Information för alternativet: Nezeril 0,25 Mg/Ml Näsdroppar, Lösning I Endosbehållare, Nezeril 0,5 Mg/Ml Näsdroppar, Lösning I Endosbehållare, visar 2 alternativ

Välj alternativ:

1. Nezeril 0,5 Mg/Ml Nässpray, Lösning Nezeril 0,25 Mg/Ml Nässpray, Lösning
2. Nezeril 0,25 Mg/Ml Näsdroppar, Lösning I Endosbehållare Nezeril 0,5 Mg/Ml Näsdroppar, Lösning I Endosbehållare
3. Nezeril 0,1 Mg/Ml Näsdroppar, Lösning I Endosbehållare Nezeril 0,1 Mg/Ml Nässpray, Lösning

Produktresumé

Nezeril 0,25 mg/ml näsdroppar, lösning, endosbehållare

Nezeril 0,5 mg/ml näsdroppar, lösning, endosbehållare

1 ml innehåller:

Oximetazolinhydroklorid 0,25 mg respektive 0,5 mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Näsdroppar, lösning, endosbehållare

Rinit och i avsvällande syfte vid sinuit.

Dosering

Ålder från	Styrka	Dosering
2 år	0,25 mg/ml	2 droppar i vardera näsborren 2-3 gånger per dygn
7 år	0,25 mg/ml	1 endosbehållare töms i vardera näsborren 2-3 gånger per dygn
10 år och äldre	0,5 mg/ml	1 endosbehållare töms i vardera näsborren 2-3 gånger per dygn

Nezeril bör användas högst 10 dagar i följd.

Pediatrisk population

Nezeril är inte lämplig för barn under 2 år.

Administreringssätt

Nasal användning.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

-

-

Graviditet

Inga kända risker vid användning under graviditet.

Amning

Uppgift saknas om oximetazolinhydroklorid passerar över i modersmjölk. Inga studier har utförts.

Inga studier har utförts. Hittills har dock inte några effekter som påverkar förmågan att framföra fordon eller att använda maskiner rapporterats.

Mindre vanliga (1/100-1/1000)	Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Nysningar, torrhet i mun och hals.
Sällsynta (<1/1000)	Centrala och perifera nervsystemet: Oro, irritabilitet, sömnstörningar hos barn. Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Lokal irritation.

Läkemedelsinducerad rinit (rhinitis medicamentosa) kan uppkomma vid

långtidsanvändning.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Toxicitet: 1-3,75 mg peroralt till 2-åringar gav inga eller lindriga symtom.

Symtom: Huvudvärk, CNS-depression, koma, eventuellt kramper, hypotermi, hypertension, perifer vasokonstriktion, kalla extremiteter, bradykardi, mydriasis, bronkospasm.

Behandling: Om befogat, ventrikeltömning i tidigt skede. Kol. Övervakning av respiration och cirkulation. Syrgas, vid behov respiratorbehandling. Vid eventuella kramper diazepam. Symtomatisk terapi i övrigt.

Farmakoterapeutisk grupp: Avsvällande medel för lokalbehandling, adrenergika

ATC-kod: R01AA05

Nezeril innehåller oximetazolinhydroklorid, som är en alfa-receptor-agonist med avsvällande effekt. Den avsvällande effekten åstadkoms genom konstriktion av glatt muskulatur i nässlemhinnans blodkärl. Oximetazolinhydroklorid har effekt redan inom några minuter.

-

-

Hypromellos

Dinatriumedetat

Natriumdivätefosfatdihydrat

Dinatriumfosfatdihydrat

Natriumklorid

Renat vatten

Nezeril näsdroppar i endosbehållare är fria från konserveringsmedel.

-

2 år

Endosbehållare i öppnat innerkuvert är hållbara i 3 månader.

Endosbehållarna ska förvaras i sitt innerkuvert även sedan det är öppnat.

20 st endosbehållare av plast. Endosbehållarna är förpackade i lufttäta kuvert med 10 endosbehållare i varje kuvert.

-

Omega Pharma Nordic AB

Box 7009

164 07 Kista

Datum för första godkännandet:

Nezeril näsdroppar 0,25 mg/ml endosbehållare	17 november 1972
Nezeril näsdroppar 0,5 mg/ml endosbehållare	17 november 1972

Datum för den senaste förnyelsen:

Nezeril näsdroppar 0,25 mg/ml endosbehållare	23 oktober 2007
Nezeril näsdroppar 0,5 mg/ml endosbehållare	23 oktober 2007

2016-02-15