Produktresumé

Nasin 0,25 mg/ml nässpray, lösning

Nasin 0,5 mg/ml nässpray, lösning

1 ml innehåller:

Oximetazolinhydroklorid 0,25 mg respektive 0,5 mg

Hjälpämne med känd effekt:

Bensalkoniumklorid 0,1 mg per 1 ml (som konserveringsmeddel)

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Nässpray, lösning

Rinit och i avsvällande syfte vid sinuit.

Dosering

Ålder från Styrka Dosering

2 år 0,25 mg/ml 1 sprayning i vardera näsborren 2-3 gånger per dygn

7 år 0,25 mg/ml 2 sprayningar i vardera näsborren 2-3 gånger per dygn

10 år och äldre 0,5 mg/ml 2 sprayningar i vardera näsborren 2-3 gånger per dygn

Nasin nässpray bör användas högst 10 dagar i följd.

Administreringssätt

Nasal användning.

Första gången sprayen används eller om den inte har använts på länge måste den laddas. Sprayen laddas genom att hålla flaskan upprätt och spraya några gånger i luften tills det blir en jämn dusch.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Nasin innehåller konserveringsmedlet bensalkoniumklorid, som kan verka irriterande på nässlemhinnan.

4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

-

Graviditet

Inga kända risker vid användning under graviditet.

Amning

Uppgift saknas om oximetazolinhydroklorid passerar över i modersmjölk. Inga studier har utförts.

Inga studier har utförts. Hittills har dock inte några effekter som påverkar förmågan att framföra fordon eller använda maskiner rapporterats.

Mindre vanliga (1/100-1/1000)	Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Nysningar, torrhet i mun och hals.
Sällsynta (< 1/1000)	Centrala och perifera nervsystemet: Oro, irritabilitet, sömnstörningar hos barn. Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Lokal irritation.

Det kan ibland vara svårt att skilja mellan läkemedelsbiverkan i form av oro och sömnstörningar, och sjukdomssymtom hos små barn med förkylning och samtidig feber.

Läkemedelsinducerad rinit (rhinitis medicamentosa) kan uppkomma vid långtidsanvändning. Den kan delvis induceras av i Nasin tillsatt konserveringsmedel.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Toxicitet: 1-3,75 mg peroralt till 2-åringar gav inga eller lindriga symtom.

Symtom: Huvudvärk, CNS-depression, koma, eventuellt kramper, hypotermi, hypertension, perifer vasokonstriktion, kalla extremiteter, bradykardi, mydriasis, bronkospasm.

Behandling: Om befogat, ventrikeltömning i tidigt skede, kol. Övervakning av respiration och cirkulation. Syrgas, vid behov respiratorbehandling. Vid eventuella kramper diazepam. Symtomatisk terapi i övrigt.

Farmakoterapeutisk grupp: Avsvällande medel för lokal behandling, adrenergika

ATC-kod: R01AA05

Nasin innehåller oximetazolinhydroklorid, som är en alfa-receptor-agonist med avsvällande effekt. Den avsvällande effekten åstadkoms genom konstriktion av glatt muskulatur i nässlemhinnans blodkärl. Oximetazolinhydroklorid har effekt redan inom några minuter.

-

-

Dinatriumedetat

Natriumdivätefosfatdihydrat

Dinatriumfosfatdihydrat

Natriumklorid

Bensalkoniumklorid

Renat vatten

-

2 år

Förvaras med skyddshuven påsatt.

Glasflaska med näsadapter av plast, 7,5 ml.

-

Omega Pharma Nordic AB

Box 7009

164 07 Kista

Nasin nässpray 0,25 mg/ml 11669

Nasin nässpray 0,5 mg/ml 11670

Datum för första godkännandet: 23 oktober 1992

Datum för den senaste förnyelsen: 23 oktober 2007

2016-02-25