iMeds.se

Oxis Turbuhaler

Information för alternativet: Oxis Turbuhaler 9 Mikrogram/Dos Inhalationspulver, visar 2 alternativ
Document: Oxis Turbuhaler inhalation powder PL change

Bipacksedel: Information till användaren


Oxis Turbuhaler 4,5 mikrogram/dos, inhalationspulver

Oxis Turbuhaler 9 mikrogram/dos, inhalationspulver


formoterolfumaratdihydrat


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Oxis Turbuhaler är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Oxis Turbuhaler

3. Hur du använder Oxis Turbuhaler

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Oxis Turbuhaler ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Oxis Turbuhaler är och vad det används för


Oxis Turbuhaler är en inhalator. Den innehåller ett läkemedel som kallas formoterol. Formoterol tillhör en grupp läkemedel som kallas ”långverkande beta-agonister” eller ”luftrörsvidgare”.


Det verkar genom att få musklerna i dina luftvägar att slappna av, vilket hjälper dig att andas lättare. Effekten sätter in inom 1‑3 minuter och varar upp till 12 timmar.


Din läkare har förskrivit den här medicinen för att behandla astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).


Astma

Oxis Turbuhaler används för att behandla astma hos vuxna, ungdomar och barn som är 6 år och äldre.

Vid astma kommer din läkare förskriva två astmainhalatorer: Oxis Turbuhaler och en separat ”kortisoninhalator”. Dessa ska användas tillsammans.


Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Oxis Turbuhaler kan även användas för att behandla symtomen på KOL hos vuxna. KOL är en långvarig sjukdom i luftvägarna som ofta har orsakats av cigarettrökning.


2. Vad du behöver veta innan du använder Oxis Turbuhaler


Använd inte Oxis Turbuhaler:

Om du är allergisk (överkänslig) mot formoterol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Oxis Turbuhaler om:

Om du är osäker om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Oxis Turbuhaler.


Andra läkemedel och Oxis Turbuhaler

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana och naturläkemedel. Detta är viktigt eftersom vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Oxis Turbuhaler.


Framför allt bör du tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:

Om något av ovanstående gäller dig, eller om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Oxis Turbuhaler.


Om du kommer att behöva narkos i samband med en operation eller ett tandingrepp, ska du även berätta detta för din läkare eller apotekspersonal.


Om du även får behandling med antikolinerga medel (t.ex. tiotropium eller ipratropiumbromid) utöver Oxis Turbuhaler, kan det hjälpa till att öppna luftvägarna ännu mer.


Graviditet, amning och fertilitet


Körförmåga och användning av maskiner

Oxis Turbuhaler påverkar ej förmågan att köra bil eller att använda verktyg eller maskiner.


Oxis Turbuhaler innehåller laktos

Oxis Turbuhaler innehåller laktos som är en sockerart. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel. Mängden laktos i det här läkemedlet orsakar normalt inte problem hos personer som är laktosintoleranta.


Hjälpämnet laktos innehåller små mängder mjölkprotein vilket kan orsaka allergiska reaktioner.


3. Hur du använder Oxis Turbuhaler



Viktig information om dina astma- eller KOL-symtom

Om du känner att du blir andfådd eller får pipande andning under tiden som du använder Oxis Turbuhaler bör du fortsätta att använda Oxis Turbuhaler men uppsöka läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva ytterligare behandling.


Kontakta omedelbart läkare om:

Dessa tecken kan tyda på att din astma eller KOL inte kontrolleras tillräckligt och du kan omedelbart behöva annan eller ytterligare behandling.


Dosering 4,5 mikrogram/dos:

Astma

Oxis Turbuhaler ska inte användas av barn under 6 års ålder.


Vuxna (18 år och äldre)


Barn och ungdomar (6 till 17 år)


Din läkare (eller astmasköterska) kommer att hjälpa dig att hantera din astma. När din astma är under kontroll kan din läkare besluta att gradvis minska dosen av Oxis Turbuhaler.


