iMeds.se

Olemin Inhalator

Läkemedelsverket 2013-01-21

Produktresumé

läkemedlets namn

Olemin Inhalator, inhalationsånga, lösning.

kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 g lösning innehåller:

400 mg levomentol

200 mg cineol

200 mg kajeputolja (Cajeputi aetheroleum)

200 mg pepparmyntolja (Menthae piperitaeaetheroleum)

Inga hjälpämnen ingår i produkten.

läkemedelsform

Inhalationsånga, lösning.

Vit kudde av cellulosa, indränkt med oljig vätska med karaktäristisk lukt av eteriska oljor.

kliniska uppgifter

Terapeutiska indikationer

Traditionellt använt för lindring av nästäppa vid förkylning.

Dosering och administreringsätt

Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år:
Håll Olemin Inhalator till den ena näsborren, håll för den andra näsborren med ett finger och andas in ett par djupa andetag. Upprepa proceduren med den andra näsborren. Kan upprepas maximalt 30 gånger per dag.

Rekommenderas ej till barn under 12 år.

Olemin Inhalator är kontraindicerat för barn under 2 år (se avsnitt 4.3 Kontraindikationer).

Olemin Inhalator ska inte användas längre tidsperiod än 3 veckor per behandlingstillfälle.

Kontraindikationer


Varningar och försiktighet

Undvik kontakt med ögon.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga interaktionsstudier har utförts.

Fertilitet, graviditet och amning

Olemin Inhalator ska inte användas under graviditet. I brist på tillräckliga data bör Olemin Inhalator inte användas av ammande kvinnor. Läkemedlets effekt på fertilitet har inte studerats.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Olemin inhalator har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningar

Andningsstillestånd och kramper i luftrören har rapporterats (se 4.3). Frekvensen är okänd.

Överdosering

Inhalation av höga doser av levomentol kan leda till yrsel, förvirring, muskelsvaghet, illamående och dubbelseende.

farmakologiska egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Avsvällande och övriga medel för lokal behandling vid nässjukdomar. ATC kod R01A.


Produkten innehåller en kombination av eteriska oljor och levomentol vars verkningsmekanismer inte fullständigt klarlagts.

Farmakokinetiska egenskaper

Produktspecifik farmakokinetik för Olemin Inhalator finns ej tillgänglig. Huvudbeståndsdelen cineol elimineras främst genom urinen. Cineol är även huvudbeståndsdel i kajeputolja. Absorption genom lungor av levomentol, huvudbeståndsdel i pepparmyntolja, är snabb. Eliminering av levomentol sker främst genom urinen.


Prekliniska säkerhetsuppgifter

-


farmaceutiska uppgifter

6.1 Förteckning över hjälpämnen

Produkten innehåller inga hjälpämnen.

Inkompatibiliteter

-

Hållbarhet

2 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25°C.

Förpackningstyp och innehåll

Inhalator: vit plastinhalator; innerdel av polypropen, ytterhylsa av ureaformaldehydresin samt kork av polyeten.

Innehåll: vit kudde av cellulosa, indränkt med 1 g lösning.

Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

Inga särskilda anvisningar.

innehavarare av godkännande för försäljning

AB Atoma

Mellangården 2

194 51 Upplands Väsby

Tel: 08-590 754 00

info@atoma.se


nummer på godkännande för försäljning

15813

datum för första godkännande / förnyat godkännande

2001-04-06 / 2013-01-21

datum för översyn av produktresumén

2013-01-21