iMeds.se

Optimol

Information för alternativet: Optimol 5 Mg/Ml Ögondroppar, Lösning I Endosbehållare, visar 2 alternativ

Bipacksedel: Information till patienten


OPTIMOL 5 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare

Timolol


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Optimol är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Optimol

3. Hur du använder Optimol

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Optimol ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Optimol är och vad det används för


Optimol innehåller en s.k. betablockare som sänker trycket i ögat genom att minska inflödet av kammarvatten, dvs. vätskan i främre ögonkammaren. Optimol påverkar föga eller inte alls synskärpan eller pupillernas storlek.

Effekten sätter vanligen in snabbt, ca 20 minuter efter att man har droppat lösningen i ögat. Trycksänkningen är som störst under 1–2 timmar och kan vara så länge som 24 timmar. Det kan dröja ca 4 veckor innan trycket stabiliseras.

Optimol används för sänkning av ögontrycket vid kronisk grön starr (glaukom), där kammarvinkeln är öppen.


Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än vad som anges i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningar på etiketten på läkemedelsförpackningen.


2. Vad du behöver veta innan du använder Optimol


Använd inte Optimol



Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du använder Optimol om du för närvarande har eller tidigare har haft


Om du ska genomgå en operation ska du informera läkaren om att du använder Optimol, eftersom timolol kan påverka effekten hos vissa läkemedel som används vid narkos.


Barn

Generellt sett ska ögondroppar som innehåller timolol användas med försiktighet när det är fråga om yngre patienter och med yttersta försiktighet när det är fråga om nyfödda, spädbarn eller småbarn. Om barnet drabbas av hosta, pipande, väsande eller onormal andning eller onormala andningsuppehåll (apné) ska medicineringen avbrytas omedelbart. Kontakta läkare snarast möjligt. Eventuellt kan läkaren ordinera en bärbar mätutrustning för apnéövervakning.

Ögondroppar med timolol har studerats hos nyfödda och barn i åldern 12 dagar till 5 år med förhöjt ögontryck eller med glaukomdiagnos. Kontakta läkare för ytterligare information.


Andra läkemedel och Optimol

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Optimol ögondroppar kan påverka eller påverkas av andra läkemedel som du använder, även andra ögondroppar mot glaukom.

Tala om för din läkare om du använder eller tänker använda


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Använd inte Optimol om du är gravid, såvida inte din läkare anser att det är nödvändigt. Risk finns att fostret påverkas.

Använd inte Optimol om du ammar. Timolol kan överföras till bröstmjölken. Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Om du ammar ska du rådfråga läkare innan du tar något läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Optimol ögondroppar kan ibland ge synstörningar som refraktionsförändringar, dubbelseende, hängande ögonlock, återkommande mild och övergående dimsyn och enstaka fall av yrsel eller trötthet.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Optimol innehåller bensalkoniumklorid

Optimol ögondroppar i endosbehållare innehåller inte något konserveringsmedel. Eventuella kontaktlinser ska dock ändå tas ut innan ögonen behandlas med ögondropparna, eftersom linserna kan störa upptaget av den aktiva substansen i ögat.


3. Hur du använder Optimol


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för dig. Rekommenderad dos är 1 droppe i ögat morgon och kväll. Om Optimol ögondroppar används tillsammans med andra ögondroppar bör preparaten ges med minst 5 minuters mellanrum.

Efter att du applicerat Optimol ska du trycka med ett finger i ögonvrån närmast näsan som visas i bilden nedan (avsnitt 9) och hålla kvar fingret där i 2 minuter. På så sätt förhindrar du att timolol når övriga delar av kroppen.


Bruksanvisning


Före användning:



Endosbehållaren öppnas genom att vingen vrids av. Utförlig bruksanvisning finns på förpackningen.

En endosbehållare räcker till båda ögonen. Efter användning ska endosbehållaren kastas med eventuell kvarvarande lösning.


Applicering:


Ta ut endosbehållarna ur kuvertet.

Ta loss en endosbehållare.

Lägg tillbaka kvarvarande behållare i kuverten och vik kanten för att stänga kuverten.



