Information för alternativet: Papaverin Recip 40 Mg Tablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Papaverin Recip 40 Mg Tablett
2. Papaverin Recip 40 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning

Produktresumé

Papaverin Recip 40 mg tabletter

1 tablett innehåller 40 mg papaverinhydroklorid.

Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 100 mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1

Tablett

Vit, plan med skåra, diameter 8 mm, märkta PP inom bågar.

Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.

Kramptillstånd i glatt muskulatur i mag- och tarmkanalen.

1-3 tabletter 1-3 gånger dagligen.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Försiktighet vid obstruktiv sjukdom i mag-tarmkanalen, störningar i hjärtats retledningssystem och instabil kranskärlssjukdom.

Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.

-

Graviditet: Inga kända risker vid användning under graviditet.

Amning: Uppgift saknas om papaverin passerar över i modersmjölk.

Inga effekter har observerats.

För papaverin finns inte modern klinisk dokumentation som kan tjäna som underlag för bedömning av biverkningsfrekvensen.

Biverkningarna är listade nedan per organsystem och frekvens. Frekvenserna definieras som Vanliga (>1/100, < 1/10), Mindre vanliga (> 1/1000, < 1/100), Sällsynta (> 1/10 000, < 1/1000) samt Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Organklass	Frekvens	Biverkning
Lever och gallvägar	Vanlig	Transaminasstegring
	Sällsynta	Hepatit

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Symptom vid överdosering: Dåsighet, huvudvärk, yrsel, inkoordination, diplopi. Vid mycket höga doser prematura VES, förmakstakykardi, blodtrycksfall. Flush, svettningar, gastrointestinala besvär. Hyperglykemi, laktacidos.

Behandling av överdosering: Om befogat ventrikeltömning, kol. Symtomatisk terapi.

Toxicitet: 80 mg till 2-åring samt 400 mg till 12-åring gav lindrig intoxikation. 2 g till vuxen gav efter ventrikeltömning lindrig till måttlig intoxikation och 15 g till vuxen måttlig gav till allvarlig intoxikation.

Farmakoterapeutisk grupp: Muskulotropt spasmolytikum, ATC-kod: A03AD01

Papaverin påverkar kroppens celler på många sätt, hämning av nedbrytningen av cykliskt AMP, hämning av energimetabolismen, blockad av cellulär purin- och pyrimidintransport är några av de viktigaste. Till följd härav kan i stort sett alla kroppens celler påverkas. Relaxering av glatt muskulatur i kärl- och gastrointestinalkanalen uppträder vid relativt låga koncentrationer. Hjärt-, lever-, njur- och CNS-effekter har också påvisats.

Användes ofta i kombination med analgetika.

Vid peroral tillförsel erhålles maximal plasmakoncentration efter 1-2 timmar. Papaverin metaboliseras i hög grad och utsöndringen av metaboliter sker huvudsakligen via urinen.

-

Laktosmonohydrat

Potatisstärkelse

Talk

Gelatin

Magnesiumstearat

-

5 år

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Plastburkar 100 tabletter

Inga särskilda anvisningar.

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

10613

Datum för det första godkännandet: 12 juni 1987

Datum för den senaste förnyelsen: 1 juli 2009

2016-05-18