Movicol Junior Neutral
Bipacksedel: Information till användaren
Movicol Junior Neutral pulver till oral lösning, dospåse
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ger detta läkemedel till ditt barn. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Movicol Junior Neutral är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du ger Movicol Junior Neutral
3. Hur du ger Movicol Junior Neutral
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Movicol Junior Neutral ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Movicol Junior Neutral är och vad det används för
Namnet på detta läkemedel är Movicol Junior Neutral. Det är ett laxermedel för behandling av kronisk förstoppning hos barn från 2 till 11 år och för behandling av mycket svår förstoppning (s.k. fekalom) hos barn från 5 till 11 år.
Movicol Junior Neutral hjälper barn att få en behaglig tarmfunktion även om de har varit förstoppade under en längre tid.
Makrogol 3350, natriumklorid, natriumvätekarbonat och kaliumklorid som finns i Movicol Junior Neutral kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du ger Movicol Junior Neutral
Ge inte Movicol Junior Neutral om din läkare har sagt att ditt barn har:
-
förträngningar i tarmen (tarmobstruktion, ileus)
-
sår i tarmväggen
-
svår inflammatorisk tarmsjukdom som t.ex. ulcerös colit, Crohn´s sjukdom eller toxisk megakolon
-
allergi mot de aktiva substanserna i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Om ditt barn har hjärt- eller njurproblem, nedsatt kräkreflex eller refluxesofagit (halsbränna orsakad av ett återflöde av maginnehåll till matstrupen) bör du prata med din läkare innan du ger Movicol Junior Neutral.
Varningar och
försiktighet
När ditt barn tar
Movicol Junior Neutral ska barnet fortsätta att dricka mycket.
Vätskan i Movicol Junior Neutral ska inte ersätta ditt barns
normala vätskeintag.
Andra läkemedel och Movicol Junior Neutral
Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.Vissa mediciner, t.ex. mot epilepsi, kan vara mindre verksamma vid användning av Movicol Junior Neutral.
När ditt barn tar stora mängder Movicol Junior Neutral (t.ex. vid fekalom) bör ditt barn inte ta några andra läkemedel inom en timme före eller efter intag av Movicol Junior Neutral.
Graviditet och amning
Movicol Junior Neutral kan användas under graviditet och amning. Rådfråga med apotekspersonal eller läkare innan du ger Movicol Junior Neutral
3. Hur du ger Movicol Junior Neutral
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Detta läkemedel kan ges när som helst med eller utan mat.
Lös upp innehållet av en dospåse i 62,5 ml (1/4 glas) vatten och drick det sedan
Kronisk förstoppning:
Dosen Movicol Junior Neutral beror på barnets ålder och hur det svarar på behandlingen.
-
Som startdos ska 1 dospåse (= 1 dos) dagligen ges till barn från 2 till 6 år.
-
2 dospåsar dagligen ska ges till barn från 7 till 11 år.
-
Din läkare kan be dig öka antalet dospåsar tills ditt barn har en mjuk avföring. Det behövs normalt sett inte fler än 4 dospåsar per dag.
Det är inte nödvändigt att ta hela drycken på samma gång, om ditt barn föredrar så kan halva drycken tas på morgonen och halva på kvällen.
Fekalom:
Innan ditt barn tar Movicol Junior Neutral för fekalom bör det vara medicinskt bekräftat att ditt barn har detta tillstånd.
En behandlingskur med Movicol Junior Neutral är enligt följande:
|
Antal dospåsar Movicol Junior Neutral |
|||||||
|
Ålder |
Dag 1 |
Dag 2 |
Dag 3 |
Dag 4 |
Dag 5 |
Dag 6 |
Dag 7 |
|
5-11 |
4 |
6 |
8 |
10 |
12 |
12 |
12 |
Det dagliga antalet dospåsar delas upp på flera tillfällen. Alla doserna ska intas inom 12 timmar (t.ex. 08:00-20:00). Varje dospåse löses upp i 62,5 ml (1/4 glas) vatten. Behandlingen kan avbrytas när läkemedlet har verkat. Detta visar sig genom att ditt barn har stora mängder avföring och/eller vattnig diarré.
