iMeds.se

Movprep Apelsin


Bipacksedel: Information till användaren


Movprep Apelsin,pulver till oral lösning


Makrogol 3350, natriumsulfat, vattenfritt, natriumklorid, kaliumklorid, askorbinsyra, natriumaskorbat


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Movprep Apelsin är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Movprep Apelsin

3. Hur du använder Movprep Apelsin

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Movprep Apelsin ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar



1. Vad Movprep Apelsin är och vad det används för


Movprep Apelsin är ett laxermedel med apelsinsmak som är fördelat på 4 dospåsar. Det är 2 stora dospåsar (dospåse A) och 2 små dospåsar (dospåse B). Du ska använda alla dessa till 1 behandling.


Movprep Apelsin är avsett för vuxna för att rengöra tarmen inför en undersökning. Movprep Apelsin verkar genom att tömma innehållet i tarmarna, så du kan förvänta dig att få en vattnig avföring.


2. Vad du behöver veta innan du använder Movprep Apelsin


Använd inte Movprep Apelsin


Varningar och försiktighet

Om du har dåligt allmäntillstånd eller har ett allvarligt medicinskt tillstånd, bör du vara särskilt uppmärksam på eventuella biverkningar som listas i avsnitt 4. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du känner dig orolig.


Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Movprep Apelsin om du lider av något av följande:


Movprep Apelsin ska inte ges till patienter med sänkt medvetandegrad utan medicinsk övervakning.


Andra läkemedel och Movprep Apelsin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Om du använder andra läkemedel ska du ta dem minst 1 timme före eller 1 timme efter Movprep Apelsin eftersom de annars kan spolas genom magtarmkanalen och därmed ge sämre effekt.


Movprep Apelsin med mat och dryck

Du bör inte inta fast föda från det att du börjar behandlingen till dess att den kliniska undersökningen är avslutad.


När du tar Movprep Apelsin, måste du fortsätta att inta tillräckligt med vätska. Innehållet av vätska i Movprep Apelsin ersätter inte vanligt vätskeintag.


Graviditet, amning och fertilitet

Det finns inga data från användning av Movprep Apelsin under graviditet eller amning, och det ska därför endast användas om läkaren bedömer att detta är nödvändigt. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Movprep Apelsin påverkar inte förmågan att köra bil eller hantera maskiner.


Movprep Apelsin innehåller natrium, kalium och en fenylalaninkälla

Detta läkemedel innehåller 56,2 mmol av absorberbart natrium per liter. Detta bör beaktas av patienter som står på en kost med kontrollerat natriumintag.


Detta läkemedel innehåller 14,2 mmol kalium per liter. Detta bör beaktas av patienter med nedsatt njurfunktion eller patienter som står på en kost med kontrollerat kaliumintag.


Movprep Apelsin innehåller en fenylalaninkälla. Det kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.


Om du inte tål vissa sockerarter skall du tala med din läkare innan du använder detta läkemedel.


3. Hur du använder Movprep Apelsin


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Rekommenderad dos är två liter lösning, som bereds enligt följande:


Förpackningen innehåller två genomskinliga påsar som innehåller två dospåsar vardera: dospåse A och dospåse B. En uppsättning av påsar (A och B) ska lösas upp i vatten för att göra en liter lösning. Denna förpackning räcker därför till att bereda två liter Movprep Apelsin-lösning.


Användning för barn

Movprep Apelsin ska inte tas av barn under 18 år.


Innan du tar Movprep Apelsin ska du noggrant läsa igenom följande instruktioner. Du behöver veta:


När du ska använda Movprep Apelsin

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller sjuksköterska. Rådfråga läkare eller sjuksköterska om du är osäker.


Behandlingen med Movprep Apelsin måste vara avslutad innan den kliniska undersökningen.


Denna behandlingskur kan intas antingen som uppdelade doser eller engångsdos som anges nedan:


1. Uppdelade doser: en liter Movprep Apelsin på kvällen före och en liter Movprep Apelsin tidigt på morgonen inför undersökningen.