Ansträngningsutlöst astma

Om du eller ditt barn har astmasymtom som orsakats av ansträngning, kan din läkare råda dig eller ditt barn att även använda Oxis Turbuhaler före ansträngning. Oxis Turbuhaler ska inte användas av barn under 6 års ålder.


Vuxna (18 år och äldre)


Barn och ungdomar (6 till 17 år)


Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Endast för vuxna (18 år och äldre).


Dosering 9 mikrogram/dos:

Astma

Oxis Turbuhaler ska inte användas av barn under 6 års ålder.


Vuxna (18 år och äldre)


Barn och ungdomar (6 till 17 år)


Din läkare (eller astmasköterska) kommer att hjälpa dig att hantera din astma. När din astma är under kontroll kan din läkare besluta att gradvis minska dosen av Oxis Turbuhaler.


Ansträngningsutlöst astma

Om du eller ditt barn har astmasymtom som orsakats av ansträngning, kan din läkare råda dig eller ditt barn att även använda Oxis Turbuhaler före ansträngning. Oxis Turbuhaler ska inte användas av barn under 6 års ålder.


Vuxna (18 år och äldre)


Barn och ungdomar (6 till 17 år)


Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Endast för vuxna (18 år och äldre).


Hur du förbereder din nya Oxis Turbuhaler inhalator

Innan du använder din nya Oxis Turbuhaler inhalator för första gången måste du förbereda den för användning enligt följande:


Hur man inhalerar

Varje gång du behöver göra en inhalation, följ instruktionerna nedan.



Skruva av den vita skyddshylsan och lyft av den. Eventuellt hör du ett rasslande ljud.

Håll din Turbuhaler upprätt med det turkosa vredet nedåt.

Håll inte i munstycket när du laddar din Turbuhaler. För att mata fram en dos, vrid det turkosa vredet åt ena hållet så långt det går. Vrid det sedan åt andra hållet så långt det går (det spelar ingen roll åt vilket håll du vrider först). Du bör höra ett klickande ljud. Din Turbuhaler är nu laddad och färdig att använda. Ladda endast din Turbuhaler när du behöver använda den.



Håll din Turbuhaler borta från munnen. Andas ut lugnt (så mycket som känns bekvämt). Andas inte ut genom din Turbuhaler.

Placera försiktigt munstycket mellan tänderna. Slut läpparna. Andas in genom munnen så djupt och kraftigt som du kan. Tugga eller bit inte på munstycket.



Ta bort din Turbuhaler från munnen. Andas sedan ut försiktigt. Mängden läkemedel som inhaleras är väldigt liten. Detta betyder att du kanske inte känner någon smak av det efter inhalationen. Om du har följt instruktionerna kan du ändå vara säker på att du inhalerat dosen och att läkemedlet nu finns i dina lungor.

Om du ska ta ytterligare en dos, upprepa steg 2 till 6.

Sätt tillbaka skyddshylsan ordentligt efter användningen.

Försök inte att ta bort eller att vrida på munstycket. Det sitter fast på din Turbuhaler och får inte tas bort. Använd inte din Turbuhaler om den har blivit skadad eller om munstycket har lossnat från din Turbuhaler.


Liksom med alla inhalatorer ska vårdgivare se till att barn som ordinerats Oxis Turbuhaler använder rätt inhalationsteknik, såsom beskrivits ovan.


Rengöring av din Turbuhaler

Torka utsidan av munstycket med en torr trasa en gång i veckan. Använd inte vatten eller andra vätskor.


När är det dags att börja använda en ny Turbuhaler?

Dosindikatorn talar om hur många doser som är kvar i Turbuhalern och startar med 60 doser när den är full.



Dosindikatorn är markerad i intervaller om 10 doser. Därför visar den inte varje dos. När du för första gången ser en rödmarkering vid kanten av indikatorfönstret finns det ungefär 20 doser kvar. Vid de sista 10 doserna är dosindikatorns bakgrund röd. När ”0” på den röda bakgrunden har nått fönstrets mitt måste du börja använda en ny Turbuhaler.



