iMeds.se

Physioneal 35 Glucose Clear-Flex

Information för alternativet: Physioneal 35 Glucose Clear-Flex 38,6 Mg/Ml Peritonealdialysvätska, visar 2 alternativ

Bipacksedel: Information till användaren


Physioneal 35 Glucose 13,6 mg/ml (1,36% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska

Physioneal 35 Glucose 22,7 mg/ml (2,27% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska

Physioneal 35 Glucose 38,6 mg/ml (3,86% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.



I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Physioneal 35 är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Physioneal 35

3. Hur du använder Physioneal 35

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Physioneal 35 ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Physioneal 35 är och vad det används för


Physioneal 35 är en peritonealdialysvätska. Den avlägsnar vatten och restprodukter från blodet. Den korrigerar också onormala nivåer av komponenter i blodet. Physioneal 35 finns med olika glukosinnehåll (1,36 %, 2,27 % och 3,86 %). Ju starkare glukoshalt lösningen har, desto mer vatten kommer den att dra ut från blodet.


Physioneal 35 kan ordineras till dig om du lider av:


Physioneal 35 har en surhetsgrad (pH) som ligger nära blodets. Därför kan den vara särskilt användbar om du upplever smärta eller obehag vid itappning av andra peritionealdialysvätskor som är surare.


2. Vad du behöver veta innan du använder Physioneal 35


Första gången du använder produkten ska en läkare övervaka proceduren.


Använd inte Physioneal 35



I vissa fall rekommenderas inte användning av Physioneal 35 i CLEAR-FLEX påse:

till barn som behöver en fyllvolym som är mindre är 1600 ml.


Varningar och försiktighet


Före användning behöver du:


Tala med läkare innan du använder Physioneal 35.

Var särskilt försiktig:


inflammation i buken (magen)

förtjockning av tarmarna som kan leda till buksmärta, utspänd buk eller kräkningar. EPS kan få dödlig utgång.


Barn

Din läkare kommer att bedöma risken mot nyttan av att använda detta läkemedel om du är yngre än 18 år gammal.


Andra läkemedel och Physioneal 35


Graviditet och amning

Om du är gravid, ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Physioneal 35 rekommenderas inte under graviditet eller amning om inte din läkare gör en annan bedömning.


Körförmåga och användning av maskiner

Denna behandling kan orsaka trötthet, svaghet, dimsyn och yrsel. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du påverkas.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessaeffekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du använder Physioneal 35


Physioneal 35 ska införas i bukhålan. Det är utrymmet i buken (magen) mellan huden och bukhinnan. Bukhinnan är det membran som omger de inre organen som tarmar och lever.

Den är inte för intravenöst bruk.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt anvisningarna från det vårdteam som är specialiserat på peritonealdialys. Rådfråga läkare om du är osäker.

Om påsen är skadad ska den kasseras.


Hur mycket och hur ofta

Din läkare ordinerar lämplig glukosstyrka och lämpligt antal påsar för dig att använda varje dag.


Användning för barn och ungdomar

Om du är under 18 år gammal, kommer din läkare noggrant bedöma förskrivningen av detta läkemedel.


Om du slutar att använda Physioneal 35

Avbryt inte behandlingen med peritonealdialys utan din läkares medgivande. Om du avbryter behandlingen kan det få livshotande konsekvenser.


Användningssätt

Före användning:


Efter användning, kontrollera att den urtappade vätskan inte är grumlig.


Kompatibilitet med andra läkemedel

Din läkare kan ordinera andra injicerbara läkemedel som ska tillsättas direkt i påsen med Physioneal 35. I så fall ska läkemedlet tillsättas genom injektionsporten på den stora kammaren innan den långa förseglingen öppnas. Använd produkten omedelbart efter att läkemedlet har tillsatts. Fråga din läkare om du är osäker.


Om du använder fler påsar Physioneal 35 än du borde under 24 timmar


Om du infunderar för mycket Physioneal 35 kan du få:

Kontakta omedelbart din läkare. Han informerar dig om vad du ska göra.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Kontakta omedelbart din läkare eller din dialysavdelning om du får något av nedanstående:

Detta är allvarliga biverkningar. Du kan behöva omedelbar medicinsk behandling.


Om du får några biverkningar, tala med läkare eller dialysmottagning. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information.


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) Förändring av dina blodprover:


Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) Minskad vätskeutsöndring vid dialys.


Andra biverkningar som förknippas med peritonealdialysbehandling:

infektion vid kateterns utgångsställe, stopp i katetern.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Physioneal 35 ska förvaras



Kassera Physioneal 35 enligt de anvisningar du har fått.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Denna bipacksedel innehåller inte all information om läkemedlet. Fråga läkare om du har frågor eller är osäker på något.


Innehållsförteckning


Den aktiva substansen i den blandadeperitonealdialysvätskan är:


1,36%

2,27%

3,86%

Glukosmonohydrat (g/l)

15,0

25,0

42,5

motsvarar vattenfri glukos (g/l)

13,6

22,7

38,6

Natriumklorid (g/l)

5,67

Kalciumkloriddihydrat (g/l)

0,257

Magnesiumkloridhexahydrat (g/l)

0,051

Natriumvätekarbonat (g/l)

2,10

Natrium (S)-laktatlösning

ekvivalent med natrium (S)-laktat

(g/l)

1,12


Övriga innehållsämnen är: vatten för injektion, natriumhydroxid, saltsyra


Sammansättningen i mmol/l i den blandadelösningen är:


1,36%

2,27%

3,86%

Vattenfri glukos (mmol/l)

75,5

126

214

Natrium (mmol/l)

132

Kalcium (mmol/l)

1,75

Magnesium (mmol/l)

0,25

Klorider (mmol/l)

101

Vätekarbonat (mmol/l)

25

Laktat (mmol/l)

10


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Volym

Antal i varje låda

Förpackning

Typ av koppling

1,5 l

5 / 6

Singel tvåkammarpåse (APD)

Skruv

1,5 l

5 / 6

Duo tvåkammarpåse (CAPD)

Skruv/Lineo

2,0 l

4 / 5

Singel tvåkammarpåse (APD)

Skruv

2,0 l

4 / 5

Duo tvåkammarpåse (CAPD)

Skruv/Lineo

2,5 l

3 / 4

Singel tvåkammarpåse (APD)

Skruv

2,5 l

3 / 4

Duo tvåkammarpåse (CAPD)

Skruv/Lineo

3,0 l

3

Singel tvåkammarpåse (APD)

Skruv

3,0 l

3

Duo tvåkammarpåse (CAPD)

Skruv/Lineo

4,5 l

2

Singel tvåkammarpåse (APD)

Skruv

5,0 l

2


Singel tvåkammarpåse (APD), HomeChoice slangset, kopplingsskydd och MiniCap.

Skruv/Lineo


Lineo-kopplingen innehåller jod.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas av innehavaren av godkännandet för försäljning:


Innehavare av godkännandet för försäljning

Baxter Medical AB

Box 63

164 94 Kista

Tel: 08-632 64 00


Tillverkare

Baxter Healthcare S.A.

Moneen Road

Castlebar

County Mayo – Irland


Bieffe Medital SpA,

Via Nuova Provinciale

23034 Grosotto,

Italien



Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Österrike, Belgien, Bulgarien, Kroatien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Island, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Sloveninen, Spanien, Sverige, Storbritannien: PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX

Italien: FIXIONEAL 35


Denna bipacksedel godkändes senast

2016-08-29


Baxter och Physionealär varumärken som tillhör Baxter International Inc.

7