iMeds.se

Ovixan

Information för alternativet: Ovixan 1 Mg/G Kräm, visa andra alternativ
Document: Ovixan cream PL change


Bipacksedel: information till användaren


Ovixan 1 mg/g kräm


mometasonfuroat


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ovixan är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Ovixan

3. Hur du använder Ovixan

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ovixan ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Ovixan är och vad det används för


Ovixan innehåller den aktiva substansen mometasonfuroat och är ett kortisonpreparat för utvärtes bruk. Kortisonpreparat för utvärtes bruk indelas i fyra klasser beroende på styrka och effekt: milt verkande, medelstarkt verkande, starkt verkande och extra starkt verkande. Mometasonfuroat tillhör klassen ”starkt verkande kortisonpreparat”.


Vuxna och barn över 6 år:

Ovixan har en inflammationshämmande effekt och minskar klåda. Ovixan används för att minska symtom i samband med inflammatoriska hudsjukdomar som kan behandlas med ett kortisonpreparat t.ex. psoriasis (med undantag av utbredd plackpsoriasis) och vissa typer av dermatit. Den botar inte din hudsjukdom, men den lindrar dina symtom.


Mometasonfuroat som finns i Ovixan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Ovixan


Använd inte Ovixan


Varningar och försiktighet


Andra läkemedel och Ovixan

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Behandling med Ovixan under graviditet eller amning får endast påbörjas enligt anvisningar från din läkare.


Om din läkare ordinerar användning av krämen under graviditet eller amning måste du undvika användning av stora mängder och endast använda krämen under en kort period. Ovixan ska inte appliceras på brösten eller hud på närliggande områden då du ammar.


Ovixan innehåller propylenglykol och cetostearylalkohol

Ovixan kräm innehåller propylenglykol som kan ge hudirritation samt cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).


3. Hur du använder Ovixan


Ovixan är avsedd för kutan (utvärtes) användning. Ovixan får endast användas på huden.



Dosering:

Stryk försiktigt ett tunt lager kräm på berörda hudområden en gång om dagen. Du ska endast använda en liten mängd av krämen. Det räcker med en klick kräm på fingertoppen (från fingertoppen till första leden på en vuxen person) för att täcka en yta som motsvarar en storlek av två vuxna händer. Använd aldrig större mängd, och inte oftare, än anvisat av läkare eller apotekspersonal.


Vuxna och äldre personer:

Använd inte krämen på stora ytor (över 20% av hudytan) eller under en längre tid.


Användning för barn (6 år och äldre):


Barn under 6 år:

Ovixan rekommenderas ej för barn under 6 år.


Om du använt för stor mängd av Ovixan

Om du (eller någon annan) av misstag sväljer krämen bör det inte leda till några oönskade effekter. Om du är orolig, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112), för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du inte har följt läkarens anvisningar och har använt krämen för ofta och/eller under en lång period bör du rådgöra med läkare eller apotekspersonal.


Om du har glömt att använda Ovixan

Om du glömmer stryka på krämen vid den tidpunkt då du ska göra det, gör det genast när du kommer ihåg det och fortsätt sedan som tidigare. Använd inte dubbel mängd och stryk inte på kräm två gånger på en dag för att kompensera glömd behandling.


Om du slutar använda Ovixan

Avbryt inte behandlingen plötsligt om du har använt krämen under lång tid, eftersom detta kan vara skadligt. Behandlingen bör trappas ner gradvis, enligt läkares instruktioner.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Biverkningar hos barn och vuxna som har rapporterats vid användning av kortisonpreparat för utvärtes bruk inkluderar:


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):


Ökad användning, behandling av större hudytor, långtidsanvändning och behandling med kompress kan öka risken för biverkningar.


Kortisonpreparat kan påverka kroppens normala hormonproduktion. Detta är mera sannolikt vid användning av höga doser under en längre tidsperiod.


Ytterligare biverkningar hos barn

I synnerhet barn som behandlas med krämer och salvor som innehåller kortikosteroider kan absorbera produkten genom huden, vilket kan leda till en sjukdom som kallas Cushings syndrom. Detta syndrom har många symtom, däribland utveckling av ett rundare ansikte och svaghet.


Tillväxten hos barn kan hämmas vid långvarigt bruk. Läkaren kommer att förebygga denna risk genom att föreskriva lägsta möjliga steroiddos som är nödvändig för behandling av symtomen.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Ovixan ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används föreutgångsdatum som anges på tub och kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är mometasonfuroat. Ett gram Ovixan kräm innehåller 1 mg mometasonfuroat.

Övriga innehållsämnen är kokosolja, stearinsyra, cetostearylalkohol, makrogolstearat, glycerolmonostearat, propyklenglykol, natriumcitrat (för pH-justering), citronsyra (för pH- justering) och renat vatten.


Se avsnitt 2 ”Ovixan innehåller propylenglykol och cetostrearylalkohol”.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ovixan 1 mg/g kräm är en vit, luktfri kräm i aluminiumlaminerad plasttub av polyeten med vitt skruvlock av polypropen.


Förpackningsstorlekar: Tuber innehållande 15 g, 30 g, 35 g, 70 g, 90 g eller 100 g kräm.

Eventuellt kommer inte alla förpackningar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning

Galenica AB

P A Hanssons väg 41

205 12 Malmö

Sverige


Tillverkare Tillverkare

Bioglan AB Paul W. Beyvers GmbH

Borrgatan 31 Schaffhausener Str. 26-34

211 24 Malmö D-12099 Berlin

Sverige Tyskland



Denna bipacksedel ändrades senast:


2016-10-14

5