Bipacksedel: Information till patienten

Moxifloxacin Krka 400 mg filmdragerade tabletter

moxifloxacin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Moxifloxacin Krka är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Moxifloxacin Krka

3. Hur du använder Moxifloxacin Krka

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Moxifloxacin Krka ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Moxifloxacin Krka är och vad det används för

Moxifloxacin Krka innehåller den aktiva substansen moxifloxacin, vilken tillhör en grupp av antibiotika som kallas fluorokinoloner. Moxifloxacin Krka verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner.

Moxifloxacin Krka används till patienter i åldern 18 år och uppåt för behandling av följande bakteriella infektioner orsakade av bakterier som moxifloxacin är effektivt mot. Moxifloxacin Krka ska bara användas för behandling av dessa infektioner när vanliga antibiotika inte kan användas eller inte har fungerat:

Infektion i bihålorna, plötslig försämring av långvarig inflammation i luftvägarna eller lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus (gäller ej allvarliga fall).

Milda till måttliga infektioner i övre delarna av kvinnans underliv (inflammation i lilla bäckenet), inklusive infektioner i äggledarna och infektioner i livmoderns slemhinnor. Det är inte tillräckligt att behandla dessa typer av infektioner med endast Moxifloxacin Krka tabletter, utan din läkare ska förskriva ytterligare ett antibiotikum som tillägg till Moxifloxacin Krka tabletter för behandling av infektioner i övre delarna av kvinnans könsorgan (se avsnitt 2. Vad du behöver veta innan du använder Moxifloxacin Krka, Varningar och försiktighet, Tala med din läkare innan du använder Moxifloxacin Krka).

Om följande bakteriella infektioner har förbättrats under inledande behandling med infusion av moxifloxacin kan Moxifloxacin Krka tabletter förskrivas av din läkare för att fullfölja behandlingen:

lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus, hud- och mjukdelsinfektioner. Moxifloxacin Krka tabletter ska inte användas för inledande behandling av någon typ av hud- eller mjukdelsinfektion eller lunginflammation.

Moxifloxacin som finns i Moxifloxacin Krka kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Moxifloxacin Krka

Kontakta din läkare om du inte är säker på om du tillhör någon patientgrupp som beskrivs nedan.

Använd inte Moxifloxacin Krka:

• om du är allergisk mot moxifloxacin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du är gravid eller ammar.

• om du är yngre än 18 år.

• om du tidigare har haft sensjukdom eller senproblem som var relaterade till kinolonantibiotika (se avsnitt 2. Varningar och försiktighet och avsnitt 4. Eventuella biverkningar).

• om du är född med eller har:

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Moxifloxacin Krka.

• Moxifloxacin Krka kan ändra ditt hjärtas EKG, särskilt om du är kvinna eller om du är äldre. Om du för närvarande tar någon medicin som sänker halterna av kalium i blodet, rådgör med din läkare innan du tar Moxifloxacin Krka (se även Använd inte Moxifloxacin Krka och Andra läkemedel och Moxifloxacin Krka).

• Om du lider av epilepsi eller något annat tillstånd som kan orsaka kramper, rådgör med din läkare innan du tar Moxifloxacin Krka.

• Om du har, eller har haft, problem med din psykiska hälsa, rådgör med din läkare innan du tar Moxifloxacin Krka.

• Om du har myasthenia gravis (onormal muskeltrötthet som leder till svaghet och i värsta fall förlamning) kan Moxifloxacin Krka förvärra dina sjukdomssymtom. Kontakta läkare omedelbart om du tror att detta gäller för dig.

• Om du eller någon i din familj har glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (en ovanlig ärftlig sjukdom), tala om det för din läkare, som talar om ifall Moxifloxacin Krka är lämpligt för dig.

• Om du som kvinna har komplicerad infektion i underlivet (t.ex. samtidigt med varbildning i äggledarna och äggstockarna eller i bäckenet), för vilken din läkare anser att en intravenös behandling är nödvändig, är inte behandling med Moxifloxacin Krka tabletter lämpligt.

• För behandling av milda till måttliga infektioner i kvinnans underliv kan din läkare även förskriva ett annat antibiotikum som tillägg till Moxifloxacin Krka. Om ingen förbättring av symtomen ses efter 3 dagars behandling, kontakta din läkare.

