iMeds.se

Oxycodone Depot Lannacher

Läkemedelsverket 2015-06-01

Bipacksedel: Information till användaren


Oxycodone Depot Lannacher 5 mg depottabletter

Oxycodone Depot Lannacher 10 mg depottabletter

Oxycodone Depot Lannacher 20 mg depottabletter

Oxycodone Depot Lannacher 40 mg depottabletter

Oxycodone Depot Lannacher 80 mg depottabletter


oxikodonhydroklorid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Oxycodone Depot Lannacher är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone Depot Lannacher

3. Hur du tar Oxycodone Depot Lannacher

4. Eventuella biverkningar

Hur Oxycodone Depot Lannacher ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Oxycodone Depot Lannacher är och vad det används för


Oxycodone Depot Lannacher är ett kraftigt smärtstillande läkemedel som tillhör gruppen opioider.


Oxycodone Depot Lannacher används för att behandla svår smärta, som kräver behandling med smärtstillande opioider, eftersom andra smärtstillande medel inte har varit effektiva.


Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone Depot Lannacher kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel, Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone Depot Lannacher


Ta inte Oxycodone Depot Lannacher


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Oxycodone Depot Lannacher


Beroende och tolerans

När Oxycodone Depot Lannacher används för långtidsbehandling, kan toleransmot läkemedlet utvecklas.Detta betyder att du kan behöva en högre dos för att få önskad smärtlindring.


Oxycodone Depot Lannacher kan framkalla beroende.Om behandlingen avbryts alltför plötsligt kan abstinenssymtom såsom illamående, kräkningar, skakningar, yrsel, diarré, svettning eller frossbrytningar, kramper, snabb puls och högt blodtryck förekomma.Om du inte längre behöver behandling, kommer din läkare att gradvis minska din dagliga dos.

Om detta läkemedel används såsom avsett hos patienter med kroniska smärttillstånd, är risken för fysiskt och psykiskt beroende liten.Din läkare väger de möjliga riskerna mot den förväntade fördelen.Fråga din läkare om du har några frågor om detta.


Andra läkemedel och Oxycodone Depot Lannacher

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Risken för biverkningar ökar om du tar Oxycodone Depot Lannacher samtidigt med läkemedel som påverkar hjärnfunktionen. Du kan till exempel känna dig mycket sömnig eller andningsproblem kan förvärras.


Läkemedel som påverkar hjärnfunktionen omfattar:


Ytterligare interaktioner kan förekomma med


Oxycodone Depot Lannacher med mat, dryck och alkohol

Intagande av alkohol samtidigt som du tar Oxycodone Depot Lannacher kan orsaka sömnighet eller öka risken för allvarliga biverkningar som t.ex. ytlig andning med risk för andningsstopp och medvetslöshet. Intag av alkohol rekommenderas inte samtidigt som du tar Oxycodone Depot Lannacher.


Tabletterna bör inte användas av patienter som har missbrukat eller missbrukar alkohol eller droger.


Grapefruktjuice kan öka nivåerna av Oxycodone Depot Lannacher i blodet. Rådfråga läkare om du dricker grapefruktjuice regelbundet.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Graviditet

Du bör inte ta Oxycodone Depot Lannacher under graviditet. Det finns otillräckligt med data från användning av oxikodon hos gravida kvinnor.

Långvarig användningav oxikodon under graviditetkan orsaka abstinenssymtom hos nyfödda.Spädbarn födda av mödrar som har fått oxikodon under de sista 3-4 veckorna före förlossningen kan få allvarliga andningssvårigheter.

Oxycodone Depot Lannacher ska bara användas under graviditet när fördelarna överväger de möjliga riskerna för det nyfödda barnet.


Amning

Oxikodon kan passera över i bröstmjölken och kan orsaka andningssvårigheter hos spädbarnet. Oxycodone Depot Lannacher bör därför inte användas under amning.


Körförmåga och användning av maskiner

Oxycodone Depot Lannacher kan försämra förmågan att köra bil och använda maskiner.

