Bipacksedel: Information till användaren

Netonox 50 mikrogram/dos nässpray, suspension

mometasonfuroat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Netonox är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Netonox

3. Hur du använder Netonox

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Netonox ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Netonox är och vad det används för

Vad är Netonox?

Netonox nässpray innehåller mometasonfuroat, en grupp av läkemedel som kallas kortikosteroider (kortison).När mometasonfuroat sprayas i näsan, kan det hjälpa till att lindra inflammation(svullnad och irritation i näsan),nysningar, klåda, nästäppaeller rinnsnuva.

Vad används Netonox för?

Hösnuva och perenn rinit (allergi mot t ex kvalster och pälsdjur)

Netonox används för behandling av symtom vid hösnuva (även kallad säsongsbunden allergisk rinit) och perenn rinit hos vuxna och barn 3 år och äldre.

Hösnuva, som förekommer vidvissa tider pååret, är en allergisk reaktion som orsakas av att man andas in pollen från träd, gräs, ogräs ellermögel och svampsporer. Perenn rinit förekommer under hela året och symtomen kan orsakas av en känslighet för en mängd olika saker som t exhusdammkvalster, djurhår (eller hudavlagringar), fjädrar och vissa livsmedel. Netonox minskar svullnadoch irritationi näsan och lindrar på så sätt nysningar, klåda, nästäppaeller rinnande näsa orsakad av hösnuva eller perenn rinit.

Näspolyper

Netonox användsför behandling av näspolyper hos vuxna 18 år och äldre.

Näspolyper är små utväxter på slemhinnan inuti näsanoch brukar påverkabåda näsborrarna.Netonox minskar inflammation i näsan vilket gör att polyperna gradvis krymper och minskar därmed en täppt känsla i näsa, vilket kan påverka andningen genom näsan.

Mometasonfuroat som finns i Netonox kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Netonox

Använd inte Netonox

• om du är allergisk mot mometasonfuroat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har en obehandlad infektion i näsan. Användning av Netonox vid en obehandlad infektion i näsan, såsom herpes, kan förvärra infektionen. Du ska vänta tills infektionen har läkt innan du börjar använda nässprayen.

• om du nyligen har genomgått en näsoperation eller har en skada i näsan. Du måste då vänta tills näsan har läkt innan du börjar använda nässprayen.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Netonox:

• om du har eller någon gång har haft tuberkulos.

• om du har någon annan infektion.

• om du använder andra läkemedel som innehåller kortikosteroider, antingen via munnen eller som injektion.

• om du har cystisk fibros.

Tala med din läkare, under tidendu använder Netonox

• om ditt immunförsvar blir nedsatt (om du har svårt att bekämpa infektioner) och du kommer i kontakt med någon som har mässling eller vattkoppor. Du ska undvika kontakt med någon som har dessa infektioner.

• om du får en infektion i näsa eller hals.

• om du använder läkemedlet i flera månader eller längre.

• om du har ihållande irritation i näsa eller hals.

När nässprayer som innehåller kortikosteroider används i höga doser under lång tid kan biverkningar förekomma som beror på att läkemedlet tas upp i kroppen.

Om du har kliande eller irriterade ögon, kan din läkare rekommendera att du använder andra läkemedel tillsammans med Netonox.

Barn

Vid långvarig behandling med höga doser av nässprayer som innehåller kortikosteroider kan vissa biverkningar uppträda såsom att barn växer långsammare.

Det rekommenderas attregelbundet kontrollera längden hos barn som under lång tid behandlas med nässprayer som innehåller kortikosteroider. Tala med läkareom förändringar uppstår.

Andra läkemedel och Netonox

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Om du tar andra läkemedel som innehåller kortikosteroider för din allergi, antingen via munnen eller som injektion, kan din läkare bestämma att du ska sluta ta dem när du använder Netonox. När du slutar ta kortikosteroider, antingen via munnen eller som injektion, kan du uppleva symtom såsom värk i leder eller muskler, svaghet och depression. Det kan också hända att du får andra typer av allergier, såsom kliande, rinnande ögon eller fläckvis röd och kliande hud. Om dessa symtom uppträder ska du kontakta din läkare.

