PRODUKTRESUMÉ

Oxibuprokain Bausch & Lomb 0,4% (4 mg/ml) ögondroppar, lösning, endosbehållare.

En ml lösning innehåller oxibuprokainhydroklorid 4 mg.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Ögondroppar, lösning, endosbehållare.

Lokalanestesi i oftalmologisk praxis.

1–2 droppar vid tonometri. För anestesi, vid exempelvis avlägsnande av främmande föremål i ögat eller vid tillpassning av kontaktlinser, ges 1 droppe 3–4 gånger med cirka 30 sekunders mellanrum.

Överkänslighet för derivat av para-aminobensoesyra.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.

Skador på hornhinnan kan uppkomma vid långvarig applikation av lokalanestetikum i ögat.

Det bedövade ögat skall skyddas mot kontakt av främmande partiklar.

Oxibuprokain minskar effekten av sulfonamider.

Oxibuprokain Bausch & Lomb kan användas under graviditet och amning.

Oxibuprokain Bausch & Lomb kan förorsaka övergående dimsyn. Patienten bör därför inte framföra fordon eller använda maskiner förrän synen är normal igen.

För detta preparat finns inte modern klinisk dokumentation som kan tjäna som underlag för bedömning av biverkningsfrekvens. Den vanligaste biverkningen är lokal irritation.

På grund av den låga systemabsorptionen är systemiska biverkningar mycket ovanliga.

Centrala och perifera nervsystemet:

Sällsynta(1/10 000, <1/1 000) Tremor.

Ögon:

Vanliga (1/100, <1/10) Övergående sveda vid instillationen. Hornhinneskada vid upprepad användning.

Sällsynta (1/10 000, <1/1 000) Dimsyn.

Hjärtat:

Sällsynta(1/10 000, <1/1 000) Bradykardi.

Blodkärl:

Sällsynta(1/10 000, <1/1 000) Hypotension.

Allmänna symtom och/eller symptom vid administreringsstället:

Sällsynta(1/10 000, <1/1 000) Yrsel.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) Allergisk reaktion.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Det finns inga rapporter om överdosering.

Farmakoterapeutisk grupp: Lokalanestetika

ATC-kod: S01HA02

Oxibuprokain är ett derivat av para-aminobensoesyra. Preparatet är ett lokalanestetikum med snabbt insättande och kortvarig effekt. Anestesi uppstår inom cirka 20 sekunder och kvarstår under cirka 10 minuter.
Beroende på patientens ålder är känsligheten i hornhinnan normal efter ungefär 1 timma.

-

-

Saltsyra, renat vatten.

Ej relevant.

15 månader.

Förvaras vid högst 25°C. Får ej frysas. Ljuskänsligt; förvaras i originalförpackningen.

Endosbehållare av mjukplast, 20 x 0,5 ml, vilka är separat förpackade i ytterhölje.

Endosbehållaren tas ur sitt ytterhölje och förslutningen avlägsnas med en vridrörelse. Indroppningen i ögonspringan skall ske omedelbart.

Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.

BAUSCH & LOMB U.K. LIMITED

106 London Road

Kingston-upon-Thames

Surrey, KT2 6TN – Storbritannien

10074

12/04/1984; 01/01/2014

2015-10-15