Oxycodone Depot Lannacher kan försämra vakenheten och reaktionsförmågani så stor utsträckning att du inte längre kan köra bil eller använda verktyg och maskiner.


Fråga din läkare om du kan köra bil eller använda maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Oxycodone Depot Lannacher innehåller lecitin (soja)

Använd inte detta läkemedel om du är allergisk mot jordnötter eller soja.


Hur du tar Oxycodone Depot Lannacher


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


DOSERING

För doser som inte är realiserbara/praktiskt genomförbara med denna styrka, finns andra styrkor av detta läkemedel tillgängliga.


Din läkare kommer att anpassa din dosefter smärtintensitet och efter din individuella känslighet.


Tala med din läkare om du tycker att effekten av Oxycodone Depot Lannacher är för svag eller för stark.


Om inte din läkare har ordinerat något annat, är den rekommenderade dosen:

för vuxna och ungdomar (över 12 års ålder):

Vanlig startdos är 10 mg oxikodonhydroklorid var 12:e timme.


för barn (under 12 års ålder):

Användning för barn under 12 års ålder rekommenderas ej, eftersom säkerhet och effekt med Oxycodone Depot Lannacher inte har studerats hos denna åldersgrupp.


för äldre (65 år och äldre):

Äldre patienter med normal lever- och/eller njurfunktion kan ta samma doser som anges för vuxna ovan.


för patienter med njur- och/eller leversjukdom eller med låg kroppsvikt:

Din läkare kanske ordinerar en lägre startdos.


För patienter som har behandlats med andra kraftigt smärtstillande medel(opioider) tidigare, kan läkaren ordinera en högre startdos.


Din läkare bestämmer hur mycket du därefter ska ta varje dag och hur du delar upp din totala dagsdos i morgon- och kvällsdoser. Din läkare kommer också att informera dig om eventuella dosjusteringar som kan bli nödvändiga under behandling.


Patienter med cancersmärtabehöver vanligtvis dagliga doser på 80 till 120 mg oxikodonhydroklorid dagligen. I enskilda fall kan läkaren öka dosen upp till 400 mg dagligen.


För behandling av icke-cancerrelaterad smärta är vanligtvis 40 mg oxikodonhydroklorid tillräckligt, men högre doser kan behövas i vissa fall.


Om du upplever smärta mellan doserna av Oxycodone Depot Lannacher, kan du behöva ta ytterligare ett snabbverkande smärtstillande medel.

Oxycodone Depot Lannacher är inte lämpligt för detta. Tala med din läkare om du har detta problem.


Din läkare kontrollerar regelbundet din behandling.


ADMINISTRERINGSSÄTT

Ta depottabletterna hela med tillräcklig mängd vätska (t.ex. ½ glas vatten) på morgonen och på kvällen, var 12:e timme (till exempel en tablett klockan 8 och nästa tablett klockan 20). Du kan ta tabletterna med eller utan mat.


Bryt, tugga eller krossa inte tabletterna. Detta kan leda till att de släpper ut allt sitt innehåll i kroppen med en gång, vilket leder till risk för överdosering och möjligen till och med död (se även ”Om du har tagit för stor mängd av Oxycodone DepotLannacher” nedan).


Om du har tagit för stor mängd av Oxycodone Depot Lannacher

Kontakta omedelbart läkare om du har tagit fler tabletter än vad som ordinerats.

Symtom på överdosering är:minskad pupillstorlek, andningsproblem, svaghetskänsla i musklerna (låg muskeltonus, hypotoni) och blodtrycksfall. Dåsighet eller svimning på grund av sviktande cirkulationssystem (cirkulationskollaps), försämrad tanke- och rörelseförmåga, medvetslöshet (koma), sänkt pulsfrekvens och vätskeansamling i lungorna (med symtom såsom andningssvårigheter, särskilt i liggande ställning, och hosta med produktion av skummigt slem som kan vara rosa eller blodfärgat, kraftig svettning, ångest och blekhet) kan förekomma i svåra fall.

