iMeds.se

Orudis Retard

Information för alternativet: Orudis Retard 200 Mg Depotkapsel, Hård, visa andra alternativ

BIPACKSEDEL: information till användaren


Orudis Retard 200 mg depotkapsel, hård

Ketoprofen


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Orudis Retard är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Orudis Retard

3. Hur du tar Orudis Retard

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Orudis Retard ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Orudis Retard är och vad det används för


Orudis Retard används vid reumatiska sjukdomar.


Orudis Retard är inflammationshämmande, smärtstillande och febernedsättande. Orudis Retard tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel). Orudis Retard lindrar symtom som smärta, svullnad, ömhet och stelhet genom att minska halten av en grupp ämnen i kroppen som kallas prostaglandiner.


I Orudis Retard depotkapsel finns den aktiva substansen i form av många små korn som ej påverkas av magsaften. Under passagen genom mag-tarmkanalen frisätts läkemedlet successivt från kornen, vilket gör att effekten kvarstår 24 timmar.


2. Vad du behöver veta innan du använder Orudis Retard


Använd inte Orudis Retard


Var särskilt försiktig med Orudis Retard

Rådgör med din läkare innan behandling med Orudis Retard påbörjas

om du har:

- magsår

- astma

- sjukdom med ökad blödningstendens

- inflammatorisk tarmsjukdom

- hjärtsvikt

- njursjukdom

- leversjukdom

- högt blodtryck


om du tidigare har haft:

- magsår

- SLE (inflammatorisk bindvävssjukdom)

- om du behandlas med urindrivande medel


Risken för att få allvarliga mag-tarmbiverkningar kan vara högre för Orudis Retard än för andra NSAID-preparat, särskilt vid höga doser.


Läkemedel som Orudis Retard kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling. Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid.


Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd (t ex om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker).


Om du har problem med astma kombinerat med kronisk inflammation i nässlemhinnor och bihålor/eller näspolyper är du känsligare mot acetylsalicylsyra eller andra medel mot inflammation. Intag av detta läkemedel kan orsaka en astmaattack eller kramp i luftrören, speciellt om du är allergisk mot dessa ämnen.


Om du tidigare haft problem med biverkningar från mag-tarmkanalen ska du vara uppmärksam på ovanliga symtom från magtrakten då du tar detta läkemedel, särskilt i början av behandlingen, och i så fall kontakta sjukvården.


Användning av Orudis (liksom alla läkemedel som hämmar cyklooxygenas/prostaglandinsyntes) kan försvåra möjligheten att bli gravid. Rådgör med läkare om du planerar att bli gravid eller om du har problem med att bli gravid.


Generellt gäller att högre doser av smärtstillande medel än vad som rekommenderas kan medföra allvarliga risker. Risken för biverkningar ökar med stigande ålder. Ta därför inte högre dos än din läkare ordinerat och använd inte olika sorters smärtstillande medel samtidigt utan att fråga läkare.


Kontakta din läkare om synstörningar, t ex dimsyn, uppstår.


Liksom andra NSAID-preparat kan ketoprofen maskera tecken på infektion (såsom feber).


Andra läkemedel och Orudis Retard

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Följande kombinationer bör undvikas:


Följande kombinationer kan kräva dosanpassning:


Då även vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Orudis Retard behöver behandlande läkare känna till annan samtidig behandling. Tala därför om för läkaren om du tar andra mediciner.


Graviditet, amning och fertilitet


Graviditet

Intag av ketoprofen skall undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten skall endast ske efter läkares ordination.


Amning

Det är inte känt om den aktiva substansen i Orudis Retard går över i modersmjölk. Rådgör alltid med läkare före användning av Orudis Retard under amning.


Fertilitet

Användning av Orudis Retard kan försämra fertiliteten och rekommenderas inte om du önskar bli gravid.


Körförmåga och användning av maskiner

Vissa personer kan känna sig dåsiga av Orudis Retard. Detta bör man tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning och precisionsbetonat arbete. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du använder Orudis Retard


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Dosen bestäms av läkaren som anpassar den individuellt för dig. Dosens storlek beror på sjukdomens natur och svårighetsgrad.

Vanlig dos är: 1 depotkapsel dagligen. Kapslarna bör sväljas hela. Kan tömmas men får ej tuggas.


Om du använt för stor mängd av Orudis Retard

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112).


Om du har glömt att ta Orudis Retard

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Orudis Retard orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Sluta ta Orudis Retard och kontakt omedelbart läkare om du upplever någon av följande sällsynta biverkningar:


• Svullnad av ansikte, tunga eller svalg; svårigheter att svälja; nässelutslag och andningssvårigheter (angioödem)

• Allvarlig anafylaktisk reaktion inklusive chock

• Kramp i luftrören (bronkospasm)

• Allvarliga hudreaktioner som:

- som hudpåverkan med hudblåsor

- slemhinne- och hudinflammation

- vävnadsbortfall

- akuta allmänna hudutslag med varfyllda blåsor


Orudis Retard kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

Mag-tarmbesvär såsom halsbränna, illamående, kräkningar och magsmärtor.

Mag-tarmbesvär såsom halsbränna, illamående, kräkningar och magsmärtor


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):


Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)



Läkemedel som Orudis kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.


Observera att Orudis kan förlänga blödningstiden vid skada.


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Orudis Retard ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på burken efter Utg.dat.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är ketoprofen. En kapsel innehåller 200 mg ketoprofen.

- Övriga innehållsämnen är sockersfärer, kolloidal kiseldioxid, shellack, etylcellulosa, talk, erytrosin (färgämne E 127), titandioxid (färgämne E 171), gelatin (kapselhölje).


Innehavare av godkännande för försäljning


Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm


Denna bipacksedel ändrades senast:

2016-08-09

5