2. Engångsdos: två liter Movprep Apelsin på kvällen före den kliniska undersökningen eller två liter på morgonen inför undersökningen.


För uppdelad dos och engångsdos kvällen innan undersökningen bör det gå minst 1 timme mellan avslutat intag av vätska (Movprep Apelsin eller klar vätska) och påbörjande av koloskopi.


För engångsdos på morgonen innan undersökningen bör det gå minst 2 timmar mellan avslutat intag av Movprep Apelsin och minst 1 timme mellan intag av klar vätska och påbörjande av koloskopi.


Obs! Inta ingen fast föda från tidpunkten då du tar Movprep Apelsin och till dess att undersökningen är avslutad.


Beredning av Movprep Apelsin





Så ska du inta Movprep Apelsin

Drick den första litern av Movprep Apelsin-lösningen under 1-2 timmars tid. Försök att dricka ett glas var 10:e -15:e minut.


När du är redo, gör i ordning och drick den andra litern av Movprep Apelsin-lösningen som du berett från återstående dospåse A och B.


Under behandlingens gång rekommenderas du att dricka ytterligare 1 liter klar vätska för att förhindra att du blir mycket törstig och får vätskebrist. Vatten, klar soppa, fruktjuice (utan fruktkött), läskedryck, te eller kaffe (utan mjölk) är lämpligt. Dessa drycker kan du inta när du vill.


Du kan förvänta dig följande

När du börjar dricka Movprep Apelsin-lösningen är det viktigt att du håller dig i närheten av en toalett. Förr eller senare kommer du att börja få vattnig avföring. Detta är helt normal och visar att Movprep Apelsin fungerar. Den vattniga avföringen kommer att upphöra strax efter att du har druckit färdigt.


Om du följer dessa instruktioner kommer din tarm att var ren och detta kommer att hjälpa dig att genomgå en lyckad undersökning. Du måste möjliggöra lämplig tid efter sista dryckintaget för att resa till koloskopi enheten.


Om du använt för stor mängd av Movprep Apelsin

Om du tar mer Movprep Apelsin än du borde kan du få kraftiga diarréer, vilket kan leda till uttorkning. Drick rikligt med vätska, framför allt fruktjuicer. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är orolig.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att använda Movprep Apelsin

Om du har glömt att ta Movprep Apelsin, ta dosen så snart du insett att du inte har tagit den. Om detta är flera timmar efter den tidpunkt då du skulle ha tagit den, kontakta din läkare eller apotekspersonal för råd. Det är viktigt att du avslutar din behandling minst 1 timme innan din undersökning om du tar Movprep Apelsin som uppdelade doser och minst 2 timmar innan din undersökning om du tar allt Movprep Apelsin på morgonen inför undersökningen.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Det är normalt att få diarré när du tar Movprep Apelsin.


Avbryt behandlingen och informera din läkare direkt om du upplever någon av följande biverkningar:


Detta är symptom på en allvarlig allergisk reaktion.


Om du inte fått någon tarmtömning inom 6 timmar efter att ha tagit Movprep Apelsin, avbryt behandlingen och kontakta din läkare omedelbart.


Andra biverkningar inkluderar:

Mycket vanliga biverkningar (påverkar fler än 1 av 10 användare):

Buksmärta, bukspänningar, trötthet, allmän sjukdomskänsla, ömhet kring ändtarmen, illamående och feber.


Vanliga biverkningar (påverkar upp till 1 av 10 användare):

Hunger, sömnproblem, yrsel, huvudvärk, kräkning, matsmältningsproblem, törst och frossbrytningar.


