Pinex Cappuccino

Information för alternativet: Pinex Cappuccino 500 Mg Granulat I Dospåse, visa andra alternativ

Document: Pinex Cappucino 500 mg granules PL change

Läkemedelsverket 2014-05-07

Bipacksedeln: Information till användaren

Pinex Cappuccino 500 mg granulat i dospåse

paracetamol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar vid feber och 5 dagar vid smärta. (För barn under 12 år, se avsnitt 3.)

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Pinex Cappuccinoär och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Pinex Cappuccino

3. Hur du tar Pinex Cappuccino

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Pinex Capppuccinoska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Pinex Cappucino är och vad det används för

Paracetamol tillhör den farmakoterapeutiska gruppen analgetika (smärtstillande läkemedel) som samtidigt verkar febernedsättande med en svag antiinflammatorisk effekt.

Pinex Cappuccino används för behandling av tillfälliga feber- och smärttillstånd av lindrig art, t ex vid feber vid förkylning, huvudvärk, tandvärk, menstruationssmärtor, muskel- och ledvärk.

Paracetamol som finns i Pinex Cappuccino kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Pinex Cappuccino

Ta inte Pinex Cappuccino

om du är allergisk mot paracetamol eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har allvarliga njurproblem
om du har hepatit
om du tar andra läkemedel som innehåller paracetamol eftersom det kan leda till allvarlig leverskada
om du har alkoholproblem

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pinex Cappuccino.

om du har njur- eller leversjukdom
om du har brist på glukos-6-fosfatedehydrogenas (ett enzym)
om du har hemolytisk anemi (onormal nedbrytning av röda blodkroppar)
om du har Gilberts syndrom (ärvd lätt gulsot)
om du är astmatiker och samtidigt är överkänslig mot acetylsalicylsyra

Överskrid inte rekommenderad dos

Långtidsanvändning eller frekvent användning avrådes. Du ska inte samtidigt ta andra läkemedel innehållande paracetamol. Intag av flera dagliga doser vid ett tillfälle kan allvarligt skada levern, i sådana fall uppstår inte medvetslöshet. Sjukvård ska dock sökas omedelbart. Långvarig användning, förutom under medicinsk uppsikt, kan vara skadligt. Kombination med andra febernedsättande läkemedel hos barn som behandlas med 60 mg/kg paracetamol dagligen är inte berättigat förutom i fall av utebliven effekt.

Försiktighet ska iakttas om du har svårt nedsatt njurfunktion (kreatinin clearance ≤30 ml/min (se avsnitt 3 ”Hur du tar Pinex Cappuccino”) eller nedsatt leverfunktion (lätt till måttlig).

Faran för överdosering är större hos patienter med leverskada (utan ärrvävnad) orsakad av alkoholanvändning. Om du har alkoholproblem ska du inte använda Pinex utan läkares ordination.

I fall av hög feber eller tecken på en sekundär infektion uppkommer eller om symtom kvarstår under längre tid än 3 dagar ska behandlingen utvärderas på nytt.

Paracetamol ska användas med försiktighet i fall av uttorkning eller kronisk näringsbrist. För vuxna och barn som väger 50 kg eller mer bör den totala dygnsdosen paracetamol vara maximalt 3 g. Om dina symtom förvärras eller inte förbättras inom 3 dagar eller om du har hög feber ska du kontakta läkare.

Använd inte Pinex Cappuccino utan läkares ordination om du har alkoholproblem eller leverskada och använd inte heller Pinex Cappuccino tillsammans med alkohol. Berusningseffekten av alkohol ökar inte genom tillägg av Pinex Cappuccino.

Om du använder andra smärtstillande läkemedel som innehåller paracetamol ska du inte använda Pinex Cappuccino utan att först tala med läkare eller apotekspersonal.

Ta aldrig mer Pinex Cappuccino än vad som står under doseringsanvisningarna. Högre doser än de rekommenderade ger inte bättre smärtlindring utan medför istället risk för mycket allvarlig leverskada. Symtomen på leverskada kommer normalt först efter ett par dagar. Därför är det viktigt att du kontaktar läkare så snart som möjligt om du har tagit högre dos än vad som rekommenderats i denna bipacksedel.

