BIPACKSEDEL

Nobilis Gumboro Inac. vet. injektionsvätska, emulsion

1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

Intervet International B.V.

Box 31

5830 AA Boxmeer

Nederländerna

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Nobilis Gumboro Inac. vet. injektionsvätska, emulsion

3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Aktiv substans:

1 dos (0,5 ml) innehåller minst 14 log₂ VN enheter avdödat Gumborosjukevirus, stam D78

Hjälpämnen:

Paraffin, lättflytande , polysorbat 80, sorbitanmonooleat, glycin, vatten för injektionsvätskor.

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE

Immunisering av kycklingar mot Gumborosjuka via vaccination av moderdjur.

5. KONTRAINDIKATIONER

Inga kända.

6. BIVERKNINGAR

En lätt svullnad på injektionsstället kan förekomma ett par veckor efter vaccination.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.

7. DJURSLAG

Kyckling.

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

Injicera 0,5 ml i lår- eller bröstmuskeln.

Vaccination bör ske vid 16-20 veckors ålder, men inte senare än 4 veckor innan förväntad äggläggning.

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Vaccinet bör uppnå rumstemperatur (15-25^oC) före injektion. Omskakas väl. Använd bara sterila nålar och sprutor. Blanda inte vaccinet med andra injektionsvätskor.

Bara friska djur bör vaccineras.

10. KARENSTID

Slakt: noll dagar

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i kylskåp (2 ^oC-8 ^oC). När flaskan är öppnad skall vaccinet användas inom 2 timmar.

Används före utgångsdatum som finns på förpackningen.

Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

12. SÄRSKILDA VARNINGAR

Till användaren:

Denna produkt innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret, om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.

Till läkaren:

Denna produkt innehåller mineralolja. Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och det kan bli nödvändigt med incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2015-03-16

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

Intervet AB

Box 6195

102 33 Stockholm

Telefon: 08-522 216 60