Användning av stora mängder Oxycodone Depot Lannacher kan leda till döden.


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av riskensamt rådgivning


Om du har glömt att ta Oxycodone Depot Lannacher

Om du tar en mindre dos av Oxycodone Depot Lannacher än ordinerat, eller om du missar en dos, uppnås troligtvis inte tillräcklig smärtlindring.


Om du glömmer att ta en dos, ta den glömda dosen så snart du kommer ihåg det.

Observera att du ska ta tabletterna med 12 timmars mellanrum (två gånger dagligen).


Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.


Om du slutar att ta Oxycodone Depot Lannacher

Avbryt inte behandlingen utan att först tala med din läkare, eftersom abstinenssymtomkan uppstå.


Om du inte längre behöver behandling med Oxycodone Depot Lannacher, kommer din läkare att informera dig om hur du gradvis minskar dosenför att förhindra uppkomst av abstinenssymtom.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Kontakta omedelbart läkare om något av följande symtom förekommer:

mycket långsam eller svag andning (andningsdepression). Detta är den allvarligaste risken med läkemedel såsom Oxycodone Depot Lannacher (opioider) och kan till och med vara livshotande efter höga doser av detta läkemedel.


Övriga biverkningar


Mycket vanliga(kan förekomma hos fler än 1 användare av 10)dåsighet, yrsel, huvudvärk.


Vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)förändrad sinnesstämning, ångest, förvirring, depression, nervositet, sömnstörningar, onormala tankar .


Mindre vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)allergiska reaktioner


Sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)


Mycket sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)


Har rapporterats(förekommer hos okänt antal användare)


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om käkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se.


5. Hur Oxycodone Lannacer ska förvaras


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på blister och kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 25 C.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Oxycodone Depot Lannacher 5 mg depottabletter

Tablettkärna:Kollidon SR (bestående av poly(vinylacetat); povidon (K=27,0-32,4); natriumlaurylsulfat; kiseldioxid; cellulosa, mikrokristallin; kolloidal vattenfri kiseldioxid; vegetabiliskt magnesiumstearat.

Tablettdragering:polyvinylalkohol; talk (E 553b); titandioxid (E 171); makrogol 3350; lecitin (soja) (E 322); gul järnoxid (E 172); svart järnoxid (E 172); indigokarmin; aluminiumlack (E 132).


Oxycodone Depot Lannacher 10 mg depottabletter

Tablettkärna:Kollidon SR (bestående av poly(vinylacetat); povidon (K=27,0-32,4); natriumlaurylsulfat; kiseldioxid; cellulosa, mikrokristallin; kolloidal vattenfri kiseldioxid; vegetabiliskt magnesiumstearat.

Tablettdragering:polyvinylalkohol; talk (E 553b); titandioxid (E 171); makrogol 3350; lecitin (soja) (E 322).


Oxycodone Depot Lannacher 20 mg depottabletter

Tablettkärna:Kollidon SR (bestående av poly(vinylacetat); povidon (K=27,0-32,4); natriumlaurylsulfat; kiseldioxid; cellulosa, mikrokristallin; kolloidal vattenfri kiseldioxid; vegetabiliskt magnesiumstearat.

Tablettdragering:polyvinylalkohol; talk (E 553b); titandioxid (E 171); makrogol 3350; lecitin (soja) (E 322); gul järnoxid (E 172); svart järnoxid (E 172); röd järnoxid (E 172).


Oxycodone Depot Lannacher 40 mg depottabletter

Tablettkärna:Kollidon SR (bestående av poly(vinylacetat); povidon (K=27,0-32,4); natriumlaurylsulfat; kiseldioxid; cellulosa, mikrokristallin; kolloidal vattenfri kiseldioxid; vegetabiliskt magnesiumstearat.

Tablettdragering:polyvinylalkohol; talk (E 553b); titandioxid (E 171); makrogol 3350; lecitin (soja) (E 322); gul järnoxid (E 172); svart järnoxid (E 172); röd järnoxid (E 172).


