Information för alternativet: Neurobion Injektionsvätska, Lösning, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Neurobion Injektionsvätska, Lösning
2. Neurobion Injektionsvätska, Lösning

Produktresumé

Neurobion injektionsvätska, lösning

1 ampull (3 ml) innehåller:

Tiaminhydroklorid 100 mg (vitamin B₁)

Pyridoxinhydroklorid 100 mg (vitamin B₆)

Cyanokobalamin 1 mg (vitamin B₁₂)

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Injektionsvätska, lösning

Injektionsvätskan är röd.

Bristtillstånd p.g.a. sjukdom, t ex malabsorption, anorexi. Alkoholism. Polyneuropatier vid ovan­nämnda tillstånd.

Vid svårare fall 1 ampull à 3 ml dagligen djupt intramuskulärt. När de akuta symptomen viker eller i lättare fall ges 1 ampull 2-3 gånger per vecka eller mindre.

Djup intragluteal injektion med handvarm lösning förhindrar värk i samband med injektion.

Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.

Den intramuskulära injektionen ska administreras mycket långsamt och patienten ska följas med avseende på eventuella allergiska reaktioner.

Vid långvarigt intag av vitamin B₆ (veckor till månader) med en genomsnittlig daglig dos högre än den rekommenderade har neuropatier rapporterats. Regelbunden klinisk monitorering rekommenderas därför vid långtidsbehandling.

Kombination med levodopa kan kräva dosanpassning. Pyridoxin (vitamin B₆) i stora doser har empiriskt befunnits motverka effekten av L-dopa, sannolikt genom att öka metabolismen av dopa perifert. B₆-interaktionen minimeras då L-dopa kombineras med en perifer dekarboxylashämmare.

Pyridoxin-antagonister, t.ex. isoniazid eller hydralazin, kan minska effekten av pyridoxin (vitamin B₆).

Vid långtidsanvändning med loopdiuretika, t.ex. furosemid, kan utsöndringen av tiamin öka och blodnivåerna av tiamin därmed minska på grund av minskad tubulär reabsorption.

Inga kända risker vid användning av Neurobion i de rekommenderade doserna under graviditet.

Vitamin B₁, B₆ och B₁₂ utsöndras i human bröstmjölk, men risk för påverkan på barnet synes osannolik vid terapeutiska doser. I enskilda fall kan höga doser av vitamin B₆ (mer än 600 mg dagligen) hämma produktionen av bröstmjölk.

Neurobion kan användas under graviditet och amning.

Neurobion påverkar inte förmågan att framföra fordon eller sköta maskiner.

De rapporterade biverkningarna nedan är klassificerade enligt frekvens:

Mycket vanliga	(1/10)
Vanliga	(1/100, <1/10)
Mindre vanliga	(1/1 000, <1/100)
Sällsynta	(1/10 000, <1/1 000) <1/1 000)101101000
Mycket sällsynta	(<1/10 000)
Ingen känd frekvens	Kan inte beräknas från tillgängliga data

Immunsystemet

Mycket sällsynta: Anafylaktisk chock.

Ingen känd frekvens: Överkänslighetsreaktioner som svettning, takykardi samt hudreaktioner som klåda och urtikaria.

Magtarmkanalen

Ingen känd frekvens: Obehag i magtarmkanalen som t.ex. illamående, kräkning, diarré och buksmärta.

Hud och subkutan vävnad

Ingen känd frekvens: Enskilda fall av acne och eksem har rapporterats när höga doser av vitamin B₁₂ givits parenteralt.

Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället

Ingen känd frekvens: Reaktioner vid injektionsstället.

I sällsynta fall har parenteral tillförsel av stora doser tiamin givit anafylaktiska reaktioner.

Överdosering med vitamin B₆ under lång tid, dvs längre än 2 månader och i högre dos än 1 g per dag, kan leda till neurotoxiska effekter.

Farmakoterapeutisk grupp: Vitamin B₁, B₆ och B_12. ATC-kod: A11DB00

Neurobion är ett vitaminpreparat för intramuskulär injektion med vitamin B₁, B₆ och B₁₂ i höga doser.

Relevanta data saknas.

Relevanta data saknas.

Kaliumcyanid

Natriumhydroxid

Vatten för injektionsvätskor

Neurobion injektionsvätska, lösning rekommenderas inte att blandas tillsammans med andra läkemedel i en injektion.

Andra vitaminer, särskilt cyanokobalamin, kan inaktiveras i närvaron av nedbrytningsprodukter som härstammar från vitamin B₁.

3 år

Förvaras i kylskåp (2 ^oC – 8 ^oC).

Glasampull 3×3 ml

Glasampull 15×3 ml

Inga särskilda anvisningar.

Merck KGaA, Frankfurterstrasse 250, 642 93 Darmstadt, Tyskland

7188

1964-03-20 / 2009-01-01

2010-12-07