Bipacksedel: Information till användaren

Nicorette Novum 10 mg/16 timmar depotplåster

Nicorette Novum 15 mg/16 timmar depotplåster

Nicorette Novum 25 mg/16 timmar depotplåster

nikotin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om följande:

1. Vad Nicorette Novum är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Nicorette Novum

3. Hur du använder Nicorette Novum

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Nicorette Novum ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysingar

1. Vad Nicorette Novum är och vad det används för

Nicorette tillhör en grupp läkemedel som används för att hjälpa dig att sluta röka.

Nikotinet i Nicorette Novum lindrar nikotinbegär och abstinensbesvär när du slutar röka och motverkar därigenom återfall till rökning hos rökare som är motiverade att sluta eller för att underlätta rökreduktion hos rökare som inte kan eller är ovilliga att sluta röka.

När kroppen plötsligt inte längre tillförs nikotin från tobak, uppstår olika obehag som kallas abstinensbesvär. Användning av Nicorette Novum depotplåster kan förhindra eller lindra sådana obehag och rökbegär genom att du fortsätter tillföra kroppen en liten mängd nikotin under en övergångsperiod. När du använder Nicorette Novum depotplåster frisätts nikotin långsamt och tas upp genom huden och transporteras vidare via kroppens blodbanor. Till skillnad från cigaretter innehåller Nicorette Novum inte skadlig tjära och kolmonoxid.

Nicorette depotplåster ska helst användas tillsammans med ett rökavvänjningsprogram.

Råd och stöd ökar normalt chansen att lyckas med ditt rökstopp.

2. Vad du behöver veta innan du använder Nicorette Novum

Använd inte Nicorette Novum

• om du är allergisk mot nikotin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du är under 12 år

• om du aldrig har rökt

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har något av följande tillstånd:

• nyligen (inom 3 månader) har haft hjärtinfarkt eller stroke

• bröstsmärta (instabil angina) eller angina i vila

• hjärtsjukdom som påverkar hjärtfrekvensen eller hjärtrytmen

• högt blodtryck som inte behandlas med läkemedel

• svår eller måttlig leversjukdom

• svår njursjukdom

• diabetes

• överaktiv sköldkörtel

• tumör i binjuremärgen (feokromocytom)

• magsår eller sår i tolvfingertarmen

• inflammation i matstrupen

Risken för fortsatt rökning utgör dock alltid en större fara än användning av Nicorette Novum depotplåster.

Om du har hudbesvärredan innan du börjar använda Nicorette Novum depotplåster, eller drabbas av besvär under behandlingen, bör du rådgöra med din läkare.

Om du ska genomgå en undersökning med magnettomografi (MRT) ska plåstret avlägsnas innan undersökningen.

Barn och ungdomar

Ungdomarmellan 12 till 17 årska endast använda Nicorette Novum efter inrådanfrån hälso-och sjukvårdspersonal. Nicorette Novum depotplåster ska inte användas av barn under 12 år.

Andra läkemedel och Nicorette

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel eller kanske kommer att ta andra läkemedel. Detta är särskilt viktigt om du använder läkemedel som innehåller

• teofyllin för att behandla astma

• takrin mot Alzheimers sjukdom

• klozapin mot schizofreni

• ropinirol för att behandla Parkinsons sjukdom

Graviditet, amning och fertilitet

Det är mycket viktigt att sluta röka under graviditeten eftersom rökning kan försämra fostrets tillväxt. Rökning kan också medföra att barnet föds för tidigt eller leda till missfall. Det bästa är om du kan sluta röka utan att använda läkemedel som innehåller nikotin. Om du inte klarar detta ska Nicorette Novum endast användas efter att du har rådgjort med den sjukvårdspersonal som har hand om din graviditet, din läkare eller läkare som är specialiserad på rökavvänjning.

Nicorette Novum plåster ska undvikas under amning eftersom nikotin går över i bröstmjölken och kan påverka ditt barn. Rådgör med sjukvårdspersonal innan du börjar använda Nicorette plåster under amning

Rökning ökar risken för infertilitet hos kvinnor och män. Nikotinets effekter på fertilitet är okända.

Körförmåga och användning av maskiner

Inga effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner har observerats.

3. Hur du använder Nicorette Novum

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

Nicorette Novum depotplåster kan användas ensamt eller i kombination med antingen Nicorette 2 mg tuggummi/sugtablett/resoriblett eller Nicorette Inhalator 10 mg eller Nicorette munhålespray 1 mg/spray.

För att minimera risken för lokal irritation bör placeringen av plåstret alterneras mellan olika applikationsställen.

Råd och stöd kan förbättra chansen att lyckas.

Behandling med enbart plåster vid högt nikotinberoende (om du röker mer än 20 cigaretter/dag)

Behandling med enbart plåster vid lågt nikotinberoende (om du röker högst 20 cigaretter/dag)

Doseringsanvisning i tabellform:

Om du röker mer än 20 cigaretter/dag		Om du röker högst 20 cigaretter/dag
Plåster	Tidsperiod	Plåster	Tidsperiod
25 mg/16 timmar	Vecka 1-8
15 mg/16 timmar	Vecka 9-10	15 mg/16 timmar	Vecka 1-8
10 mg/16 timmar	Vecka 11-12	10 mg/16 timmar	Vecka 9-12

Längre behandlingstid än 6 månader rekommenderas inte. I vissa fall kan längre behandlingstid vara nödvändig för att undvika återfall till rökning.

