Information för alternativet: Nezeril 0,5 Mg/Ml Nässpray, Lösning, Nezeril 0,25 Mg/Ml Nässpray, Lösning, visar 2 alternativ

Välj alternativ:

1. Nezeril 0,5 Mg/Ml Nässpray, Lösning Nezeril 0,25 Mg/Ml Nässpray, Lösning
2. Nezeril 0,25 Mg/Ml Näsdroppar, Lösning I Endosbehållare Nezeril 0,5 Mg/Ml Näsdroppar, Lösning I Endosbehållare
3. Nezeril 0,1 Mg/Ml Näsdroppar, Lösning I Endosbehållare Nezeril 0,1 Mg/Ml Nässpray, Lösning

Produktresumé

Nezeril 0,25 mg/ml nässpray, lösning

Nezeril 0,5 mg/ml nässpray, lösning

1 ml innehåller:

Oximetazolinhydroklorid 0,25 mg respektive 0,5 mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Nässpray, lösning

Rinit och i avsvällande syfte vid sinuit.

Dosering

Ålder från	Styrka	Dosering
2 år	0,25 mg/ml	1 sprayning i vardera näsborren 2-3 gånger per dygn
7 år	0,25 mg/ml	2 sprayningar i vardera näsborren 2-3 gånger per dygn
10 år och äldre	0,5 mg/ml	2 sprayningar i vardera näsborren 2-3 gånger per dygn

Nezeril nässpray bör användas högst 10 dagar i följd.

Pediatrisk poulation

Nezeril nässpray är inte lämplig för barn under 2 år.

Administreringssätt

Nasal användning.

Första gången sprayen används eller om den inte har använts på länge måste den laddas. Sprayen laddas genom att hålla flaskan upprätt och spraya några gånger i luften tills det blir en jämn dusch.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

-

-

Graviditet

Inga kända risker vid användning under graviditet.

Amning

Uppgift saknas om oximetazolinhydroklorid passerar över i modersmjölk. Inga studier har utförts.

Inga studier har utförts. Hittills har dock inte några effekter som påverkar förmågan att framföra fordon eller använda maskiner rapporterats.

Mindre vanliga (1/100-1/1000)	Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Nysningar, torrhet i mun och hals.
Sällsynta (<1/1000)	Centrala och perifera nervsystemet: Oro, irritabilitet, sömnstörningar hos barn. Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Lokal irritation.

Läkemedelsinducerad rinit (rhinitis medicamentosa) kan uppkomma vid långtidsanvändning.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Toxicitet: 1-3,75 mg peroralt till 2-åringar gav inga eller lindriga symtom.

Symtom: Huvudvärk, CNS-depression, koma, eventuellt kramper, hypotermi, hypertension, perifer vasokonstriktion, kalla extremiteter, bradykardi, mydriasis, bronkospasm.

Behandling: Om befogat, ventrikeltömning i tidigt skede. Kol. Övervakning av respiration och cirkulation. Syrgas, vid behov respiratorbehandling. Vid eventuella kramper diazepam. Symtomatisk terapi i övrigt.

Farmakoterapeutisk grupp: Avsvällande medel för lokal behandling, adrenergika

ATC-kod: R01AA05

Nezeril innehåller oximetazolinhydroklorid, som är en alfa-receptor-agonist med avsvällande effekt. Den avsvällande effekten åstadkoms genom konstriktion av glatt muskulatur i nässlemhinnans blodkärl. Oximetazolinhydroklorid har effekt redan inom några minuter.

-

-

Dinatriumedetat

Natriumdivätefosfatdihydrat

Dinatriumfosfatdihydrat

Natriumklorid

Renat vatten

Nezeril nässpray är fri från konserveringsmedel.

-

3 år

Förvaras med skyddshuven påsatt.

Glas- eller plastflaska med näsadapter av plast, 7,5 ml.

-

Omega Pharma Nordic AB

Box 7009

164 07 Kista

Datum för första godkännandet:

Nezeril nässpray 0,25 mg/ml	7 november 1986
Nezeril nässpray 0,5 mg/ml	30 september 1964

Datum för den senaste förnyelsen:

Nezeril nässpray 0,25 mg/ml	23 oktober 2007
Nezeril nässpray 0,5 mg/ml	23 oktober 2007

2016-02-15