Under behandling med Moxifloxacin Krka

• Om du känner av hjärtklappning eller oregelbundna hjärtslag under behandlingstiden ska du informera din läkare omedelbart. Han/hon kan vilja göra ett EKG för att mäta din hjärtrytm.

• Risken för hjärtproblem kan öka om dosen ökas. Därför ska den rekommenderade doseringsanvisningen följas.

• Det finns en liten risk för att du kan få en allvarlig, plötslig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/chock), redan vid första dosen, med följande symtom: tryck över bröstet, att du känner dig yr, mår illa, känner dig svimfärdig eller yr när du reser dig upp. Om detta uppträder, sluta ta Moxifloxacin Krka och sök läkarhjälp genast.

• Moxifloxacin Krka kan orsaka plötslig och svår inflammation i levern vilket kan leda till livshotande leversvikt (inklusive fall med dödlig utgång, se avsnitt 4. Eventuella biverkningar). Kontakta din läkare innan du fortsätter behandlingen om du utvecklar tecken såsom plötslig sjukdomskänsla och/eller illamående i kombination med gulnande ögonvitor, mörk urin, klåda i huden, blödningstendenser eller hjärnsjukdom orsakad av levern (symtom på nedsatt leverfunktion eller en plötslig och svår inflammation i levern).

• Om du utvecklar en hudreaktion, får blåsor eller huden fjällar och/eller du får slemhinnereaktioner (se avsnitt 4. Eventuella biverkningar), kontakta läkare omedelbart innan du fortsätter behandlingen.

• Antibiotika av kinolon-typ, inklusive Moxifloxacin Krka, kan orsaka kramper. Om det händer, sluta ta Moxifloxacin Krka och kontakta din läkare omedelbart.

• Du kan uppleva symtom på neuropati såsom smärta, brännande känsla, krypande känsla (stickningar), domningar och/eller svaghet. Informera genast din läkare om detta händer, innan du fortsätter behandlingen med Moxifloxacin Krka.

• Du kan uppleva problem med din psykiska hälsa när du tar antibiotika av kinolon-typ, inklusive Moxifloxacin Krka, för första gången. I mycket sällsynta fall har depression och problem med den mentala hälsan lett till självmordstankar och självskadande beteende som självmordsförsök (se avsnitt 4. Eventuella biverkningar). Om du utvecklar sådana reaktioner, sluta ta Moxifloxacin Krka och informera din läkare omedelbart.

• Du kan få besvär med diarré under eller efter det att du tagit antibiotika, inklusive Moxifloxacin Krka. Om detta blir allvarligt eller långvarigt eller om du märker att avföringen innehåller blod eller slem ska du genast avsluta behandlingen med Moxifloxacin Krka och ta kontakt med din läkare. I denna situation ska du inte ta något läkemedel som stoppar eller minskar tarmens rörlighet.

• Moxifloxacin Krka kan orsaka smärtor och inflammation i dina senor, redan inom 48 timmar efter påbörjad behandling och upp till flera månader efter avslutad behandling med Moxifloxacin Krka. Risken för inflammation och bristningar i senor ökar om du är äldre eller om du samtidigt behandlas med kortikosteroider. Vid första tecken på någon smärta eller inflammation ska du sluta ta Moxifloxacin Krka, vila den berörda kroppsdelen/de berörda kroppsdelarna och kontakta din läkare omedelbart. Undvik all onödig belastning eftersom det kan öka risken för senbristning (se avsnitt 2. Vad du behöver veta innan du använder Moxifloxacin Krka, Använd inte Moxifloxacin Krka och avsnitt 4. Eventuella biverkningar).

• Om du är äldre och har njurproblem var då noga med att dricka tillräckligt eftersom uttorkning kan öka risken för njursvikt.

• Om du får försämrad syn eller om du får några andra problem med ögonen under tiden du tar Moxifloxacin Krka, kontakta en ögonspecialist omedelbart (se avsnitt 3. Hur du använder Moxifloxacin Krka, Körförmåga och användning av maskiner och avsnitt 4. Eventuella biverkningar).

• Kinoloner kan göra så att din hud blir mer känslig för solljus eller UV-strålar. Du ska undvika en längre tids exponering för solljus eller starkt solljus och ska inte sola i solarium eller använda någon annan UV-ljuslampa under behandlingen med Moxifloxacin Krka.

