Information för alternativet: Nicotinell Fruktmint 1 Mg Komprimerad Sugtablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Nicotinell Fruktmint 2 Mg Komprimerad Sugtablett
2. Nicotinell Fruktmint 1 Mg Komprimerad Sugtablett

Document: Nicotinell Fruktmint 1 mg compressed lozenge PL change

• Nicotinell Fruktmint 1 mg compressed lozenge PL
• Nicotinell Fruktmint 1 mg compressed lozenge ENG PL

---

Bipacksedel: Information till användaren

Nicotinell Fruktmint 1 mg sugtablett

nikotin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Nicotinell Fruktmint sugtablett måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd Dig till apotekspersonal om du behöver mera information eller råd.

• Du måste kontakta läkare om du fortfarande använder Nicotinell Fruktmint sugtablett efter 9 månader.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om

1. Vad Nicotinell Fruktmint sugtablett är och vad det används för

Nicotinell Fruktmint innehåller nikotin, ett av de ämnen som finns i tobak. Produkten tillhör en grupp läkemedel som används som hjälp när man vill sluta röka. När du suger på tabletten, frigörs nikotin långsamt och tas upp av slemhinnan i munhålan. Detta läkemedel används för att hjälpa personer att sluta röka. Nikotinet i Nicotinell Fruktmint lindrar symtom på nikotinabstinens och röksug när du slutar röka helt eller tillfälligt minskar på rökningen för att underlätta rökavvänjning. Genom att lindra symtomen på nikotinabstinens och röksug motverkas återfall till rökning hos rökare som är motiverade att sluta röka.

Råd och stöd förbättrar vanligtvis chansen att lyckas.

Nicotinell Fruktmint är avsett för rökare som är 18 år eller äldre.

2. Vad du behöver veta innan du använder Nicotinell Fruktmint

Använd inte Nicotinell Fruktmint sugtabletter

• Om du är allergisk mot nikotin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel. (anges i avsnitt 6).

• Om du är icke-rökare.

Varningar och försiktighet

Tala med din läkare eller apotekspersonal om du har

• hjärtsjukdomar t.ex. hjärtinfarkt, hjärtsvikt, kärlkramp (inklusive Prinzmetals angina) eller oregelbunden hjärtrytm

• haft slaganfall (blödning eller blodpropp i hjärnan)

• högt blodtryck (okontrollerad hypertoni)

• problem med blodcirkulationen

• diabetes

• hög produktion av sköldkörtelhormon (hypertyreoidism)

• binjuretumör (feokromocytom)

• njur- eller leversjukdom

• esofagit (inflammation i matstrupen), gastrit (inflammation i magsäcken) eller magsår.

Barn

En normal dos för vuxna eller även små mängder nikotin, kan allvarligt förgifta eller till och med döda ett litet barn. Det är därför viktigt att du alltid förvarar Nicotinell Fruktmint utom syn-och räckhåll för barn.

Andra läkemedel och Nicotinell Fruktmint

Tala om för din läkare eller apotekspersonal innan du använder Nicotinell Fruktmint om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Om du slutar röka och samtidigt tar andra mediciner kan din läkare vilja justera dosen.

Det är inte känt att Nicotinell Fruktmint sugtabletter skulle påverka eller påverkas av intag av andra läkemedel. Utöver nikotin kan andra substanser i cigaretter påverka vissa mediciner.

Att sluta röka kan påverka hur vissa mediciner fungerar, t.ex.:

• teofyllin (används vid behandling av astma)

• takrin (används för behandling av Alzheimers sjukdom)

• olanzapin och klozapin (används vid behandling av schizofreni)

• Dosen insulin (används vid behandling av diabetes) kan behöva justeras.

Nicotinell Fruktmint sugtabletter med mat och dryck

Kaffe, syrliga drycker och läskedrycker kan minska upptaget av nikotin och ska därför undvikas 15 minuter före användning av Nicotinell Fruktmint sugtabletter.

Graviditet och amning

Det är väldigt viktigt att sluta röka under graviditeten då rökning kan påverka fostrets tillväxt. Det kan även leda till för tidig födsel och även dödfödsel. Det bästa är att sluta röka utan hjälp av läkemedel. Om detta inte går kan Nicotinell Fruktmint rekommenderas då risken för fostrets utveckling är mindre än om Du fortsätter röka. Fostret påverkas av nikotin. Nicotinell Fruktmint ska endast användas under graviditet efter konsultation med din barnmorska eller med vårdpersonal specialiserad på rökavvänjning.