Huvudvärk kan uppkomma till följd av långtidsanvändning, hög dos eller felaktig användning av smärtstillande läkemedel. Denna huvudvärk ska inte behandlas genom att höja dosen av läkemedlet.

Vanemässigt intag av smärtstillande läkemedel, särskilt kombinationen av flera olika smärtstillande läkemedel, kan i allmänhet leda till kvarstående njurskador med risk för njursvikt (analgetisk nefropati).

Plötsligt avbrott av långtidsanvändning, hög dos eller felaktig användning kan leda till huvudvärk, trötthet, muskelvärk, nervositet och autonoma symtom. Dessa utsättningssymptom är övergående inom några dagar. Innan de gått över ska ytterligare intag av smärtstillande läkemedel undvikas och inte återupptas utan medicinsk rådgivning.

Du ska inte ta Pinex Cappuccino under långa perioder eller i höga doser utan att tala med din läkare eller tandläkare.

Andra läkemedel och Pinex Cappuccino

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Läkemedel som kan påverka effekten av Pinex Cappuccino:

alkohol
isoniazid
Johannesört
probenicid (används för att behandla gikt)
läkemedel som möjligen kan skada levern t.ex. fenoberbital (sömntabeltter), fenytoin, karbamazepin, primidon (används för att behandla epilepsi) och rifampicin (används för att behandla tuberkulos). Samtidig användning av dessa läkemedel och paracetamol kan orsaka leverskada.
metoklopramid och domperidon (används för att behandla illamående). Dessa kan öka upptaget och insättandet av effekten av paracetamol.
läkemedel som fördröjer magtömningen. Dessa kan fördröja absorptionen och insättande av effekten av paracetamol.
kolestyramin (används för att sänka blodfetter). Kolestyramin minskar upptaget och insättande av effekten av paracetamol. Du ska därför inte ta kolestyramin inom en timme efter att du tagit paracetamol.
blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia som tas via munnen, särskilt warfarin). Upprepat intag av paracetamol under mer än en vecka ökar blödningstendensen. Långtidsbehandling med paracetamol ska därför endast ske under medicinsk övervakning. Enstaka intag av paracetamol har ingen signifikant effekt på blödningstendensen.

Samtidig användning av paracetamol och zidovudin (AZT, används för att behandla HIV infektioner) ökar risken för minskat antal vita blodkroppar (neutropeni). Detta kan påverka immunsystemet och öka risken för infektioner. Pinex Cappuccino ska därför endast ges samtidigt med zidovudin efter medicinsk rådgivning.

Effekter på laboratorietester

Paracetamol kan påverka urinsyratester och blodsockertester.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Paracetamol ska inte tas under långa perioder, i höga doser eller i kombination med andra läkemedel under graviditet.

Rekommenderade doser kan användas under graviditet och amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Användning av Pinex Cappuccino påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Pinex Cappuccino innehåller sorbitol

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. HUR DU TAR PINEX CAPPUCCINO

Observera! Högre doser än de rekommenderade innebär risk för mycket allvarlig leverskada.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen beror på uppgifterna i nedstående tabell. Dosen Pinex Cappuccino bestäms med hänsyn till kroppsvikt och ålder; vanlig dos är 10-15 mg per kg kroppsvikt som engångsdos eller högst 60-75 mg per kg kroppsvikt som total dygnsdos. Doseringsintervallet beror på symtomen och den maximala dygnsdosen.

Dosen bör främst bestämmas utifrån barnets vikt. Åldersintervallen som anges nedan för respektive viktgrupp tjänar endast som vägledning.

Dosering, 500 mg dospåse:

Vikt	Ålder (ca)	Dos	Hur ofta?	Maximal dos/dygn
över 40 kg	vuxna och barn över 12 år	1-2 dospåsar	högst var 4:e timme	högst 6 dospåsar/dygn
26-40 kg	8-12 år	1 dospåse	högst var 4:e timme	högst 3 dospåsar/dygn

Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar vid feber och 5 dagar vid smärta. Använd inte Pinex Cappuccinotill barn under 12 år i mer än 2 dygn om inte läkare förskrivit annat.

Doseringssätt:

Pinex Cappuccino tas endast via munnen.

Ta inte Pinex Cappuccino i samband måltid.

