A. MÄRKNING

(All information tillhandahålls på etiketten / förpackningen)

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE OCH DEN INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN

Innerförpackning av polypropen och yttre förpackning av papp.

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Pecopro vet 40 mg/g + 40 mg/g gel för nötkreatur.

2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Aktiva substanser:

Koppar: 40 mg/g.

Zink: 40 mg/g.

Andra substanser:

Tartrazin (E102).

Glycerol.

Karmellosnatrium.

Natriumstärkelseglykolat (typ C).

Isopropylalkohol.

Renat vatten.

3. LÄKEMEDELSFORM

Gel. Grön vattenbaserad viskös gel.

4. FÖRPACKNINGSSTORLEK

Inre förpackning: Innehåller 430 gram.

Yttre förpackning: Innhåller 6 x 430 gram.

5. DJURSLAG

Nötkreatur.

6. INDIKATION(ER)

För användning som del av behandlingsstrategi mot smittsamt klöveksem.

7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

Om skadan är smutsig, rengör med en steril engångsprodukt så att gelen kan komma i direkt kontakt med skadan.

Applicera läkemedlet till skadan med en ren pensel. Skadan ska täckas helt med gelen

under behandlingstiden:

Dag 0: Applicera gelen till skadan och täck med ett bandage.

Dag 3: Ta bort bandaget och applicera gel igen utan att täcka med bandage.

Dag 7: Om skadan inte har läkt helt, applicera gel igen utan att täcka med bandage.

Rådfråga veterinär om skadan inte har läkt inom tio dagar.

Varje gelförpackning innehåller en pensel. Bandagematerial levereras inte med produkten.

8. KARENSTID

Kött och slaktbiprodukter: noll dagar.

Mjölk: noll timmar.

9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT

Blanda inte med något annat läkemedel.

Säkerheten för detta veterinärmedicinska läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation Upptaget av aktiva substanser i blodet är litet, varför det är osannolikt att fostret eller kon påverkas vid rekommenderad dos.

Vid tveksamhet, rådfråga veterinär.

Försiktighetsåtgärder till användaren:

Läkemedlet kan orsaka ögonirritation.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid stänk i ögonen, skölj omedelbart med rikligt med vatten.

Läkemedlet kan vara skadlig vid förtäring,

Undvik att vidröra munnen med händerna

Rök ej och ät ej i samband med handhavandet av läkemedlet.

Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.

10. UTGÅNGSDATUM

EXP.

Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 1 månad.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras i skydd mot kyla. Får inte frysas. Förvaras vid högst 25 °C.

12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall destrueras enligt gällande anvisningar.

13. TEXTEN ”FÖR DJUR” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL

För djur.

14. TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN”

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

Innehavare av godkännande för försäljning:

Intracare BV

Voltaweg 4

5466 AZ Veghel

Nederländerna

Tillverkare som ansvarar för frisläppande:

Femigin

Rijksweg 28/a

7975 RT Uffelte

Nederländerna

16. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

MTnr: 48779

17. TILLVERKNINGSSATSNUMMER

Lot.:

Denna text ändrades senast: 2013-06-27