• Effekten av moxifloxacin infusionsvätska har inte fastställts vid behandling av allvarliga brännskador, infektioner djupt i vävnaden eller fotinfektioner med osteomyelit (infektioner i benmärgen) hos diabetiker.

Barn och ungdomar

Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år då effekt och säkerhet inte har fastställts för denna åldersgrupp (se avsnitt 2. Vad du behöver veta innan du använder Moxifloxacin Krka, Använd inte Moxifloxacin Krka).

Andra läkemedel och Moxifloxacin Krka

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel förutom Moxifloxacin Krka.

För Moxifloxacin Krka bör du känna till följande:

• du måste tala om för din läkare om du tar andra läkemedel som kan sänka dina kaliumnivåer i blodet (t.ex. vissa urindrivande medel, vissa laxermedel och lavemang (i höga doser) eller kortikosteroider (antiinflammatoriska läkemedel), amfotericin B) eller orsaka långsammare hjärtslag eftersom detta kan öka risken för allvarliga störningar på hjärtrytmen medan du tar Moxifloxacin Krka.

• ett läkemedel som innehåller magnesium eller aluminium (såsom antacida mot matsmältningsbesvär) eller någon annan medicin som innehåller järn eller zink, medicin som innehåller didanosin eller medicin som innehåller sukralfat för behandling av besvär i mag-tarmkanalen kan minska effekten av Moxifloxacin Krka. Ta därför Moxifloxacin Krka 6 timmar före eller efter det att du tagit dessa andra läkemedel.

• om du tar medicinskt kol oralt samtidigt som Moxifloxacin Krka minskas effekten av Moxifloxacin Krka. Därför rekommenderas det att dessa mediciner inte ska tas samtidigt.

• om du samtidigt behandlas med orala antikoagulantia (t.ex. warfarin), kan det bli nödvändigt för din läkare att undersöka din koagulationstid.

Moxifloxacin Krka med mat och dryck

Effekten av Moxifloxacin påverkas inte av mat eller mjölkprodukter.

Graviditet, amning och fertilitet

Ta inte Moxifloxacin Krka om du är gravid eller ammar.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Djurstudier tyder inte på att din fertilitet kommer att försämras vid användning av detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Moxifloxacin Krka kan göra att du känner dig yr och svimfärdig, du kan uppleva en plötsligt övergående synförlust eller du kan svimma av en kort stund. Om du känner detta ska du inte köra eller hantera maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker

3. Hur du använder Moxifloxacin Krka

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos för vuxna är en 400 mg-tablett en gång dagligen.

Moxifloxacin Krka tabletter ska tas oralt. Svälj tabletten hel (för att inte känna den bittra smaken) och tillsammans med riklig mängd vätska. Du kan ta Moxifloxacin Krka med eller utan mat. Det rekommenderas att ta tabletten vid ungefär samma tid varje dag.

Man behöver inte ändra dosen till äldre patienter, till patienter med låg kroppsvikt eller till patienter med njurproblem.

Hur länge behandlingen med Moxifloxacin Krka ska pågå beror på typen av infektion. Om inte din läkare ordinerar något annat rekommenderas följande behandlingstider:

Plötslig försämring av kronisk bronkit (akut exacerbation av kronisk bronkit)	5-10 dagar
Lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus, gäller ej allvarliga fall	10 dagar
Akut infektion i bihålorna (akut bakteriell sinuit)	7 dagar
Milda till måttliga infektioner i övre delarna av kvinnans underliv (inflammation i lilla bäckenet), inklusive infektioner i äggledarna och infektioner i livmoderns slemhinnor).	14 dagar

När Moxifloxacin Krka filmdragerade tabletter används för att avsluta en behandling påbörjad med moxifloxacin infusionsvätska, lösning, är den rekommenderade behandlingstiden:

Lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus	7-14 dagar
De flesta patienterna med pneumoni bytte till oral behandling med Moxifloxacin Krka filmdragerade tabletter inom 4 dagar.
Infektioner i hud och mjukdelar	7-21 dagar
De flesta patienterna med infektioner i hud och mjukdelar bytte till oral behandling med Moxifloxacin Krka filmdragerade tabletter inom 6 dagar.

Det är viktigt att du fullföljer hela kuren, även om du känner dig bättre efter några dagar. Om du slutar ta denna medicin för tidigt kan infektionen inte vara tillräckligt behandlad, infektionen kan komma tillbaka eller ditt allmäntillstånd försämras och du kan även utveckla bakteriell resistens mot antibiotika.