Nicotinell Fruktmint, såväl som rökning, bör undvikas under amning eftersom nikotin kan gå över i modersmjölk. Om din läkare rekommenderar dig att använda Nicotinell Fruktmint sugtablett under amning bör sugtabletten tas precis efter eller senast två timmar före amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Nicotinell Fruktmint har ingen känd effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner, när man använder Nicotinell Fruktmint enligt doseringsanvisningarna. Kom ihåg att rökavvänjning kan påverka beteendet.

Nicotinell Fruktmint innehåller aspartam, maltitol, natrium och sulfit

Nicotinell Fruktmint sugtabletter innehåller sötningsmedlen aspartam och maltitol.

Aspartam är en fenylalanin källa. Varje Nicotinell Fruktmint sugtablett innehåller aspartam (E951) motsvararande 5 mg fenylalanin, och kan därför vara skadlig för personer som lider av fenylketonuri.

Nicotinell Fruktmint sugtabletter innehåller maltitol (E965), som är en fruktoskälla

• kontakta läkare innan du tar denna medicin om du inte tål vissa sockerarter.

• medicinen kan ha en milt laxerande effekt.

Kalorivärde av maltitol är 2,3 kcal/g. Innehållsämnena i Nicotinell Fruktmint sugtablett är lämpliga för diabetiker.

Nicotinell Fruktmint innehåller 9,8 mg natrium per tablett. Detta bör beaktas av patienter som står på en saltfattig kost.

Nicotinell Fruktmint innehåller sulfit som i sällsynta fall kan ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören.

3. Hur du använder Nicotinell Fruktmint

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Nicotinell Fruktmint sugtablett finns i två styrkor: 1 och 2 mg

Nicotinell Fruktmint 1 mg sugtablett rekommenderas till rökare med ett svagt till måttligt nikotinberoende, den rekommenderas inte hos rökare med starkt till mycket starkt nikotinberoende.

Det rekommenderas inte till rökare med ett starkt eller mycket starkt nikotinberoende.

Nicotinell Fruktmint sugtablett 1 mg kan användas ensamt eller i kombination med Nicotinell depotplåster.

Vuxna över 18 år

Behandling med enbart Nicotinell Fruktmint sugtablett

Se tabell för optimal dosering

Om du upplever biverkningar efter att ha börjat med en hög dos (2 mg sugtablett), bör du använda en lägre dos (1 mg sugtablett).

Bruksanvisning:

Svälj inte sugtabletten.

Dosering för vuxna över 18 år:

Sug på en sugtablett när du känner ett behov av att röka. I början av behandlingen kan 1 sugtablett tas varje till varannan timme. I de flesta fall är 8-12 sugtabletter per dag tillräckligt. Om du fortfarande känner ett röksug kan du ta ytterligare sugtabletter. Största dygnsdos är 30 sugtabletter med 1 mg (gäller för både rökavvänjning och rökreduktion).

Nicotinell Fruktmint sugtabletter ska främst användas för rökavvänjning.

Rökavvänjning (rökstopp)

För att förbättra dina chanser att sluta röka ska du helt avstå från rökning när du börjar använda sugtabletterna och under hela behandlingsperioden.

Behandlingen är individuell men vanligtvis bör den pågå i minst 3 månader. Därefter minskas gradvis antalet sugtabletter per dag. Behandlingen bör avbrytas när dosen minskats till 1-2 sugtabletter per dag. Längre behandlingstid än 6 månader rekommenderas normalt inte, men vissa före detta rökare kan behöva sugtablettbehandling längre tid för att inte återgå till rökning.

Om du har använt nikotinsugtabletter under mer än nio månader rekommenderas du att ta kontakt med läkare eller apotekspersonal.

Rådgivning ökar chanserna att lyckas sluta röka.

Rökreduktion (nedtrappning inför rökstopp)

Nicotinell Fruktmint används mellan rökperioder för att förlänga de rökfria intervallen i syfte att minska rökningen så mycket som möjligt. Antalet cigaretter ska succesivt ersättas av Nicotinell Fruktmint. Om du inte har lyckats minska det dagliga antalet cigaretter till minst hälften efter 6 veckor, ska du söka professionell hjälp.

