iMeds.se

Osaflex

Document: OSAFLEX powder for oral solution, sachet PL change

Läkemedelsverket 2015-07-01

BIPACKSEDEL: information till användaren


Osaflex 1178 mg pulver till oral lösning, dospåse


Glukosamin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Osaflex är och vad det används för

2. Innan du tar Osaflex

3. Hur du tar Osaflex

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Osaflexska förvaras

6. Övriga upplysningar



1. VAD OSAFLEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Osaflex innehåller glukosamin som tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska läkemedel.


Osaflex används för att lindra symtomen vid lindrig till måttlig knäledsartros.


Glukosamin som finns i Osaflex kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdsvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. INNAN DU TAR OSAFLEX


Ta inte Osaflexom du:


Var särskilt försiktig med Osaflex (och tala om för din läkare) om du:


Sluta att ta Osaflex och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem):


Intag av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Försiktighet bör iakttas om Osaflex måste kombineras med andra mediciner, särskilt:

- warfarin (blodförtunnande läkemedel, antikoagulantia).

- tetracyklin (antibiotika).


Effekten av blodförtunnande medel (t ex warfarin eller liknande läkemedel) har visats kunna öka vid samtidig behandling med glukosamin. Patienter som behandlas med sådana kombinationer kommer därför att kontrolleras noga när behandling med glukosamin inleds och avslutas.


Vänligen kontakta din läkare för medicinsk rådgivning.


Intag av Osaflex med mat och dryck

Du kan ta Osaflex med eller utan måltid.


Graviditet och amning

Osaflex ska inte användas under graviditet.

Användning av Osaflex under amning rekommenderas inte.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Inga studier på förmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts. Om du känner dig yr eller trött när du tar Osaflex, bör du inte köra bil eller använda maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Viktig information om några innehållsämnen i Osaflex


- Osaflex innehåller aspartam (E951), en källa till fenylalanin, vilket kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.

- Osaflex innehåller sorbitol (E420). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

- En dospåse inneåller 6,6 mmol (151 mg) natrium, vilket bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.


3. HUR DU TAR OSAFLEX


Ta alltid Osaflex enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Vanlig dos är 1 dospåse (1178 mg glukosamin) en gång dagligen, som tas via munnen.

Lös upp dospåsens pulver i ett glas vatten (250 ml) och drick.


Glukosamin ska inte användas för behandling av akuta smärtsymtom. Lindring av symtomen (särskilt smärtlindring) kan eventuellt uppnås först efter flera veckors behandling och i vissa fall efter ännu längre tid. Om ingen symtomlindring har erhållits efter 2–3 månader bör fortsatt behandling med Osaflex utvärderas.


Barn och ungdomar

Användning av Osaflex rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.


Om du har tagit för stor mängd av Osaflex

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Tecken och symtom på överdosering med glukosamin kan omfatta huvudvärk, yrsel, förvirring, ledvärk, illamående, kräkningar, diarré eller förstoppning. Avbryt behandlingen med glukosamin vid tecken på överdosering.


Om du har glömt att ta Osaflex

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om det nästan är dags för din nästa dos, hoppa över den glömda dosen och fortsätt att ta Osaflex som planerat.


Om du slutar att ta Osaflex

Dina symtom kan återkomma.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan Osaflex orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Följande har rapporterats:


Vanliga (uppträder hos färre än 1 av 10 men fler än 1 av 100 patienter): huvudvärk, trötthet, illamående, buksmärtor, matsmältningsproblem, diarré och förstoppning.


Mindre vanliga (uppträder hos färre än 1 av 100 men fler än 1 av 1000 patienter):hudutslag, klåda och rodnad


Oänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

svullnad av ansikte, tunga eller svalg (angioödem, se Var särskilt försiktig med Osaflex), nässelutslag, svullnad av anklar, ben och fötter, yrsel, kräkningar, samt försämrad kontroll av blodglukos hos patienter med diabetes mellitus, förhöjda leverenzymvärden och gulsot.


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


5. HUR OSAFLEX SKA FÖRVARAS


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på dospåsarna efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 30ºC.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är glukosamin. Varje dospåse innehåller en 1884 mg blandning av glukosaminhydroklorid och vattenfritt natriumsulfat, motsvarande 1500 mg glukosaminsulfat eller 1178 mg glukosamin.

Övriga innehållsämnen är: Aspartam (E951), sorbitol (E420), vattenfri citronsyra, makrogol 4000.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Osaflex är ett vitt, kristallint pulver till oral lösning.

Varje kartong innehåller 30 eller 90 dospåsar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Meda AB

Box 906

170 09 Solna


Tillverkare

ROTTAPHARM Ltd

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Irland


eller


Sigmar Italia S.p.A.

Via Sombreno 11

24011 Almè

Italien


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Sverige: OSAFLEX

Frankrike: OSAFLEXAN


Denna bipacksedel godkändes senast

2015-07-01

4