iMeds.se

Myoview


Bipacksedel: Information till användaren


Myoview 230 mikrogram, beredningssats för radioaktiva läkemedel

tetrofosmin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får Myoview. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

Vad Myoview är och vad det används för

Vad du behöver veta innan du ges Myoview.

Hur Myoview används

Eventuella biverkningar

Hur Myoview ska förvaras

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Myoview är och vad det används för


Detta läkemedel är endast avsett för diagnostik, som ett hjälpmedel vid sjukdomsbestämning.

Myoview är ett radioaktivt läkemedel. Det ges före undersökningen och gör att en speciell kamera kan se inne i en del av din kropp.


Din läkare som ansvarar för undersökningen talar om för dig vilken del av din kropp som ska undersökas.


Användning av Myoview innebär exponering för små mängder radioaktivitet. Din läkare och läkaren som ansvarar för undersökningen har gjort bedömningen att nyttan med det radioaktiva läkemedlet överväger riskerna med strålningen. Vänd dig till ansvarig läkare om du har några frågor.


2. Vad du behöver veta innan du ges Myoview


Använd inte Myoview:


Myoview ska inte användas om något av det ovan nämnda gäller dig. Om du är osäker ska du tala med ansvarig läkare.


Varningar och försiktighet

Tala med din läkare som ansvarar för undersökningen innan Myoview ges:


Innan användning av Myoview

Du ska dricka rikligt med vatten innan undersökningen för att kunna urinera så ofta som möjligt under de första timmarna efter undersökningen.


Barn och ungdomar

Effekt och säkerhet hos patienter under 18 år har inte fastställts.


Andra läkemedel och Myoview

Tala om för läkaren som kommer att övervaka undersökningen om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även sådana som är receptfria. Det gäller även växtbaserade läkemedel. Detta ska du göra för att somliga läkemedel kan påverka funktionen av Myoview.


Vid undersökning (bildtagning) av hjärtat, tala om för ansvarig läkare om du tar någon av nedanstående läkemedel. De kan påverka undersökningsresultatet:


Om du är osäker på om något av det ovanstående gäller dig, tala med din läkare innan du får Myoview.


Myoview med mat och dryck


Graviditet och amning

Du ska inte ges Myoview om du är gravid eller om det inte kan uteslutas att du är gravid eftersom det finns risk för att fostret kan påverkas.


Du ska inte amma om du ges Myoview eftersom små mängder radioaktivitet kan passera över till bröstmjölken. Om du ammar kan din läkare vänta tills amningen har avslutats innan Myoview används. Om det inte är möjligt att vänta kan din läkare be dig att:

upphöra med amning i 12 timmar eller längre


Din läkare talar om för dig när du kan börja amma igen.


Körförmåga och användning av maskiner

Det är inte troligt att Myoview påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Fråga din läkare om du kan köra bil eller använda maskiner efter att du har fått Myoview.


Viktig information om Myoview

Myoview innehåller 0,65 mg natrium per flaska. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats en natriumfattig kost.


När du får Myoview exponeras du för radioaktivitet.

Din ansvarige läkare väger alltid riskerna mot den förväntade kliniska nyttan innan du får läkemedlet.

Vänd dig till din läkare som ansvarar för undersökningen om du har några frågor


Hur Myoview används


Det finns strikta regler gällande användning, hantering och kassering av radioaktiva läkemedel. Du kommer att få Myoview som injektion av specialutbildad och behörig personal.


Dosen bestäms utifrån vilken undersökning du kommer att genomgå. Din läkare som ansvarar för undersökningen bestämmer vilken dos som är bäst för dig. Det kommer att vara den lägsta möjliga dosen för att ge önskad information.


Användning av Myoview och hur undersökningen går till


Vid undersökning av hjärtat är dosen:

Somliga kan få de två injektionerna i omvänd ordning. Andra behöver bara en enda injektion. Det kan även vara så att din ansvarige läkare bedömer att det är bättre att ge de två injektionerna på olika dagar.


Vid undersökning av brösten är dosen:

En enda injektion


Om du har fått för stor dos av Myoview

Myoview ges bara på sjukhus och av specialutbildad och behörig personal. Det är osannolikt att du ges för stor dos. Om du känner oro ska du tala med din läkare som ansvarar för undersökningen.


Undersökningens längd

Din läkare som ansvarar för undersökningen kommer att informera dig om hur lång tid undersökningen brukar ta.


Efter användning av Myoview ska du:

Urinera ofta för att utsöndra läkemedlet från kroppen.


Ansvarig läkare kommer att tala om för dig om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder efter att du har fått detta läkemedel. Vänd dig till din läkare om du har några frågor.


Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Myoview orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Detta radioaktiva läkemedel avger små mängder av joniserande strålning som är kopplad till den lägsta risken för cancer och genetiska mutationer.


Allergiska reaktioner

Om du får en allergisk reaktion när du undersöks på sjukhuset ska du omedelbart tala om det för ansvarig läkare. Tecken på allergisk reaktion kan vara:

Vid allvarligare reaktioner kan även följande inträffa:

svimning (medvetslöshet), svindel eller yrsel

Om någon av ovanstående biverkningar uppkommer när du lämnat sjukhuset ska du genast vända dig till akutmottagningen på närmaste sjukhus.


Andra biverkningar


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med ansvarig läkare.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se



Hur Myoview ska förvaras


Du kommer inte behöva förvara detta läkemedel. Det är specialistläkaren som har ansvaret för att det förvaras på lämplig plats. Förvaring av radioaktiva läkemedel ska ske enligt nationella lagar som gäller för radioaktiva material.


Personalen på sjukhuset ansvarar för att produkten förvaras och kasseras korrekt och inte används efter angivet utgångsdatum.


Följande information är endast avsedd för sjukvårdspersonal.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Följande information är ämnad endast för sjukvårdspersonal.


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Myoview är ett kit för beredning av radioaktivt läkemedel. Det tillhandahålls i en klar glasflaska, som innehåller ett pulver till injektionsvätska.


Förpackningsstorlekar: 2 eller 5 flaskor. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

GE Healthcare Limited

Amersham Place

Little Chalfont

Buckinghamshire HP7 9NA

Storbritannien


Tillverkare

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen

NO-0401 Oslo

Norge


Lokal företrädare

GE Healthcare AB

Box 90

Vendevägen 89

182 11 Danderyd

Sverige

Denna bipacksedel godkändes senast: 2016-06-22