Nobilis Ib Multi Vet.
Läkemedelsverket 2012-06-29
produktresumé veterinärmedicinska läkemedel
Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Nobilis IB Multi vet. injektionsvätska, emulsion
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
En dos (0,5 ml) innehåller:
Aktivt(a) innehållsämne(n)
inaktiverade virus mot infektiös bronkit hos fåglar, Massachusettsstammarna M41, minst 5,5 log2 VN enheter och D274, minst 4,0 log2 VN enheter.
Hjälpämnen
Lättflytande paraffin 215,0 mg, polysorbat 80 8,8 mg, sorbitanoleat 27,7 mg, glycin 2,5 mg, vatten för injektion till 0,5 ml.
Läkemedelsform
Injektionsvätska, emulsion.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fjäderfä
ATCvet-kod: QI01AA03
Antigenerna är inkorporerade i en vatten-olje emulsion för att förlänga immuniteten.
Farmakokinetiska egenskaper
-
Kliniska uppgifter
Djurslag
Kycklingar.
Indikationer
Vaccination av kycklingar mot infektiös bronkit av typ IBV M41 och IBV D274.
Kontraindikationer
Inga kända.
Biverkningar
En lätt svullnad på injektionsstället kan förekomma ett par veckor efter vaccination.
Särskilda försiktighetsmått vid användning
Inga särskilda
Användning under dräktighet och laktation
Ej relevant.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga interaktioner har konstaterats vid samtidig administration med Nobilis Gumburo Inac.
Dosering och administreringssätt
Vaccinet bör uppnå rumstemperatur (15-25oC) före injektion.
0,5 ml intramuskulärt eller subkutant. Vaccinering bör ske vid 16-20 veckors ålder, men ej senare än 4 veckor före äggläggning
Överdosering
Inga symptom vid dubbel dos.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga särskilda.
Karenstid
Slakt: 0 dygn.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur
Till användaren:
Denna produkt innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret, om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Till läkaren:
Denna produkt innehåller mineralolja. Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och det kan bli nödvändigt med incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Farmaceutiska uppgifter
Viktiga blandbarhetsproblem
Skall ej blandas med andra injektionsvätskor.
Hållbarhet
2 år
När flaskan är öppnad skall vaccinet användas inom 3 timmar.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid 2 oC-8oC (i kylskåp). Får inte frysas.
Förpackningstyp och innehåll
Glasflaska/polyethylentereftalat (PET). Flaskorna är försedda med en nitrylgummipropp och förseglade med en kodad aluminiumkapsyl.
Förpackningsstorlek: 250 ml (500 doser) och 500 ml (1000 doser)
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall, i förekommande fall
Överblivet vaccin överlämnas lämpligen till apotek för destruktion.
Namn eller företagsnamn och adress eller registrerat kontor för innehavaren av godkännandet för försäljning
Intervet International B.V., Box 31, 5830 Boxmeer, Nederländerna.
Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning
Ej relevant.
Nummer på godkännandet för försäljning
13518
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
1998-12-04 / 2008-12-04
Datum för översyn av produktresumén
2012-06-29