Du ska försöka att sluta röka så snart du känner dig motiverad, dock inte senare än 4 månader efter att du började använda Nicotinell Fruktmint.Därefter bör antalet använda sugtabletter successivt minskas, exempelvis genom att minska med en sugtablett varannan till var femte dag.

Om du inte lyckats göra ett allvarligt försök att sluta röka inom 6 månader ska du söka professionell hjälp. Regelbunden användning av Nicotinell Fruktmint längre än 6 månader rekommenderas vanligtvis inte. Vissa före detta rökare kan behöva en längre behandlingsperiod med sugtabletter för att undvika återfall. Rådgivning kan öka chanserna att lyckas sluta röka.

Behandling med Nicotinell Fruktmint 1 mg sugtabletter i kombination med Nicotinell depotplåster

Rökavvänjning

Om du har misslyckats vid behandling med enbart Nicotinell Fruktmint sugtabletter kan du använda Nicotinell depotplåster tillsammans med Nicotinell Fruktmint 1 mg sugtablett.

OBSERVERA: Läs bipacksedeln för Nicotinell depotplåster innan användning.

Du ska helt sluta att röka när du börjar behandling med sugtabletter i kombination med Nicotinell depotplåster och inte heller röka under hela behandlingsperioden. Detta för att förbättra dina chanser att sluta röka.

Användning av Nicotinell plåster tillsammans med Nicotinell Fruktmint 1 mg sugtablett rekommenderas för rökare med ett måttligt till mycket starkt beroende dvs. över 20 cigaretter per dag. Det är starkt rekommenderat att kombinationsbehandlingen används tillsammans med råd och stöd från sjukvårdspersonal.

Kombinationsbehandlingen ska endast användas vid rökavvänjning.

Inledande kombinationsbehandling:

Börja behandlingen med ett plåster 21 mg/24 timmar i kombination med Nicotinell Fruktmint 1 mg sugtablett. Använd minst 4 sugtabletter (1 mg) per dag. I de flesta fall är 5-6 sugtabletter tillräckligt. Använd inte mer än 15 sugtabletter per dag. I normalfallet bör behandlingen pågå under 6-12 veckor. Därefter minskas nikotindosen gradvis.

Plåstret appliceras på en ren, torr, hårfri och oskadad hudyta på bålen, armarna eller höfterna. Plåstret pressas med handen mot huden i 10-20 sekunder.

För att minimera risken för lokal irritation bör placeringen av Nicotinell depotplåster alterneras mellan olika applikationsställen.

Du bör tvätta händerna noga efter appliceringen av depotplåstret för att undvika irritation av ögonen med nikotin från fingrarna.

Reduktion av nikotindos efter de första 6-12 veckorna:

Detta kan göras på 2 sätt.

Alternativ 1: Använd plåstret med lägre styrka dvs. 14 mg/24 timmar plåstret i 3-6 veckor följt av 7 mg/24 timmar plåstret i ytterligare 3-6 veckor tillsammans med den inledande dosen Nicotinell Fruktmint 1 mg sugtablett. Därefter minskas antalet sugtabletter gradvis. Längre behandlingstid än 6 månader rekommenderas normalt inte. Vissa före detta rökare kan dock behöva behandling längre för att inte återgå till rökning, behandlingen bör inte överstiga 9 månader.

Alternativ 2:

Avbryt behandling med plåsteroch minska antalet 1 mg sugtabletter gradvis. Längre behandlingstid än 6 månader rekommenderas normalt inte. Vissa före detta rökare kan dock behöva behandling längre för att inte återgå till rökning, behandlingen bör inte överstiga 9 månader.

Rekommenderad dosering:

Tidsperiod	Plåster	Sugtablett 1 mg
Inledande behandling (följt av nedanstående alternativ 1 eller 2)
Första 6-12 veckorna	1 plåster 21 mg/24 timmar	Vid behov, 5-6 sugtabletter per dag rekommenderas
Reduktion av nikotindos – alternativ 1
Nästa 3-6 veckor	1 plåster 14 mg/24 timmar	Fortsätt använda sugtabletter vid behov
Påföljande 3-6 veckor	1 plåster 7 mg/24 timmar	Fortsätt använda sugtabletter vid behov
Upp till totalt 9 månader	---	Minska antalet sugtabletter gradvis
Reduktion av nikotindos – alternativ 2
Upp till totalt 9 månader	---	Fortsätt minska antalet sugtabletter gradvis

Kontakta läkare eller apotekspersonal om du fortfarande använder sugtabletter eller plåster efter 9 månader.