Granulaten (kornen) bör tas direkt i munnen, på tungan, och sväljas utan vatten.

Särskilda patientgrupper

Nedsatt lever- eller njurfunktion

Hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion ska dosen sänkas eller doseringsintervallet förlängas. Rådfråga läkare eller apotekspersonal.

Kronisk alkoholism

Om du har alkoholproblem ska du inte använda Pinex utan läkares ordination.

Äldre patienter

Dosjustering är inte nödvändigt för äldre.

Barn och ungdomar med liten kroppsvikt

Paracetamol 500 mg är inte lämpligt för barn under 8 år och/eller med en kroppsvikt under 26 kg eftersom styrkan på läkemedlet inte passar. Andra typer av beredningar och styrkor finns tillgängligt för denna patientgrupp.

Om du har tagit för stor mängd av Pinex Cappuccino

Kontakta läkare eller akutmottagning i fall av överdosering av Pinex Cappuccino. Överdosering har mycket allvarliga konsekvenser och kan även leda till dödsfall.

P.g.a. risken för fördröjd leverskada är omedelbar behandling är nödvändig, även om du mår bra. Symtom kan innefatta illamående och kräkningar och behöver inte återspegla hur allvarlig överdoseringen är eller risken för organskada.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Pinex Cappuccino

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har några ytterligare frågor om denna produkt, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare)::

- Störningar hos blodplättarna (påverkar blodets förmåga att levra sig), störning i stamcellernas funktion (störningar hos cellerna som bildas i ryggmärgen)

- Allergiska reaktioner

- Depression, förvirring, hallucinationer

- Skakningar, huvudvärk

- Synstörningar

- Ödem (onormala vätskeansamlingar under huden)

- Magsmärtor, blödningar i mage eller tarm, diarré, illamående, kräkningar

- Störd leverfunktion, leversvikt, gulsot (med symtom som gulnad av hud och ögon), levernekros (leverceller dör)

- Hudutslag, klåda, svettningar, nässelfeber, röda fläckar på huden, angioödem med följande symtom: svullnad av ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, nässelutslag och andningssvårigheter

- Yrsel, sjukdomskänsla, feber, sedering, interaktioner med andra läkemedel

- Överdosering och förgiftning

Mycket sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare)::

- Förändringar i blodbilden (minskat antal blodplättar, antal vita blodkroppar och neutrofileri blodet), hemolytisk anemi (onormal nedbrytning av röda blodkroppar)

- Låga nivåer av glukos i blodet

- Förgiftning av levern (skada på levern orsakad av kemiska ämnen)

- Grumlig urin och njursjukdomar

- Allvarliga allergiska reaktioner som kräver att behandlingen avbryts

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

Epidermal nekrolys (en livshotande hudsjukdom), erythema multiforme (allergisk reaktion eller infektion i huden), Stevens-Johnsons syndrom (en allvarlig livshotande hudsjukdom), ansamling av vätska i struphuvudet, anafylaktisk chock (allvarlig allergisk reaktion), anemi (minskat antal röda blodkroppar), hepatit (leverinflammation), allvarligt försämrad njurfunktion, blod i urinen, svårigheter att kasta vatten, sjukdom i mage eller tarm, svindel.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. Hur Pinex Cappuccinoska förvaras

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn och ungdomar.

Används före utgångsdatum som anges på dospåsen och kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är paracetamol.

En dospåse innehåller 500 mg paracetamol.

Övriga innehållsämnen är: sorbitol, talk, butylerad metakrylatsampolymer basisk, magnesiumoxid lätt, hypromellos, karmellosnatrium, stearinsyra, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat (Ph.Eur.), titandioxid (E171), sukralos, simetikon, cappuccinosmak (innehåller maltodextrin, gummi arabicum (E414), naturliga och naturidentiska smakämnen, triacetin (E1518), N,2,3-Trimethyl-2-(propan-2-yl)butanamid).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Granulat, vita eller nästan vita, dospåsar av aluminium.

Pinex Cappuccino finns i följande förpackningsstorlekar:

10, 20 dospåsar

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjordur

Island

Tillverkare:

Losan Pharma GmbH

Otto-Hahn-Str. 13

79395 Neuenburg

Tyskland

Denna bipacksedel ändrades senast: 2014-05-07