iMeds.se

Noradrenalin Hospira

BIPACKSEDEL: information till användaren


Noradrenalin Hospira 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.


Noradrenalin (som noradrenalintartrat)


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Noradrenalin Hospira är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du ges Noradrenalin Hospira

3. Hur Noradrenalin Hospira används

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Noradrenalin Hospira ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Noradrenalin Hospira är och vad det används för


Noradrenalin Hospira används i akuta fall i sjukvården för att höja blodtrycket till normal nivå.


Noradrenalin som finns i Noradrenalin Hospira kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du ges Noradrenalin Hospira


Använd inte Noradrenalin Hospira

om du är allergisk mot noradrenalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Om ovanstående gäller dig, tala med läkare innan detta läkemedel används.


Varningar och försiktighet


Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Noradrenalin Hospira om du har:



Andra läkemedel och Noradrenalin Hospira

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Ett antal läkemedel är kända för att öka den toxiska effekten av noradrenalin. Dessa är:


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Noradrenalin Hospira kan skada ditt ofödda barn. Din läkare kommer avgöra om du ska behandlas med Noradrenalin Hospira.


Noradrenalin Hospira innehåller natrium

2 ml ampullen innehåller 6,7 mg natrium och 4 ml ampullen innehåller 13,3 mg natrium. Ta detta i beaktning om du ordinerats saltfattig kost.


3. Hur Noradrenalin Hospira används


Noradrenalin Hospira kommer ges på sjukhus av en läkare eller sjuksköterska. Det späds först och sedan ges det via en ven.


Rekommenderad dos för Noradrenalin Hopsira kommer att bero på ditt medicinska tillstånd. Vanlig dos är mellan 0,4 och 0,8 mg per timme. Din läkare kommer bestämma den rätta dosen för dig. Efter första doseringen kommer din läkare att utvärdera ditt svar på behandlingen och anpassa fortsatt dosering därefter.


Om du använt för stor mängd eller har glömt att använda Noradrenalin Hospira

Det är osannolikt att du kommer få för stor eller för liten mängd av detta läkemedel då det endast ges på sjukhus. Men prata med din läkare eller sjuksköterska om du har några funderingar.


Symtom på överdosering är allvarligt högt blodtryck, långsam puls, kraftig huvudvärk, ljuskänslighet, smärta i bröstet, blekhet, intensiva svettningar och kräkningar.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Berätta omedelbart för din läkare om du upplever följande:


Berätta så fort som möjligt för din läkare om du upplever följande:


Din läkare kommer övervaka ditt blodtryck och blodvolym.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Noradrenalin Hospira ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Förvaras vid högst 25 °C.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas direkt efter utspädning.


Använd inte detta läkemedel om lösningen är brunfärgad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är noradrenalin (som noradrenalintartrat).


1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 2 mg noradrenalintartrat motsvarande 1 mg noradrenalin.

1 ampull på 2 ml innehåller 4 mg noradrenalintartrat motsvarande 2 mg noradrenalin.

1 ampull på 4 ml innehåller 8 mg noradrenalintartrat motsvarande 4 mg noradrenalin.



Övriga innehållsämnen är:


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Detta läkemedel är koncentrat till infusionsvätska, lösning. Lösningen är en klar färglös eller gulaktig lösning.


Noradrenalin Hospira kan finnas tillgängligt i förpackningar om 5x2 ml ampuller eller 5x4 ml ampuller.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning

Hospira UK Limited

Queensway

Leamington Spa

Warwickshire, CV313RW

Storbritannien


Tillverkare

Hospira S.p.A.

Via Fosse Ardeatine 2

20060 Liscate - Milano

Italien


Hospira UK Limited

Queensway, Leamington Spa

Warwickshire, CV31 3RW

Storbritannien


Hospira Enterprises B.V.

Randstad 22-11

1316 BN Almere

Nederländerna


Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: Hospira Nordic AB, Box 34116, 100 26 Stockholm, Tel: 08-672 85 00


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Frankrike

Noradrénaline Hospira

Nederländerna

Noradrenaline Hospira

Spanien

Noradrenalina Hospira

Storbritannien

Noradrenaline (Norepinephrine)

Österrike, Finland, Sverige

Noradrenalin Hospira


Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-08-31


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Noradrenalin Hospira 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.


Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :


För intravenös användning.

Spädes före användning.


Ges som en utspädd lösning via en central venkateter.


Infusionen ska ha en kontrollerad hastighet genom att använda en sprutpump eller en infusionspump eller en droppräknare.


Inkompatibiliteter
Infusionslösningar som innehåller noradrenalintartrat har rapporterats vara inkompatibla med följande ämnen: alkalier och oxidationsmedel, barbiturater, klorfeniramin, klortiazid, nitrofurantoin, novobiocin, fenytoin, natriumbikarbonat, natriumjodid, streptomycin.

Spädningsinstruktioner
Spädes före användning med 5 % glukoslösning eller 9 mg / ml (0,9 %) natriumklorid med 5 % glukoslösning.

Tillsätt antingen 2 ml koncentrat till 48 ml 5 % glukoslösning (eller 9 mg / ml (0,9 %) natriumklorid med 5 % glukoslösning) för administrering av sprutpump, eller tillsätt 20 ml koncentrat till 480 ml ​​5 % glukoslösning (eller 9 mg / ml (0,9 %) natriumklorid med 5 % glukoslösning) för administrering av droppräknare.


I båda fallen är den slutliga koncentrationen av infusionsvätskan 40 mg / liter noradrenalin (vilket motsvarar 80 mg / liter noradrenalintartrat). Andra spädningar än 40 mg / liter noradrenalin kan också användas. Om andra spädningar än 40 mg / liter noradrenalin används, kontrollera beräkningen av infusionshastighet noggrant innan behandlingen påbörjas.

Produkten är kompatibel med PVC-infusionspåsar.

Oanvänt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.


Hållbarhet efter spädning

Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats för 24 timmar i 25 °C när spätt till 4 mg/liter och 40 mg/liter noradrenalin i 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid lösning eller 5 % glukoslösning. Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart. Om den inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara mer än 24 timmar vid 2 ºC-8 ºC.





5