Information för alternativet: Niferex 30 Mg/Ml Orala Droppar, Lösning, visar 2 alternativ

Välj alternativ:

1. Niferex 30 Mg/Ml Orala Droppar, Lösning
2. Niferex 100 Mg Enterokapsel, Hård
3. Niferex 100 Mg Enterokapsel, Hård Niferex 30 Mg/Ml Orala Droppar, Lösning

Bipacksedel: Information till användaren

NIFEREX 30 mg/ml orala droppar, lösning

Järn (Fe²⁺)

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Niferex är och vad det används för

Niferex är en form av järn som tas genom munnen för behandling av, eller för att förhindra, järnbrist. Järn är väsentligt för syretransport och för överföring av energi i kroppen. Niferex används vid behandling av järnbrist.

2. Vad du behöver veta innan du tar Niferex

Använd inte Niferex

• om du är allergisk mot järn eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du lider av en ärftlig blodsjukdom som ger förhöjt järnvärde (hemokromatos) eller andra sjukdomar som ger förhöjt järnvärde.

• om du får regelbundna blodtransfusioner.

Varningar och försiktighet

• Om du har mag- eller tarmsjukdomar såsom känslig tarm (IBS), inflammatorisk tarmsjukdom, magkatarr eller mag- eller tarmsår.

• Om du har en kronisk njursjukdom som behandlas med erytropoietin.

• Om du har nedsatt leverfunktion eller alkoholproblem.

• Om du har blod- eller järnbrist utan känd orsak.

Järnpreparat kan orsaka förgiftningar speciellt hos barn. Var särskilt försiktig om andra kosttillskott och/eller järnpreparat används.

Tänderna kan missfärgas när du tar Niferex. Om missfärgningen inte försvinner när du slutar ta Niferex måste den tas bort med en slipande tandkräm eller genom professionell tandrengöring.

Andra läkemedel och Niferex

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.

Ökning av biverkningar

Minskning av effekt

• Vissa antibiotika (tetracykliner) eller läkemedel (bisfosfonater) för behandling av skelettsjukdomar (osteoporosis): om du också tar Niferex, minskar både absorption av järn och absorption av tetracykliner eller bisfonater. Detta betyder att effekterna av alla dessa mediciner minskas. Fråga din läkare om du behöver öka dosen av dessa läkemedel.

• Läkemedel som innehåller kalcium, magnesium eller aluminium, t.ex. antacida, kalcium- och magnesiumsalter för substitution: dessa mediciner reducerar eller förhindrar järnupptaget från Niferex. Du kan behöva öka mängden av Niferex som du tar.

• Läkemedel för artrit såsom penicillamin och orala guldföreningar, läkemedel mot Parkinsons sjukdom såsom L-metyldopa, levodopa och L-tyroxin som används för behandling av sköldskörtelsjukdom: dessa mediciner absorberas sämre när du tar Niferex med järn. Du bör fråga din läkare om du behöver öka dosen av dessa läkemedel.

• Behandlingar av infektioner (antibiotika) i en grupp läkemedel som kallas fluorokinoler, såsom ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxacin och ofloxacin: järn minskar kraftigt absorptionen av dessa läkemedel. Du bör berätta för din läkare att du tar Niferex innan du börjar ta dessa mediciner.

Vid intag av Niferex och tetracykliner ska tidsintervallet vara minst 3 timmar. Tidsintervallet mellan intag av Niferex och någon av de övriga ovan nämnda läkemedlen bör vara minst 2 timmar.

Andra eventuella biverkningar

Niferex med mat och dryck

Dropparna skall tas med tillräckligt intervall från måltiderna (t.ex. på fastande mage på morgonen eller mellan två huvudmål) eftersom upptaget av järn kan minskas av innehållsämnen i maten.