Bruksanvisning:
-
Öppna dospåsen och lös upp innehållet i ett kvarts (¼) glas med vatten (ca 62,5 ml). Rör om ordentligt tills allt pulver har löst upp sig och Movicol Junior Neutral-lösningen är klar eller lätt grumlig, låt sedan ditt barn dricka.
-
Om du vill kan du tillsätta någon smaksättning i drycken, t.ex. apelsinsaft. Om ditt barn tar Movicol Junior Neutral för behandling av fekalom kan det vara lättare att lösa upp 12 påsar i 750 ml vatten.
Längd på behandlingen:
Kronisk förstoppning:
Behandlingen måste pågå under en längre tid, minst 6-12 månader.
Fekalom:
Behandling med Movicol Junior Neutral kan vara upp till 7
dagar.
Om ditt barn har fått för stor mängd av Movicol Junior Neutral
Ditt barn kan få diarré. Sluta ge Movicol Junior Neutral tills diarrén avtar och fortsätt sedan med en lägre dos. Kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för rådgivning om du är orolig eller om någon fått i sig läkemedlet av misstag.
Om du har glömt att ge ditt barn Movicol Junior Neutral
Ge dosen så snart du kommer ihåg det.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Kontakta din läkare omedelbart och sluta ge Movicol Junior Neutral om ditt barn:
får en allvarlig allergisk reaktion som orsakar andningssvårigheter eller svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals.
Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 person av 10)
-
magsmärtor
-
magbuller
Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 person av 100 men hos färre än 1 person av 10)
-
diarré
-
kräkning
-
illamående
-
analt obehag (obehaglig känsla i stjärten)
-
ömhet i stjärten
Om ditt barn behandlas för kronisk förstoppning brukar diarrén förbättras när dosen minskas.
Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 person av 1 000 men hos färre än 1 person av 100)
-
svullen mage
-
gaser
Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 person av 1 000)
allergiska reaktioner som kan innebära andfåddhet eller andningssvårigheter.
Andra rapporterade biverkningar:
Hudutslag (nässelutslag), klåda, hudrodnad eller nässelutslag, svullna händer, fötter eller anklar, huvudvärk, magbesvär, höga eller låga kaliumhalter i blodet.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Movicol Junior Neutral ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på dospåsen och kartongen efter Utg.dat. .
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25°C.
När du har blandat Movicol Junior Neutral med vatten och ditt barn inte kan dricka det omedelbart, kan det täckas över och förvaras i kylen (2°C-8°C). Lösning som inte använts inom 24 timmar skall kastas bort.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Varje 6,9 grams dospåse med Movicol Junior Neutral pulver till oral lösning innehåller följande aktiva substanser:
|
Makrogol 3350 Natriumklorid Natriumvätekarbonat Kaliumklorid |
6,563 g 0,1754 g 0,0893 g 0,0251 g |
Movicol Junior Neutral innehåller inga färgämnen, smaksättare eller sötningsmedel.
När en dospåse blandas med ¼ glas vatten (62,5 ml) innehåller lösningen:
|
Natrium Klorid Vätekarbonat Kalium |
65 mmol/liter 53 mmol/liter 17 mmol/liter 5,4 mmol/liter |
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Movicol Junior Neutral är ett vitt pulver
Movicol Junior Neutral finns tillgängligt i förpackningar innehållande 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 eller 100 dospåsar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Norgine BV
Hogehilweg 7
1101CA Amsterdam ZO
Nederländerna
Tillverkare
Norgine Limited
New Road
Hengoed, Mid Glamorgan CF82 8SJ
Storbritannien
Information lämnas av:
Norgine Sverige AB
Frösundaviks Allé 15, 4tr.
169 70 Solna
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Land Varunamn
Österrike MOVICOL Junior aromafrei
Tyskland MOVICOL Junior aromafrei
Belgien MOVICOL Junior Neutral
Sverige Movicol Junior Neutral
Finland MOVICOL Junior Plain
Storbritannien MOVICOL Paediatric Plain
Irland MOVICOL Paediatric Plain
Italien MOVICOL Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale Senza Aroma
Spanien MOVICOL Paediátrico Sabor Neutro
Nederländerna Movicolon Junior Naturel
Luxembourg MOVICOL Junior Neutral
Danmark MOVICOL Junior Neutral
Norge MOVICOL Junior
Schweiz MOVICOL Paediatric Plain
Denna bipacksedel godkändes senast: 2016-08-26