iMeds.se

Nicorette Microtab

Information för alternativet: Nicorette Microtab 2 Mg Resoriblett, Sublingual, visa andra alternativ
Document: Nicorette Microtab 2 mg sublingual tablet Al-blister PL change

Bipacksedel: Information till användaren


Nicorette Microtab 2 mg sublinguala resoribletter


Nikotin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Du måste tala med läkare om du inte kan sluta röka efter 6 månaders behandling med Nicorette Microtab.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Nicorette Microtab är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Nicorette Microtab

3. Hur du tar Nicorette Microtab

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Nicorette Microtab ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Nicorette Microtab är och vad det används för


Nicorette Microtab tillhör en grupp läkemedel som används för att hjälpa dig att sluta röka.


Nikotinet i Nicorette Microtab lindrar nikotinbegär och abstinensbesvär när du slutar röka och motverkar därigenom återfall till rökning hos rökare som är motiverade att sluta.


När du plötsligt slutar tillföra kroppen nikotin via tobak drabbas du av olika former av obehag, s.k. abstinensbesvär. Med hjälp av Nicorette Microtab kan du förhindra eller åtminstone minska dessa obehag genom att du fortsätter tillföra kroppen en liten mängd nikotin under en övergångsperiod.


Råd och stöd ökar normalt chansen att lyckas.


2. Vad du behöver veta innan du tar Nicorette Microtab


Ta inte Nicorette Microtab


Varningar och försiktighet

Du kan eventuellt ta Nicorette Microtab, men måste först diskutera med din läkare om du har något av följande tillstånd:


Ungdomar mellan 12 och 17 år ska endast använda Nicorette Microtab efter ordination från hälso-och sjukvårdspersonal.

Nicorette Microtab ska inte användas av icke-rökare.


Du bör upphöra helt med rökningen under behandlingen med Nicorette Microtab.


En normal dos för vuxna kan allvarligt förgifta eller till och med döda ett litet barn. Det är därför viktigt att du alltid förvarar Nicorette Microtab resoribletter utom syn-och räckhåll för barn.


Andra läkemedel och Nicorette Microtab

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, eller kanske kommer att ta andra läkemedel.Detta är särskilt viktigt om du tar läkemedel som innehåller

teofyllin för att behandla astma

takrin mot Alzheimers sjukdom

klozapin mot schizofreni

ropinirol för att behandla Parkinsons sjukdom


Graviditet, amning och fertilitet

Det är mycket viktigt att sluta röka under graviditeten eftersom rökning kan försämra fostrets tillväxt. Rökning kan också medföra att barnet föds för tidigt eller leda till missfall. Det bästa är om du kan sluta röka utan att använda läkemedel som innehåller nikotin. Om du inte klarar detta ska Nicorette Microtab endast användas efter att du har rådgjort med den sjukvårdspersonal som har hand om din graviditet, din husläkare eller läkare som är specialiserad på rökavvänjning.


Nicorette Microtab ska undvikas under amning eftersom nikotin går över i bröstmjölken och kan påverka ditt barn. Om din läkare har rekommenderat dig att använda Nicorette Microtab ska tabletten tas direkt efter amning och inte inom två timmar före amning.


Rökning ökar risken för infertilitet hos kvinnor och män. Nikotinets effekter på fertilitet är okända.


Körförmåga och användning av maskiner

Inga effekter på förmågan att köra bil eller sköta maskiner har observerats.


3. Hur du använder Nicorette Microtab


Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Doseringen ska väljas med utgångspunkt från ditt nikotinberoende.


I början av behandlingen kan 1 tablett tas varje till varannan timme. I de flesta fall är 8-12 resoribletter per dag tillräckligt.


Vid högt nikotinberoende eller om du röker mer än 20 cigaretter per dag börja med 2 tabletter varje till varannan timme. Högst 30 tabletter per dag bör användas.


Nicorette Microtab ska användas sublingualt, vilket betyder att tabletten ska placeras under tungan.


Placera tabletten under tungan och låt den långsamt smälta med hjälp av saliven. Detta tar cirka en halvtimme. Tugga eller svälj inte tabletten. Faran för förgiftning är emellertid liten om man skulle råka svälja ned tabletten


Behandlingstiden är individuell.


Behandlingen bör pågå cirka 2-3 månader. Därefter minskas nikotindosen successivt.


Behandlingen bör avslutas när dosen minskat till 1-2 resoribletter per dag.


Regelbunden användning av Nicorette Microtab längre än 6 månader rekommenderas normalt inte.

I vissa fall kan längre behandlingstid vara nödvändig för att undvika återfall till rökning. Överblivna tabletter bör sparas, eftersom rökbegär plötsligt kan uppkomma.


Om du har tagit för stor mängd av Nicorette Microtab

Överdosering med nikotin kan förekomma om man röker samtidigt som man tar Nicorette Microtab.


Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om ett barn tar Nicorette Microtab eller om du har använt mer Nicorette Microtab än vad du borde, kontakta din läkare eller uppsök närmaste sjukhus omedelbart. Nikotindoser som tolereras av vuxna rökare under behandling kan hos barn framkalla allvarliga förgiftningssymtom och kan ha dödlig utgång.


Symtom på överdosering är illamående, kräkning, ökad salivutsöndring, buksmärtor, diarré, svettning, huvudvärk, yrsel, hörselförändring och uttalad svaghetskänsla. Vid höga doser kan dessa symtom följas av lågt blodtryck, svag oregelbunden puls, andningssvårigheter, extrem trötthet, cirkulatorisk kollaps och kramper.


Fråga din läkare eller apotekspersonalen om du har några fler frågor om användningen av denna produkt.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Nicorette Microtab kan ge samma biverkningar som andra former av nikotin. Biverkningarna beror i allmänhet på hur stor dos du tar.


Symptom i samband med att sluta röka (abstinensbesvär)

Vissa av de biverkningar som du upplever när du slutar röka kan vara abstinensbesvär, som uppkommer på grund av minskat nikotinintag.


Dessa symptom omfattar:

• Irritation, aggression, otålighet eller frustration

• Oroskänsla, rastlöshet eller svårighet att koncentrera sig

• Uppvaknande på nätterna eller sömnstörningar

• Ökad aptit eller viktökning

• Nedstämdhet

• Röksug

• Sänkt hjärtfrekvens

• Blödande tandkött eller sår i munnen

• Yrsel eller svimningskänsla

• Hosta, ont i halsen, täppt eller rinnande näsa

• Förstoppning


Om du märker att du har några av följande allvarliga och ovanliga biverkningar, sluta ta Nicorette Microtab och kontakta omedelbart läkare (symtom på angioödem):


Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare


Vanliga: kan förekomma hos 1 av 10 användare


Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer:


Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer

Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data:


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats:www.lakemedelsverket.se


5. Hur Nicorette Microtab ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på blistret och på kartongen.Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 30C.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Resoribletterna är vita till svagt gula, plana, runda, diameter 6 mm, märkta ”NIC” på ena sidan och

”2” på motstående sida.


Förpackningsstorlekar:

20, 30 90, 100 eller 150 resoribletter i blisterförpackning, med eller utan förvaringsfodral.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:


Innehavare av godkännande för försäljning:

McNeil Sweden AB, Solna

Tel: 08-503 385 00

med-info@its.jnj.com


Tillverkare: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Sweden


Denna bipacksedel godkändes senast: 2016-01-15

5