Grönsaker, mjölkprodukter, kaffe och te kan minska upptaget av järn, därför bör tidsintervallet mellan intag av Niferex och dessa livsmedel vara minst 2 timmar.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det finns inga kända risker vid användning av Niferex i samband med graviditet och amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Niferex påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

Niferex innehåller sorbitol

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. Hur du tar Niferex

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är:

Vuxna och ungdomar:

Kroppsvikt 50-65 kg: I början av behandlingen 35 droppar 3-4 gånger dagligen under 1-2 veckor och därefter 35 droppar en eller två gånger dagligen.

Kroppsvikt ≥65 kg: I början av behandlingen 35 droppar 4-6 gånger dagligen under 1-2 veckor och därefter 35 droppar en eller två gånger dagligen.

Niferex bör inte användas längre tid än en månad utan läkares ordination.

Nyfödda och små barn:

Kroppsvikt 2 kg: 2 droppar 2-4 gånger dagligen

Kroppsvikt 3 kg: 3 droppar 2-4 gånger dagligen

Kroppsvikt 4 kg: 4 droppar 2-4 gånger dagligen

Kroppsvikt 5 kg: 5 droppar 2-4 gånger dagligen

Kroppsvikt10 -20 kg: 10 droppar 2-4 gånger dagligen

Använd inte Niferex till barn under 12 år utan läkares ordination.

Administreringssätt

Dropparna ska tas med tillräckligt intervall från måltiderna, t.ex. på fastande mage på morgonen eller mellan två huvudmål, eftersom upptaget av järn kan minskas av innehållsämnen i maten.

Dropparna bör spädas ordentligt med vatten och sväljas genom ett sugrör för att förhindra missfärgning av tänderna. När dropparna ges till nyfödda och små barn kan de spädas med vatten eller fruktsaft eller blandas med fruktkräm direkt före intag.

Om du har tagit för stor mängd av Niferex

Om du har fått i dig för stor mängd Niferex eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

En överdos kan orsaka förgiftning speciellt hos barn.

Symtom som kan uppstå är till exempel rastlöshet, magont, illamående, kräkning, diarré, chock och medvetslöshet. Avföringen kan bli mörkfärgad, kräkningarna kan innehålla blod.

Om du har glömt att ta Niferex

Ta inte dubbla dosen för att ersätta den glömda dosen. Om du har glömt att ta en eller flera doser av Niferex, fortsätt bara att ta dropparna lite längre.

Om du slutar att ta Niferex

Inga speciella åtgärder behöver göras när behandlingen med Niferex avslutas.

Om du har ytterligare frågor kring användningen av detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Niferex kan i sällsynta fall orsaka en allvarlig allergisk reaktion. Om du får allvarliga hudutslag eller klåda eller om du får svårigheter att andas ska du söka omedelbar medicinsk rådgivning.

Vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 personer):

• obehagskänslor i mage och tarm

• halsbränna

• kräkningar

• diarré

• illamående

• förstoppning

• mörkfärgad avföring

Sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 1000 personer):

• missfärgning av tänder (se också under avsnitt 2 ”Varningar och försiktighet ”)

• överkänslighetsreaktioner i huden t.ex. hudutslag, urtikaria (nässelutslag) eller exantem (sjukdomar med hudutslag och hudrodnad).

Har rapporterats (förekommer hos okänt antal personer):

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. Hur Niferex ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum, som anges på etiketten och kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarheten i bruten förpackning är 3 månader vid högst 25 °C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är ferroglycinsulfatkomplex och 1 ml (ca 20 droppar) innehåller 170 mg motsvarande 30 mg tvåvärt järn (Fe²⁺).

Övriga innehållsämnen:

Sackarinnatrium, sorbitol (E420), svavelsyra, smakämne (apelsin), renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Niferex är en grön-gul till ljusbrun klar lösning.

Niferex finns i förpackningsstorleken 30 ml (brun glasflaska med droppinsats).

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

UCB Pharma GmbH

Alfred Nobelstraße 10

40789 Monheim

Tyskland

Tillverkare

Aesica Pharmaceuticals GmbH

Alfred Nobelstrae 10

40789 Monheim

Tyskland

Information lämnas av

Erol AB

Box 95

274 22 Skurup

Tfn: 0411-391 85

Fax: 0411-55 95 09

Denna bipacksedel ändrades senast