Den rekommenderade dosen och behandlingstiden ska inte överskridas (se avsnitt 2. Vad du behöver veta innan du använder Moxifloxacin Krka, Varningar och försiktighet)

Om du har tagit för stor mängd av Moxifloxacin Krka

Om du tar mer än den förskrivna dosen (1 tablett per dag) eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta genast läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta om möjligt med en överbliven tablett eller förpackningen eller denna bipacksedel och visa läkaren eller apotekspersonalen vilket läkemedel du tagit.

Om du har glömt att ta Moxifloxacin Krka

Om du glömmer att ta din tablett så ska du ta den så snart du kommer ihåg under samma dag. Om du inte tar någon tablett under en dag, ta din normala dos (en tablett) nästa dag. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du är osäker på hur du ska göra ta kontakt med läkare eller apotekspersonal.

Om du slutar att använda Moxifloxacin Krka

Om du slutar ta denna medicin för tidigt kan infektionen inte vara tillräckligt behandlad. Kontakta din läkare om du önskar sluta ta dina tabletter innan behandlingstidens slut.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar har iakttagits under behandling med Moxifloxacin Krka. Utvärdering av biverkningar har baserats på följande frekvensdata:

Vanliga: förekommer hos upp till 1 av 10 användare

• Infektioner orsakade av resistenta bakterier eller svampar t.ex. orala eller vaginala infektioner orsakade av Candida

• Huvudvärk

• Yrsel

• Förändring av hjärtrytmen (EKG) hos patienter med låg kaliumhalt i blodet (se avsnitt 2. Vad du behöver veta innan du använder Moxifloxacin Krka)

• Illamående

• Kräkning

• Mag- och buksmärtor

• Diarré

• Ökning av speciella leverenzymer (transaminaser) i blodet

Mindre vanliga: förekommer hos upp till 1 av 100 användare

• Allergisk reaktion

• Lågt antal röda blodkroppar (anemi)

• Lågt antal vita blodkroppar

• Lågt antal speciella vita blodkroppar (neutrofiler)

• Minskning eller ökning av speciella blodkroppar nödvändiga för blodet att levra sig

• Ökat antal speciella vita blodkroppar (eosinofiler)

• Blodets förmåga att levra sig försämras

• Förhöjd mängd lipider (fetter) i blodet

• Ångest, rastlöshet/agitation

• Krypande känsla (stickningar) och/eller domningar

• Smakförändringar (i mycket sällsynta fall förlorat smaksinne)

• Förvirring och desorientering

• Sömnstörningar (främst sömnlöshet)

• Skakningar

• Känsla av svindel (ostadighet eller risk för att falla)

• Synrubbningar inklusive dubbelseende och suddig syn

• Förändring av hjärtrytmen (EKG), hjärtklappning, oregelbundna och snabba hjärtslag, allvarlig onormal hjärtrytm, kärlkramp (angina pectoris) (se avsnitt 2. Vad du behöver veta innan du använder Moxifloxacin Krka)

• Vidgning av blodkärl

• Svårighet att andas inklusive astmatiska tillstånd

• Minskad aptit och minskat födointag

• Gaser i tarmen och förstoppning

• Orolig mage (matsmältningsbesvär/halsbränna)

• Inflammation i magen

• Ökning av speciella matsmältningsenzymer (amylas) i blodet

• Försämrad leverfunktion (inklusive ökning av speciella leverenzymer (LDH) i blodet), ökning av bilirubin i blodet, ökning av speciella leverenzymer (gammaglutamyltransferas och/eller alkalinfosfatas) i blodet.

• Klåda, hudutslag, nässelfeber, torr hud

• Ledsmärta, muskelsmärta

• Uttorkning

• Sjukdomskänsla (främst svaghetskänsla eller trötthet), värk och smärta i rygg, bröst, smärta i bäckenet och i extremiteterna

• Svettning

Sällsynta: förekommer hos upp till 1 av 1 000 användare

• Allvarlig, plötslig generell allergisk reaktion inklusive mycket sällsynt livshotande chock (t.ex. svårigheter att andas, blodtrycksfall och snabb puls), svullnad (inklusive potentiell livshotande svullnad av luftvägarna)

