iMeds.se

Oriptan

Information för alternativet: Oriptan 50 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ
Document: Oriptan film-coated tablet PL change

Läkemedelsverket 2014-04-24

Bipacksedel: information till användaren


Oriptan 50 mg och 100 mg filmdragerade tabletter

sumatriptan


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Oriptan är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Oriptan

3. Hur du tar Oriptan

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Oriptan ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Oriptan är och vad det används för


Varje tablett innehåller en singeldos sumatriptan och tillhör en grupp läkemedel som kallas för triptaner (även kallade 5-HT1 receptor agonister).


Oriptan används för behandling av migränanfall med eller utan aura. Migränsymtomen beror troligen på en tillfällig vidgning av blodkärl i huvudet. Sumatriptan tros minska vidgningen av dessa blodkärl. Det i sin tur resulterar i lindring av huvudvärken och minskning av andra migränsymtom såsom illamående eller kräkningar och känslighet för ljus och ljud.


Sumatriptan som finns i Oriptan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Oriptan


Ta inte Oriptan

- MAO-hämmare (monoaminoxidashämmare) eller om du har tagit MAO-hämmare under de senaste två veckorna.

- SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare) inklusive citalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin eller sertralin.

- SNRI (serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare) inklusive venlaflaxin och duloxetin.

Om du är barn under 18 år.


Varningar och försiktighet
Innan du börjar ta Oriptan ska en läkare ha bekräftat att din huvudvärk beror på migrän och inte på något annat problem.


Tala med läkare innan du använder Oriptan, om något av följande gäller dig:

I mycket sällsynta fall har allvarliga hjärtproblem uppstått efter intag av sumatriptan trots att inga tecken på hjärtsjukdom tidigare setts. Om någon av riskfaktorerna stämmer in på dig kan det innebära att du löper större risk att utveckla hjärtsjukdom. Rådgör med din läkare så din hjärtfunktion kan kollas upp innan sumatriptan skrivs ut till dig.


Andra läkemedel och Oriptan

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta inkluderar alla växtbaserade produkter, kosttillskott såsom vitaminer, järn eller kalcium eller läkemedel som du har köpt utan recept.


Vissa läkemedel ska inte tas tillsammans med Oriptan och andra kan orsaka biverkningar om de tas tillsammans med Oriptan. Du måste berätta för din läkare om du tar:



Graviditet,amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.


Graviditet:

Om du är gravid eller tror att du är gravid tala med din läkare innan du tar Oriptan. Det finns endast begränsad information kring säkerheten av Oriptan hos gravida kvinnor, men hittills finns det inga bevis på ökad risk för fosterskador. Din läkare kommer att diskutera med dig om du ska använda Oriptan eller inte under din graviditet.


Amning:

Amma inte ditt barn inom 12 timmar efter intag av Oriptan. Bröstmjölk som pumpats ur under dessa 12 timmar ska kasseras och inte ges till ditt barn.


Körförmåga och användning av maskiner

Migrän eller behandling med Oriptan kan göra dig dåsig. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du är påverkad.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Oriptan innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


3. Hur du tar Oriptan


Ta alltid detta läkmedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Det är bäst att ta Oriptan så tidigt som möjligt under ett migränanfall, även om du kan ta det när som helst under anfallet.


Ta inte Oriptan för att förebygga ett migränanfall - ta det bara efter att du börjat känna migränsymtom.


Vuxna

Rekommenderad dos är en 50 mg tablett, som ska sväljas hel med vatten. Vissa patienter kan behöva 100 mg - du ska följa din läkares råd.


Barn och ungdomar under 18 år

Oriptan är inte rekommenderat till barn under 18 år.


Äldre människor (över 65 år)

Oriptan är inte rekommenderat till äldre över 65 år.


Om dina symtom börjar komma tillbaka

Du kan ta en andra tablett Oriptan om minst 2 timmar har gått sedan du tog den första tabletten. Ta inte mer än totalt 300 mg under 24 timmar.


Om den första tabletten inte har någon effekt

Ta inte en andra tablett eller någon annan sumatriptanberedning för samma attack. Om den första tabletten inte har någon effekt, kan du ta andra smärtstillande läkemedel såsom paracetamol, acetylsalicylsyra eller icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel. Oriptan kan fortfarande tas vid nästa attack. Om Oriptan inte ger dig någon lindring, fråga din läkare om råd.


Om du har tagit mer Oriptan än du borde

Ta inte mer än sex stycken 50 mg tabletter eller tre stycken 100 mg tabletter (det är 300 mg totalt) under 24 timmar. För stort intag av Oriptan kan göra dig sjuk. Överdosering symtomen är desamma som de som anges i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, fråga din läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Allergiska reaktioner

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

Allergiska hudreaktioner: Hudutslag med röda prickar eller nässelfeber (hudknölar).

Anafylaktisk reaktion (Kraftig allergisk reaktion med svullnad av t.ex. ögonlock, ansikte eller läppar, plötsliga andningsproblem, hjärtklappning, tryck över bröstet eller total kollaps).


Om allergiska reaktioner uppträder ska du sluta ta Oriptan. Om reaktionen är kraftig ska du genast uppsöka läkarvård.


Övriga eventuella biverkningar

Vanliga (förekommer hos 1 av 100 till 1 av 10 användare:


Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare):

Mindre störningar i leverfunktionstester har ibland observerats.


Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur oriptan ska förvaras


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 25° C. Förvaras i originalförpackningen.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


50 mg filmdragerad tablett:

Runda, vita, filmdragerade tabletter, märkta med ”RDY” på ena sidan och ”292” på den andra.


100 mg filmdragerad tablett:

Kapselformade, vita, filmdragerade tabletter, märkta med ”RDY” på ena sidan och ”293” på den andra.


Båda styrkorna finns tillgängliga i förpackningar om 2, 3, 4, 6, 12 och 18 tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland


Tillverkare

Orion Corporation, Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland


Ombud

Orion Pharma AB

Box 520

192 05 Sollentuna

Telefon: 08 – 623 64 40

e-postadress: medinfo@orionpharma.com


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Finland, Sverige, Danmark, Norge Oriptan

Polen Frimig

Tjeckien, Slovakien, Ungern Sumatriptan Orion


Denna bipacksedel ändrades senast: 2014-04-24

11