Se till att lösningen befinner sig i botten på endosbehållaren.


Öppna behållaren genom att vrida av vingen.


Luta huvudet bakåt


Dra ner det undre ögonlocket och titta uppåt.

Tryck lätt på behållaren och låt en droppe falla ner i utrymmet mellan det undre ögonlocket och ögat.

Slut ögat en kort stund och tryck med ett finger i den inre ögonvrån i ungefär 2 minuter. Detta förhindrar att ögondroppen når övriga delar av kroppen.


Ett tips: Ha gärna endosbehållarna i kuvertet på nattduksbordet och droppa morgon och kväll i samband med att du stiger upp/lägger dig.


Användning för barn

En ingående läkarundersökning bör göras innan Optimol används. Läkaren gör då en noggrann bedömning av riskerna och nyttan av en behandling med Optimol. Om nyttan överväger riskerna rekommenderas att lägsta tillgängliga koncentration av den aktiva substansen används en gång dagligen. När det gäller ”användning för barn” kan en koncentration om 0,1 % av den aktiva substansen vara tillräcklig för att trycket i ögat ska kunna hållas under kontroll. Om trycket i ögat inte kan hållas under kontroll med denna dosering kan behandlingen behöva göras två gånger dagligen med 12 timmars mellanrum. Patienten, i synnerhet när det är fråga om ett nyfött barn, ska observeras noga under 1–2 timmar efter den första dosen och noga övervakas för eventuella biverkningar fram till dess att en operation görs.


Administreringssätt

Endast 1 droppe Optimol ska droppas i ögat vid varje behandlingstillfälle. Efter applicering ska ögat hållas stängt så länge som möjligt (t.ex. 3–5 minuter) och ett finger ska hållas i den inre ögonvrån för att förhindra att Optimol kommer ut i hela kroppen.


Behandlingstid

För korttidsbehandling av barn.


Om du har använt för stor mängd Optimol

Om du av misstag tagit för stor dos ska du skölja ögat med vatten. Vid frågor eller oro kan du ta kontakt med läkare, sjukhus eller giftinformationscentralen (telefonnummer 112).


Om du har glömt att använda Optimol

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att använda Optimol

Avbryt inte behandlingen med Optimol utan att först ha talat med läkare.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Du kan vanligtvis fortsätta att använda dropparna, om inte biverkningarna är allvarliga. Tala med läkare eller apotekspersonal om du är orolig.


Vanliga biverkningar(hosfler än 1 av 100 användare)

Tecken och symtom på ögonirritation (t.ex. brännande eller stickande känsla, klåda, rinnande ögon, rödögdhet) och vissa synstörningar såsom dimsyn.


Mindre vanliga (hos 1 till 10 av 1000 användare)


Sällsynta (hos färre än 1 av 1000 användare)


I mycket sällsynta fall har det hos vissa patienter med svåra skador på hornhinnan (den genomskinliga hinnan framför ögats pupill) utvecklats grumliga fläckar på hornhinnan på grund av kalkinlagring under behandlingen.


Liksom för andra ögonläkemedel tas timolol upp i blodet. Detta kan orsaka biverkningar som liknar de som kan ses för betablockerare som tas via munnen (oralt) eller ges med injektion. Förekomsten av biverkningar efter att läkemedlet har droppats i ögat är lägre än då läkemedlet tas via munnen eller med injektion. Bland de uppräknade biverkningarna ingår följande rektioner som setts inom gruppen betablockerare för användning i ögonen:



Sluta att ta Optimol och kontakta omedelbart din läkare om svullnad uppstår i t.ex. ansikte, tunga och/eller svalg eller om du drabbas av nässelutslag eller andnöd eller får svårt att svälja.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Optimol ska förvaras



6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

60 x 0,2 ml och 3 x 60 x 0,2 ml.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.



Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Santen Oy

Niittyhaankatu 20

FI-33720 Tammerfors

Finland


Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


SantenPharma

Solna Torg 3

SE-171 45 Solna


Denna bipacksedel ändrades senast 2016-06-08


Övriga informationskällor


Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats http://www.lakemedelsverket.se/.