• Allvarlig diarré som innehåller blod och/eller slem (kolit orsakad av antibiotika inklusive pseudomembranös kolit), vilket i vissa mycket sällsynta fall kan leda till komplikationer som är livshotande

• Gulsot (ögonvitorna eller huden gulnar), inflammation i levern

• Smärta och svullnad av senor (seninflammation),

• Förhöjt blodsocker

• Förhöjt urinsyravärde i blodet

• Känslomässig instabilitet

• Depression (leder i mycket sällsynta fall till självskadande beteende såsom självmordsföreställningar/tankar eller självmordsförsök)

• Hallucination

• Nedsatt känslighet på huden

• Förändringar av luktsinnet (inklusive förlorat luktsinne)

• Onormala drömmar

• Balansrubbning och dålig koordination (beroende på svindel)

• Kramper

• Störd koncentrationsförmåga

• Försämrat tal

• Delvis eller helt förlorat minne

• Besvär relaterade till nervsystemet såsom smärta, brännande känsla, stickningar, domningar och/eller svaghet i armar och ben

• Ringning/oväsen i öronen, hörselnedsättning inkl. dövhet (oftast övergående)

• Onormalt snabb hjärtrytm, svimning (se avsnitt 2. Vad du behöver veta innan du använder Moxifloxacin Krka)

• Högt blodtryck, lågt blodtryck

• Svårigheter att svälja

• Inflammation i munslemhinnan

• Muskelkramp eller muskelryckning

• Muskelsvaghet

• Nedsatt njurfunktion (inklusive ökning av speciella njurlaboratorietester såsom urea och kreatinin), njursvikt

• Svullnad (händer, fötter, anklar, läppar, mun, svalg)

Mycket sällsynta: förekommer hos upp till 1 av 1 0000 användare

• Uttalad leverinflammation som kan leda till livshotande störning av leverns funktion (inklusive fall med dödlig utgång).

• Förändringar på hud och slemhinnor (smärtsamma blåsor i munnen/näsan eller på penis eller i vagina), kan vara livshotande (toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom)

• Senruptur

• Ökad blodkoagulation, uttalad sänkning av antalet speciella vita blodkroppar (agranulocytos)

• Känsla av avskildhet (inte vara sig själv)

• Sinnessjukdom (kan leda till självskadande beteende, såsom självmordsföreställningar/tankar eller självmordsförsök)

• Övergående synförlust

• Ökad känslighet på huden

• Onormal hjärtrytm, livshotande oregelbundna hjärtslag, uppehåll av hjärtats slag (se avsnitt 2. Vad du behöver veta innan du använder Moxifloxacin Krka)

• Inflammation i leder

• Muskelstelhet

• Förvärrade symtom av myasthenia gravis

Vidare har i mycket sällsynta fall följande biverkningar rapporterats vid behandling med andra kinoloner, vilket möjligtvis även kan uppträda under behandling med Moxifloxacin Krka:

• Ökade natriumvärden i blodet

• Ökade kalciumvärden i blodet

• Nedsatt nivå av speciell typ av röda blodkroppar (hemolytisk anemi)

• Muskelreaktioner med skada på muskelcellerna

• Huden blir känsligare för solljus eller UV-ljus.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

SE-751 03 Uppsala

Webbplats:www.lakemedelsverket.se

5. Hur Moxifloxacin Krka ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Inga särskilda temperaturanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är moxifloxacin. Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg moxifloxacin (som hydroklorid).

• Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium samt magnesiumstearat i tablettkärnan, hypromellos 6 mPa·s, makrogol 4000, titandioxid (E171) samt röd järnoxid (E172) i filmdrageringen.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

De filmdragerade tabletterna är mörkrosa, bikonvexa, kapselformade tabletter med dimensionerna: längd 15,9 mm – 16,6 mm och tjocklek 5,8 mm – 7,0 mm.

Moxifloxacin Krka finns i blisterförpackningar (OPA/Al/PVC-Al folie blister) med 5, 7, 10, 14, 25, 28, 30, 50, 70, 80, 100 eller 120 filmdragerade tabletter i en kartong.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

KRKA Sverige AB, Göta Ark 175 118 72 Stockholm, Sverige

Tillverkare

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland

KRKA – FARMA d.o.o, DPC Jastrebarsko, Cvetković bb, 10450 Jastrebarsko, Kroatien

Denna bipacksedel ändrades senast

2014-07-07