Observera:

Vredet kommer fortfarande att ”klicka” när man vrider på det även när din Turbuhaler är slut.


Om du använt för stor mängd av Oxis Turbuhaler

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om till exempel ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. De vanligaste symtomen som kan uppstå om du använt för stor mängd Oxis Turbuhaler är darrningar, huvudvärk eller snabb hjärtrytm.


Om du har glömt att använda Oxis Turbuhaler

Om du glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg. Om det däremot snart är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att använda Oxis Turbuhaler

Sluta inte att använda Oxis Turbuhaler utan att konsultera din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om något av följande händer, sluta använda Oxis Turbuhaler och kontakta omedelbart läkare:

Kramp i luftrören (sammandragning av musklerna i luftvägarna, vilket orsakar plötslig, pipande andning) efter inhalation av läkemedlet. Detta är mycket sällsynt – det kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer.


Andra möjliga biverkningar:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):

Hjärtklappningar (du känner dina hjärtslag). Om denna biverkning uppstår är den oftast mild och försvinner vanligtvis när du fortsätter att använda Oxis Turbuhaler.


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):

Känsla av rastlöshet eller upprördhet.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Oxis Turbuhaler ska förvaras




6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är formoterolfumaratdihydrat. I en Turbuhaler med 4,5 mikrogram/dos innehåller varje dos 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat, av vilken du kan inhalera 4,5 mikrogram.

I en Turbuhaler med 9 mikrogram/dos innehåller varje dos 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat, av vilken du kan inhalera 9 mikrogram.

Övrigt innehållsämne är laktosmonohydrat (som innehåller mjölkproteiner). Se avsnitt 2, Oxis Turbuhaler innehåller laktos.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Oxis Turbuhaler är en inhalator som innehåller läkemedel. Färgen på inhalationspulvret är vit. Varje Turbuhaler innehåller 60 doser och är vitfärgad med ett turkost vred.


Oxis Turbuhaler finns tillgänglig i följande förpackningsstorlekar: 60 doser (1 inhalator), 3 x 60 doser (3 inhalatorer), 10 x 60 doser (10 inhalatorer), 18 x 60 doser (18 inhalatorer) eller 20 x 60 doser (20 inhalatorer).

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Sverige


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Land

4,5 mikrogram/dos

9 mikrogram/dos

Belgien

Oxis Turbohaler 4,5 μg/dose

Oxis Turbohaler 9 μg/dose

Danmark

Oxis Turbuhaler

Oxis Turbuhaler

Finland

Oxis Turbuhaler

Oxis Turbuhaler

Frankrike

Oxis Turbuhaler 6 μg/dose

Oxis Turbuhaler 12 μg/dose

Grekland

Oxez Turbuhaler

Oxez Turbuhaler

Irland

Oxis Turbohaler 6, inhalation powder

Oxis Turbohaler 12, inhalation powder

Italien

Oxis Turbohaler 4,5

Oxis Turbohaler 9

Luxemburg

Oxis Turbohaler 4,5 μg/dose

Oxis Turbohaler 9 μg/dose

Nederländerna

Oxis 6 Turbuhaler

Oxis 12 Turbuhaler

Portugal

Oxis Turbohaler

Oxis Turbohaler

Spanien

Oxis Turbuhaler 4,5 microgramos polvo para inhalación

Oxis Turbuhaler 9 microgramos polvo para inhalación

Storbritannien

Oxis Turbohaler 6, inhalation powder

Oxis Turbohaler 12, inhalation powder

Sverige

Oxis Turbuhaler

Oxis Turbuhaler

Tyskland

Oxis Turbohaler 6 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Oxis Turbohaler 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Österrike

Oxis Turbohaler 6 μg – Dosier – Pulverinhalator

Oxis Turbohaler 12 μg – Dosier – Pulverinhalator


Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-06-14


Andrainformationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se.

9