iMeds.se

Orudis

Information för alternativet: Orudis 100 Mg Kapsel, Hård, Orudis 50 Mg Kapsel, Hård, visar 2 alternativ

BIPACKSEDEL: information till användaren


Orudis 50 mg och 100 mg kapsel, hård

ketoprofen


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Orudis är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Orudis

3. Hur du tar Orudis

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Orudis ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Orudis är och vad det används för


Orudis används vid reumatiska sjukdomar samt vid menstruationssmärtor och andra typer av smärta.


Orudis är inflammationshämmande, smärtstillande och febernedsättande. Orudis tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel). Orudis lindrar symtom som smärta, svullnad, ömhet och stelhet genom att minska halten av en grupp ämnen i kroppen som kallas prostaglandiner.


Vid menstruationssmärtor sker en stor utsöndring av prostaglandiner som ger kramper i livmodern. Orudis minskar prostaglandinhalten varvid krampen och den medföljande smärtan lindras eller försvinner helt.


2. Vad du behöver veta innan du använder Orudis


Använd inte Orudis


Var särskilt försiktig med Orudis

Rådgör med din läkare innan behandling med Orudis påbörjas

om du har:

- magsår

- astma

- sjukdom med ökad blödningstendens

- inflammatorisk tarmsjukdom

- hjärtsvikt

- njursjukdom

- leversjukdom

- högt blodtryck


om du tidigare har haft:

- magsår

- SLE (inflammatorisk bindvävssjukdom)

- om du behandlas med urindrivande medel


Risken för att få allvarliga mag-tarmbiverkningar kan vara högre för Orudis än för andra NSAID-preparat, särskilt vid höga doser.


Läkemedel som Orudis kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling. Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid.


Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd (t ex om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker).


Om du har problem med astma kombinerat med kronisk inflammation i nässlemhinnor och bihålor/eller näspolyper är du känsligare mot acetylsalicylsyra eller andra medel mot inflammation. Intag av detta läkemedel kan orsaka en astmaattack eller kramp i luftrören, speciellt om du är allergisk mot dessa ämnen.


Om du tidigare haft problem med biverkningar från mag-tarmkanalen ska du vara uppmärksam på ovanliga symtom från magtrakten då du tar detta läkemedel, särskilt i början av behandlingen, och i så fall kontakta sjukvården.


Användning av Orudis (liksom alla läkemedel som hämmar cyklooxygenas/prostaglandinsyntes) kan försvåra möjligheten att bli gravid. Rådgör med läkare om du planerar att bli gravid eller om du har problem med att bli gravid.


Generellt gäller att högre doser av smärtstillande medel än vad som rekommenderas kan medföra allvarliga risker. Risken för biverkningar ökar med stigande ålder. Ta därför inte högre dos än din läkare ordinerat och använd inte olika sorters smärtstillande medel samtidigt utan att fråga läkare.


Kontakta din läkare om synstörningar, t ex dimsyn, uppstår.


Liksom andra NSAID-preparat kan ketoprofen maskera tecken på infektion (såsom feber).

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


Andra läkemedel och Orudis

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Följande kombinationer bör undvikas:


Följande kombinationer kan kräva dosanpassning:


Då även vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Orudis behöver behandlande läkare känna till annan samtidig behandling. Tala därför om för läkaren om du tar andra mediciner.


Orudis med mat och dryck

Orudis ska intas i samband med måltid för att minska eventuella magbesvär.


Graviditet, amning och fertilitet


Graviditet

Intag av ketoprofen skall undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten skall endast ske efter läkares ordination.


Amning

Det är inte känt om den aktiva substansen i Orudis går över i modersmjölk. Rådgör alltid med läkare före användning av Orudis under amning.


Fertilitet

Användning av Orudis kan försämra fertiliteten och rekommenderas inte om du önskar bli gravid.


Körförmåga och användning av maskiner

Vissa personer kan känna sig dåsiga av Orudis. Detta bör man tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning och precisionsbetonat arbete.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Viktig information om något innehållsämne i Orudis

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


3. Hur du använder Orudis


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Dosen bestäms av läkaren som anpassar den individuellt för dig. Dosens storlek beror på sjukdomens natur och svårighetsgrad.

Kapslarna bör sväljas hela. Intas i samband med måltid för att minska eventuella magbesvär.

Vanlig dos är: Reumatiska sjukdomar: 50 mg 3 gånger dagligen. Dosen kan minskas eller ökas till 200 mg/dygn.

Menstruationssmärtor: 50-100 mg vid behov (högst 200 mg/dygn). Börja behandlingen vid första tecken på smärta.

Akuta smärttillstånd: 50 mg upp till 4 gånger dagligen.


Om du använt för stor mängd av Orudis

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112).


Om du har glömt att ta Orudis

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Orudis orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Sluta ta Orudis och kontakt omedelbart läkare om du upplever någon av följande sällsynta biverkningar:


• Svullnad av ansikte, tunga eller svalg; svårigheter att svälja; nässelutslag och andningssvårigheter (angioödem)

• Allvarlig anafylaktisk reaktion inklusive chock

• Kramp i luftrören (bronkospasm)

• Allvarliga hudreaktioner som:

- som hudpåverkan med hudblåsor

- slemhinne- och hudinflammation

- vävnadsbortfall

- akuta allmänna hudutslag med varfyllda blåsor


Orudis kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

Mag-tarmbesvär såsom halsbränna, illamående, kräkningar och magsmärtor


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):


Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)



Läkemedel som Orudis kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.


Observera att Orudis kan förlänga blödningstiden vid skada.


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Orudis ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25°C.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller burken efter Utg.dat.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Kapsel, hård 50 mg

- Den aktiva substansen är ketoprofen. En kapsel innehåller 50 mg ketoprofen.

- Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat 97 mg, magnesiumstearat, titandioxid (färgämne

E 171), gelatin (kapselhölje).


Kapsel, hård 100 mg

Den aktiva substansen är ketoprofen. En kapsel innehåller 100 mg ketoprofen.

- Övriga innehållsämnen ärlaktosmonohydrat 194 mg, magnesiumstearat, titandioxid (färgämne E 171), järnoxid (färgämne E 172), gelatin (kapselhölje).


Innehavare av godkännande för försäljning


Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm


Denna bipacksedel ändrades senast:

2016-08-09

6