Graviditetochamning

Det finns ingen eller begränsad mängd information från användningen av Netonox hos gravida kvinnor. Det är okänt om mometasonfuroat utsöndras i bröstmjölk.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Det finns ingen känd information om effekten av Netonox påverkar förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Netonox 50 mikrogram/dos nässpray, suspension innehåller bensalkoniumklorid

Netonoxinnehåller bensalkoniumkloridvilket kan orsaka irritation i näsan.

3. Hur du använder Netonox

Användalltid Netonoxenligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Använd inte en störredos elleranvänd inte sprayen oftare eller under längre tid än din läkare ordinerat.

Behandling av hösnuvaoch perenn rinit(allergi mot t ex kvalster och pälsdjur)

Användning hos vuxna och barn 12 år och äldre

Vanligdos är två sprayningari vardera näsborre en gång dagligen.

• När symtomenär under kontroll(symtomfri)kan din läkare råda dig att minska dosen.

• Om du inte börjar känna dig bättreskadu uppsökadin läkare som kan rekommenderadig att öka dosen till den maximaladagliga dosen,som är fyra sprayningari vardera näsborre en gång dagligen.

Användning hosbarn i åldern 3till 11 år

Vanligdos är en sprayningi vardera näsborre en gång dagligen

Ifall du eller ditt barn har svåra besvär av hösnuva, kan läkaren rekommendera att du börjar använda Netonox redan innan pollensäsongen börjar, eftersom detta bidrar till att förebygga dina hösnuvesymtom. I slutet av pollensäsongen bör dina hösnuvesymtom förbättras och behandlingen behövs kanske inte längre.

Näspolyper

Användning hosvuxna 18 år och äldre

Vanlig startdos är två sprayningari vardera näsborre en gång dagligen.

• Om symtomen inte blir bättreefter 5 till 6 veckor kan dosen ökas till två sprayningari vardera näsborre två gånger dagligen. När symtomen är under kontrollkan din läkare råda dig att minska din dos.

• Om symtomen inte blir bättreefter 5 till 6 veckor med två dagliga sprayningarbör du kontakta din läkare.

Hur du förbereder din nässprayför användning

Din Netonox nässpray har ett plastskyddsom skyddar pipenoch håller den ren. Kom ihåg att ta av plastskyddetinnan du använder sprayen och att sätta tillbaka det efter användningen.

Om du använder sprayen för första gången måste du förbereda flaskan genom att pumpa sprayen 10 gånger tills en fin spraydusch erhålls:

1. Skaka flaskan försiktigt.

2. Placera pekfingret och långfingret på var sinsida om pipenoch tummen under flaskan.Gör inte hål i pipen.

3. Vänd pipenfrån dig och tryck sedan nedåt med fingrarna för att pumpa sprayen10 gånger tills en fin spraydusch erhålls.

Om du inte har använt sprayen under 14 dagar eller längre behöverdu förbereda flaskan på nytt genom att pumpa sprayen tvågånger tills en fin spraydusch erhålls.

Så häranvänder du din nässpray

1. Skaka flaskan försiktigt och ta av plastskyddet (Figur 1).

Figur 1

2. Snyt digförsiktigt.

3. Håll förena näsborren och för in pipen i den andra näsborrenenligt bilden (Figur 2). Böjhuvudet liteframåt medan du håller flaskan upprätt.

Figur 2

4. Börja långsamt och försiktigt att andas in genom näsan samtidigt som du sprayar en fin dusch ini näsan genom att trycka nedåt EN GÅNG med fingrarna.

5. Andas ut genom munnen. Upprepa steg 4 för att andas in en andra sprayningi samma näsborre, om det behövs.

6. Ta ut pipen ur näsborren och andas ut genom munnen.

7. Upprepa steg 3 till 6 för den andra näsborren(Figur 3).

Figur 3

Efter att sprayenanvänts skapipennoga torkas avmed en ren näsduk eller mjukt papper och plastskyddet sättas på igen.