Behandling med plåster i kombination med Nicorette 2 mg tuggummi/sugtablett/resoriblett (Microtab) eller Nicorette Inhalator 10 mg eller Nicorette munhålespray 1 mg/spray

Om du har ett högt nikotinberoende, upplever att nikotinbegär uppstår trots användning av nikotinläkemedel eller om du har misslyckats vid behandling med enbart ett nikotinläkemedel, kan du använda Nicorette Novum plåster i kombination med Nicorette 2 mg tuggummi/sugtablett/resoriblett eller Nicorette Inhalator 10 mg eller Nicorette munhålespray 1 mg/spray för snabb lindring av nikotinbegäret.

OBS! Läs bipacksedeln för den Nicorette produkt du använder tillsammans med plåstret före användning (finns bifogad i respektive förpackning).

Inledande kombinationsbehandling

Ett 25 mg/16 timmars depotplåster appliceras på morgonen och tas av vid sänggåendet under 8 veckor.

Använd antingenNicorette tuggummi 2 mg, Nicorette sugtablett 2 mg, Nicorette resoriblett 2 mg, Nicorette Inhalator 10 mg eller Nicorette munhålespray 1 mg/spray tillsammans med plåstret enligt följande:

Tuggummi, sugtablett, resoriblett: Tag ett tuggummi eller en tablett då du känner röksug trots att du använder Nicorette Novum plåster. Vanlig dos är 5-6 tuggummin/tabletter per dag. Använd högst 24 tuggummin, 15 sugtabletter eller 24 resoribletter per dag.

Inhalator: Använd inhalatorn då du känner ett röksug trots att du använder Nicorette Novum plåster. Vanlig dos är 4-5 nikotinpluggar per dag, dock högst 12 nikotinpluggar per dag.

Munhålespray: Använd munhålesprayen då du känner ett röksug trots att du använder Nicorette Novum plåster. Vanlig dos är 13 sprayningar per dag, dock högst 32 sprayningar per dag.

Efter 8 veckor minskar du gradvis nikotindosen enligt ett av följande två alternativ:

Avvänjning från nikotinläkemedel - alternativ 1

Efter de första 8 veckorna använder du plåster med lägre styrka:

1 plåster 15 mg/16 timmar dagligen under 2 veckor följt av 1 plåster 10 mg/16 timmar dagligen under ytterligare 2 veckor.

Använd samtidigt lika många tuggummin/sugtabletter/resoribletter (2 mg) eller nikotinpluggar (10 mg) eller sprayningar (1 mg/spray) som under den inledande behandlingen.

Därefter minskar du gradvis antalet tuggummin/sugtabletter/resoribletter/nikotinpluggar eller sprayningar. Använd inte tuggummin/sugtabletter/resoribletter/inhalatorn eller munhålesprayen längre än 12 månader från behandlingens början.

Avvänjning från nikotinläkemedel - alternativ 2

Avbryt användningen av plåster efter de första 8 veckorna. Därefter minskar du gradvis antalet tuggummin/sugtabletter/resoribletter/nikotinpluggar eller sprayningar. Använd inte tuggummin/sugtabletter/resoribletter/inhalatorn eller munhålesprayen längre än 12 månader från behandlingens början.

Kombinationsbehandlingens förlopp i tabellform

Kombinera plåster med endast ett av alternativen Nicorette tuggummi 2 mg/ Nicorette sugtablett 2 mg/ Nicorette resoriblett 2 mg/Nicorette Inhalator 10 mg eller Nicorette munhålespray 1 mg/spray.

Inledande behandling
Tidsperiod	Plåster	Flexibel beredningsform (en av följande produkter kan användas)	Dosering per dag i kombination med plåstret
Vecka 1-8	1 plåster 25 mg/16 timmar dagligen	2 mg tuggummi	Vid behov. Vanlig dos är 5-6 tuggummin (max 24)
		2 mg sugtablett	Vid behov. Vanlig dos är 5-6 sugtabletter (max 15)
		2 mg resoriblett (Microtab)	Vid behov. Vanlig dos är 5-6 resoribletter (max 24)
		inhalator	Vid behov. Vanlig dos 4-5 nikotinpluggar (max 12)
		munhålespray	Vid behov. Vanlig dos är 13 sprayningar per dag (max 32 sprayningar/dag)

Avvänjning från nikotinläkemedel – alternativ 1
Vecka 9-10	1 plåster 15 mg/16 timmar dagligen	Fortsätt att använda tuggummin/sugtabletter/resoribletter/ inhalator/munhålespray vid behov
Vecka 11-12	1 plåster 10 mg/16 timmar dagligen	Fortsätt att använda tuggummin/sugtabletter/resoribletter/ inhalator/munhålespray vid behov
Upp till 12 månader	---	Reducera antalet tuggummin/ sugtabletter/resoribletter/ nikotinpluggar/sprayningar successivt
Avvänjning från nikotinläkemedel – alternativ 2
Upp till 12 månader	---	Fortsätt att reducera antalet tuggummin/ sugtabletter/resoribletter/ nikotinpluggar/sprayningar successivt

Bruksanvisning

Sätt på plåstret när du vaknar på morgonen och ta av det efter ca 16 timmar innan du går och lägger

dig på kvällen.

Du kan bada och duscha som vanligt.

Gör så här:

1. Tvätta händerna.
2. Klipp upp påsen längs ena sidan. Välj en plats på kroppen med oskadad, ren och torr hud helst utan hår, t ex på överkroppen, höften eller överarmen. Sätt inte plåstret på samma ställe varje dag, utan växla t ex mellan den högra och vänstra överarmen.
3. Böj den silvriga tvådelade skyddsfilmen. Dra försiktigt av skyddsfilmen från ena sidan först. Ta inte på den klistriga ytan av plåstret med dina fingrar.
4. Lägg den klistriga ytan mot huden och dra av den kvarvarande delen av den silvriga skyddsfil