kalceks ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. Dat. och på ampullen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.



6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek


1 ml i glasampuller (typ I) i förpackningar om 10 ampuller.


Innehavare av godkännande för försäljning


AS Kalceks

Krustpils iela 53

Riga, LV-1057

Lettland

För information:

Pilum Pharma AB

Box 28

257 21 Rydebäck


Denna bipacksedel ändrades senast: 2015-01-26


9