Ovanliga biverkningar (påverkar upp till 1 av 100 användare):

Obehagskänsla, sväljsvårigheter, och avvikande leverfunktionsvärden


Följande biverkningar har förekommit ibland men det är inte känt hur ofta de inträffar eftersom frekvensen inte kan beräknas från tillgängliga data:

Flatulens (väderspänningar), tillfälligt förhöjt blodtryck, oregelbunden hjärtrytm eller hjärtklappning, vätskebrist, kväljningar (försök till att kräkas), mycket låga natriumnivåer i blodet som kan orsaka kramper (anfall) och förändringar av salthalterna i blodet såsom minskat bikarbonat, ökat eller minskat kalcium, ökad eller minskad klorid och minskat fosfat. Kaliumnivåerna och natriumnivåerna i blodet kan också minska.


Dessa reaktioner uppstår oftast bara i samband med behandlingen. Om symtomen håller i sig, kontakta din läkare.


Allergiska reaktioner kan ge hudutslag, klåda, rödhet i huden eller nässelutslag, svullna händer, fötter eller anklar, huvudvärk, hjärtklappning och andnöd.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Movprep Apelsin ska förvaras


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på dospåsarna efter Utg.dat.:. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvara Movprep Apelsin dospåsar vid rumstemperatur (under 25 °C).


Efter att du har löst upp Movprep Apelsin i vatten, kan den färdigberedda lösningen förvaras (övertäckt) vid rumstemperatur (under 25 °C). Lösningen kan alternativt förvaras i kylskåp (2°C-8°C). Bruksfärdig lösning ska användas inom 24 timmar.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Dospåse A innehåller följande aktiva substanser:

Makrogol (även känt som polyetylenglykol) 3350 100 g

Natriumsulfat, vattenfritt 7,500 g

Natriumklorid 2,691 g

Kaliumklorid 1,015 g


Dospåse B innehåller följande aktiva substanser:

Askorbinsyra 4,700 g

Natriumaskorbat 5,900 g


Koncentrationen av elekrolytjoner blir följande när båda dospåsarna lösts upp till 1 liter lösning:


Natrium

181,6 mmol/l (av vilket högst 56,2 mmol är absorberbart)

Klorid

59,8 mmol/l

Sulfat

52,8 mmol/l

Kalium

14,2 mmol/l

Askorbat

29,8 mmol/l

Övriga innehållsämnen är:

Apelsinarom (innehållande naturliga aromämnen, maltodextrin, dextros) och sötningsmedlen aspartam (E951) och acesulfamkalium (E950). För ytterligare information, se avsnitt 2.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Denna förpackning innehåller 2 genomskinliga påsar som innehåller 2 påsar vardera: dospåse

A och dospåse B. En uppsättning av påsar (A och B) ska lösas upp i 1 liter vatten.


Movprep Apelsin pulver till oral lösning finns tillgänglig i förpackningsstorlekar med 1, 10, 40, 80, 160 och 320 engångsbehandlingar. Sjukhusförpackningar med 40 engångsbehandlingar. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning

Norgine BV

Hogehilweg 7

1101 CA Amsterdam ZO

Nederländerna


Tillverkare

Norgine Limited

New Road, Hengoed

Mid Glamorgan CF82 8SJ

Storbritannien


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Land

Handelsnamn

Österrike

MOVIPREP Orange

Belgien

MOVIPREP Sinaas/Orange

Danmark

MOVIPREP Appelsin

Finland

MOVIPREP Appelsiini

Tyskland

MOVIPREP Orange

Irland

MOVIPREP Orange

Italien

MOVIPREP Arancio

Luxemburg

MOVIPREP Sinaas/Orange

Nederländerna

MOVIPREP Orange

Spanien

MOVIPREP gusto naranja

Sverige

Movprep Apelsin

Storbritannien

MOVIPREP Orange

Denna bipacksedel ändrades senast 2016-05-26

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:


Movprep Apelsin skall användas med försiktighet till svaga patienter med dåligt allmäntillstånd, till exempel vid:



Vid dehydrering skall denna korrigeras innan Movprep Apelsin används.


Patienter med sänkt medvetandegrad eller tendens till aspiration eller reflux skall övervakas noga under administreringen, speciellt om den sker via nässond.


Movprep Apelsin ska inte användas till medvetslösa patienter.


7