Oxycodone Depot Lannacher 80 mg depottabletter

Tablettkärna:Kollidon SR (bestående av poly(vinylacetat); povidon (K=27,0-32,4); natriumlaurylsulfat; kiseldioxid; cellulosa, mikrokristallin; kolloidal vattenfri kiseldioxid; vegetabiliskt magnesiumstearat.

Tablettdragering:polyvinylalkohol; talk (E 553b); titandioxid (E 171); makrogol 3350; lecitin (soja) (E 322); gul järnoxid (E 172); svart järnoxid (E 172); indigokarmin; aluminiumlack (E 132).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Oxycodone Depot Lannacher 5 mg depottabletter

Oxycodone Depot Lannacher 5 mg depottabletter är ljusgrå, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter.


Oxycodone Depot Lannacher 5 mg depottabletter finns i blister innehållande 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 och 100 depottabletter eller i endosblister med 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 och 100x1 depottabletter.


Oxycodone Depot Lannacher 10 mg depottabletter

Oxycodone Depot Lannacher 10 mg depottabletter är vita, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter.


Oxycodone Depot Lannacher 10 mg depottabletter finns i blister innehållande 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 och 100 depottabletter eller i endosblister med 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 och 100x1 depottabletter.


Oxycodone Depot Lannacher 20 mg depottabletter

Oxycodone Depot Lannacher 20 mg depottabletter är blekrosa, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter.


Oxycodone Depot Lannacher 20 mg depottabletter finns i blister innehållande 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 och 100 depottabletter eller i endosblister med 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 och 100x1 depottabletter.


Oxycodone Depot Lannacher 40 mg depottabletter

Oxycodone Depot Lannacher 40 mg depottabletter är beige, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter.


Oxycodone Depot Lannacher 40 mg depottabletter finns i blister innehållande 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 och 100 depottabletter eller i endosblister med 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 och 100x1 depottabletter.


Oxycodone Depot Lannacher 80 mg depottabletter

Oxycodone Depot Lannacher 80 mg depottabletter är blekgröna, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter.


Oxycodone Depot Lannacher 80 mg depottabletter finns i blister innehållande 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 och 100 depottabletter eller i endosblister med 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 och 100x1 depottabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Österrike


Tillverkare

G.L Pharma GmbH. Schlossplatz 1. 8502 Lannach, Österrike


Ombud

Nordic Drugs AB, Box 300 35, 200 61 Limhamn


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Bulgarien: Oxylan 5/10/20/40/80 mg филмиранитаблеткис удълженоосвобождаване

Danmark: Oxycodonhydrochlorid Lannacher 5/10/20/40/80 mg depottabletter

Estland: Oxycodone Lannacher 5/10/20/40/80 mg (toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid)

Finland: Oxycodon HCl Lannacher 5/10/20/40/80 mg depottabletti

Island: Oxycodon HCl Lannacher 5/10/20/40/80 mg forðatöflur

Lettland: Oxycodon HCl Lannacher 5/10/20/40/80 mg ilgstošās darbības tabletes

Litauen: Oxycodone Lannacher 5/10/20/40/80 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Norge: Oxycodon Lannacher 5/10/20/40/80 mg depottablett

Polen: Oxydolor (5/10/20/40/80 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu)

Rumänien: Oxidolor 5/10/20/40/80 mg, comprimate cu eliberare prelungită

Slovakien: Oxypro 5/10/20/40/80 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Sverige: Oxycodone Depot Lannacher 5/10/20/40/80 mg depottablett

Tjeckien: Oxycodon Lannacher 5/10/20/40/80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Tyskland: Oxycodon HCl Lannacher 5/10/20/40/80 mg Retardtabletten

Ungern: Codoxy 5/10/20/40/80 mg retard tabletta

Österrike: Oxygerolan 5/10/20/40/80 mg-Retardtabletten


Denna bipacksedel ändrades senast 2015-06-01