Barn och ungdomar

Ungdomar (12-17 år)

Du ska endast använda Nicotinell Fruktmint på ordination från läkare.

Barn under 12 år

Barn under 12 års ålder ska inte använda Nicotinell Fruktmint.

Om du använt för stor mängd av Nicotinell Fruktmint sugtabletter

Om Du fått i Dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Vid användning av för många sugtabletter kan man få samma symtom som vid för mycket rökning. Symtom på överdosering är svaghetskänsla, svettning, ökad salivutsöndring, brännande känsla i svalget, illamående, kräkningar, diarré, magsmärta, syn- och hörselstörningar, huvudvärk, hjärtklappning eller andra störningar i hjärtrytmen, andnöd och cirkulationsrubbning

Kontakta läkare eller apotekspersonal om du upplever några problem.

Kontakta omedelbart läkare om ett barn misstänks vara förgiftat. Även små mängder nikotin är farliga för barn och kan orsaka allvarliga symtom eller dödsfall. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Symptom som kan uppträda under de första dagarna är yrsel, huvudvärk och sömnsvårigheter. Dessa kan vara abstinenssymptom som hör ihop med att du slutat röka och kan orsakas av att du inte tillfört tillräckligt med nikotin.

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av10 användare)

• yrsel och huvudvärk

• muntorrhet, hicka, magbesvär såsom illamående, gaser i magen, halsbränna, ökad salivproduktion och irritation i mun och hals kan förekomma, särskilt om man suger för intensivt. Dessa symptom kan lindras genom att suga långsammare.

Mindre vanliga biverkningar(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av1000 användare)

Munsår kan uppträda när man försöker sluta röka, men sambandet med nikotinbehandling är oklar. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26. 751 03 Uppsala. Webbplats: www.lakemedelsverket.se.

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5. Hur ska Nicotinell Fruktmint sugtabletter förvaras

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen (utg.dat.). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 °C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansenär nikotin. En Nicotinell Fruktmint 1 mg sugtablett innehåller 1 mg nikotin (som 3,072 mg nikotinbitartratdihydrat).

Övriga innehållsämnen är maltitol (E 965), vattenfritt natriumkarbonat, natriumvätekarbonat, polyakrylatdispersion 30 %, xantangummi, vattenfri kolloidal kiseldioxid, levomentol, pepparmyntsolja, aspartam (E 951), magnesiumstearat, guaranasmakämne (innehåller sulfit).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Nicotinell Fruktmint är en vit, rund, bikonvex sugtablett med mintsmak.

Nicotinell Fruktmint sugtabletter finns i två styrkor: 1 mg och 2 mg. Denna bipacksedel gäller för Nicotinell Fruktmint 1 mg sugtabletter.

Plastburk (polypropen) i ytterkartong innehållande 24 respektive 72 (3 x 24) sugtabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S, Nykær 68, 2605 Brøndby, Danmark

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Österrike	Nicotinell Guarana Mint 1 mg Lutschtabletten
Danmark	Nicotinell Sweetmint 1 mg sugetabletter
Finland	Nicotinell Sweetmint 1 mg imeskelytabletti
Frankrike	Nicotinell Menthe Fruitée 1 mg, comprimé à sucer
Tyskland	Nicotinell Lutschtabletten Fruity Mint 1 mg Lutschtabletten, gepresst
Island	Nicotinell Sweetmint lozenges
Irland	Nicotinell Fruity Mint 1 mg compressed lozenge
Luxemburg	Nicotinell Menthe Fruitée 1 mg, comprimé à sucer
Nederländerna	Nicotinell Fruit Mint 1 mg zuigtablet
Norge	Nicotinell Sweetmint lozenges
Portugal	Nicotinell SweetMint, 1mg, Pastilha
Spanien	Nicotinell Fruity Mint 1 mg comprimidos para chupar
Sverige	Nicotinell Fruktmint 1 mg

Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-10-31