Hur du rengör nässprayen

• Det är viktigt att rengöra din nässprayregelbundet, annars kanskeden inte fungerar på rätt sätt.

• Avlägsna plastskyddetoch dra loss pipen försiktigt.

• Rengörpipen och plastskyddeti varmt vatten och skölj sedan under rinnande vatten.

• Försök inte att rengöra pipen genom att sticka in en nål eller annat vasst föremål eftersom pipen då skadas, vilket gör att du inte får rätt dos av läkemedlet.

• Låt plastskyddet och pipentorka på en varm plats.

• Sätttillbaka pipen på flaskan och sätt på plastskyddet.

• Sprayen kommer behöva tryckas igång igenmed 2 sprayningarförsta gången den användsefter rengöringen.

Om du har använt för stor mängd av Netonox

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Kontakta läkare om du oavsiktligt använt mer läkemedel än ordinerat.

Om du använder steroider under en längre tid eller i stora mängder kan de i sällsynta fall påverka några av dinahormoner. Hos barn kan detta påverka tillväxt och utveckling.

Om du har glömt att använda Netonox

Om du glömtatt använda din nässpray vid rätt tidpunkt, ska du använda den så snart du kommer ihåg det, fortsättsedan som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Netonox

Hos vissa patienter bör Netonoxbörja lindra symtom 12 timmar efter den första dosen. Det kandock dröja upp till två dagarinnanfull effekt av behandlingen ses.Det är mycket viktigt att du använder din nässpray regelbundet.Slutainte med behandlingen även om du känner dig bättre, om inte din läkaren sagt detta.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Plötsliga överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) kan inträffa när man använt detta läkemedel. Dessa reaktioner kan vara mycket allvarliga. Sluta att ta Netonoxoch kontaktaomedelbart läkareom du får symtom såsom:

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag

• väsande andningeller andningssvårigheter.

När nässprayer som innehåller kortikosteroider används i höga doser under lång tid kan biverkningar förekomma som beror på att läkemedlet tas upp i kroppen.

Andra biverkningar

De flesta personer får inga problem av att använda nässprayen. En del personer som använt Netonox eller andra nässprayer som innehåller kortikosteroider kan uppleva följande biverkningar:

Vanliga biverkningar (kan förekomma hosupp till 1av 10användare):

• huvudvärk

• nysningar

• näsblödning [näsblödning var mycket vanlig (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) hos personer som behandlats för näspolyper och fått Netonox, två sprayningar i vardera näsborre två gånger dagligen]

• näs- eller halsirritation

• såri näsan

• luftvägsinfektion.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antalanvändare):

• förhöjt tryck i ögat (grön starr) och/eller grå starr som orsakar synförändringar

• skadapå skiljeväggen i näsan som separerarnäsborrarna

• förändringav smak ochlukt

• svårighet att andas och/eller väsande andning.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats:www.lakemedelsverket.se

5. Hur Netonox ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30 ºC. Får ej frysas.

Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Varje flaska ska användas inom 2 månader efter öppnande. Öppna endast en flaska åt gången.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är mometasonfuroat. Varje dos innehåller 50 mikrogram mometasonfuroat, som monohydrat.

• Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, glycerol, polysorbat 80, mikrokristallin cellulosa och karmellosnatrium, citronsyramonohydrat, natriumcitrat, renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Netonox är en nässpray, suspension.

Varje flaska innehåller 60 doser (10 g), 120 doser (16 g) eller 140 doser (18 g).

Flaskor innehållande 60 doser, 120 och 140 doser levereras i förpackningar om 1 nässpray.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Substipharm developpement

24, rue Erlanger

75016 Paris

Frankrike

Tillverkare

Farmea

10, rue Bouché Thomas

Z.A.C d’Orgemont

49000 ANGERS

Frankrike

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Nederländerna - Netonox 50 µg/verstuiving, Neusspray, suspensie

Danmark - Netonox 50 µg/dosis, Næsespray, suspension

Finland - Netonox 50 mikrog/annos, nenäsumute, suspensio

Sverige - Netonox 50 mikrogram/dos, nässpray, suspension

Denna bipacksedel ändrades senast 2016-03-10