Information för alternativet: Pinex Jordgubb 500 Mg Granulat I Dospåse, visar 2 alternativ

Välj alternativ:

1. Pinex Jordgubb 250 Mg Granulat I Dospåse
2. Pinex Jordgubb 500 Mg Granulat I Dospåse
3. Pinex Jordgubb 24 Mg/Ml Oral Lösning

Document: Pinex Jordgubb 500 mg granules in sachet PL change

• Pinex Jordgubb 500 mg granules in sachet PL
• Pinex Jordgubb 500 mg granules in sachets ENG PL

---

Bipacksedeln: Information till användaren

Pinex Jordgubb 500 mg granulat i dospåse

paracetamol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

• Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar. vid feber och 5 dagar vid smärta. (För barn under 12 år, se avsnitt 3.)

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Pinex Jordgubbär och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Pinex Jordgubb

3. Hur du tar Pinex Jordgubb

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Pinex Jordgubbska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Pinex Jordgubb är och vad det används för

Paracetamol tillhör den farmakoterapeutiska gruppen analgetika (smärtstillande läkemedel) som samtidigt verkar febernedsättande med en svag antiinflammatorisk effekt.

Pinex Jordgubb används för behandling av tillfälliga feber- och smärttillstånd av lindrig art, t ex vid feber vid förkylning, huvudvärk, tandvärk, menstruationssmärtor, muskel- och ledvärk

Paracetamol som finns i Pinex Jordgubb kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Pinex Jordgubb

Ta inte Pinex Jordgubb

• om du är allergisk mot paracetamol eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har allvarliga njurproblem

• om du har hepatit

• om du tar andra läkemedel som innehåller paracetamol eftersom det kan leda till allvarlig leverskada

• om du alkoholproblem

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pinex Jordgubb.

• om du har njur- eller leversjukdom

• om du har brist på glukos-6-fosfatedehydrogenas (ett enzym)

• om du har hemolytisk anemi (onormal nedbrytning av röda blodkroppar)

• om du har Gilberts syndrom (ärvd lätt gulsot)

• om du är astmatiker och samtidigt är överkänslig mot acetylsalicylsyra

Överskrid inte rekommenderad dos.

Långtidsanvändning eller frekvent användning avrådes. Du ska inte samtidigt ta andra läkemedel innehållande paracetamol. Intag av flera dagliga doser vid ett tillfälle kan allvarligt skada levern, i sådana fall uppstår inte medvetslöshet. Sjukvård ska dock sökas omedelbart. Långvarig användning, förutom under medicinsk uppsikt, kan vara skadligt.

I fall av hög feber eller tecken på en sekundär infektion uppkommer eller om symtom kvarstår under längre tid än 3 dagar ska behandlingen utvärderas på nytt.

Paracetamol ska användas med försiktighet i fall av uttorkning eller kronisk näringsbrist. För vuxna och barn som väger 50 kg eller mer bör den totala dygnsdosen paracetamol vara maximalt 3 g. Om dina symtom förvärras eller inte förbättras inom 3 dagar eller om du har hög feber ska du kontakta läkare.

Använd inte Pinex Jordgubb utan läkares ordination om du har alkoholproblem eller leverskada och använd inte heller Pinex Jordgubb tillsammans med alkohol. Berusningseffekten av alkohol ökar inte genom tillägg av Pinex Jordgubb.

Faran för överdosering är större hos patienter med leverskada (utan ärrvävnad) orsakad av alkoholanvändning. Om du har alkoholproblem ska du inte använda Pinex utan läkares ordination.

Om du använder andra smärtstillande läkemedel som innehåller paracetamol ska du inte använda Pinex Jordgubb utan att först tala med läkare eller apotekspersonal.

Ta aldrig mer Pinex Jordgubb än vad som står under doseringsanvisningarna. Högre doser än de rekommenderade ger inte bättre smärtlindring utan medför istället risk för mycket allvarlig leverskada. Symtomen på leverskada kommer normalt först efter ett par dagar. Därför är det viktigt att du kontaktar läkare så snart som möjligt om du har tagit högre dos än vad som rekommenderats i denna bipacksedel.

Huvudvärk kan uppkomma till följd av långtidsanvändning, hög dos eller felaktig användning av smärtstillande läkemedel. Denna huvudvärk ska inte behandlas genom att höja dosen av läkemedlet.

Vanemässigt intag av smärtstillande läkemedel, särskilt kombinationen av flera olika smärtstillande läkemedel, kan i allmänhet leda till kvarstående njurskador med risk för njursvikt (analgetisk nefropati).

Plötsligt avbrott av långtidsanvändning, hög dos eller felaktig användning kan leda till huvudvärk, trötthet, muskelvärk, nervositet och autonoma symtom. Dessa utsättningssymptom är övergående inom några dagar. Innan de gått över ska ytterligare intag av smärtstillande läkemedel undvikas och inte återupptas utan medicinsk rådgivning.

Du ska inte ta Pinex Jordgubb under långa perioder eller i höga doser utan att tala med din läkare eller tandläkare.

Andra läkemedel och Pinex Jordgubb

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Läkemedel som kan påverka effekten av Pinex Jordgubb:

• alkohol

• isoniazid

• Johannesört

• probenicid (används för att behandla gikt)

• läkemedel som möjligen kan skada levern t.ex. fenoberbital (sömntabletter), fenytoin, karbamazepin, primidon (används för att behandla epilepsi) och rifampicin (används för att behandla tuberkulos). Samtidig användning av dessa läkemedel och paracetamol kan orsaka leverskada.

• metoklopramid och domperidon (används för att behandla illamående). Dessa kan öka upptaget och insättandet av effekten av paracetamol.

• läkemedel som fördröjer magtömningen. Dessa kan fördröja absorptionen och insättande av effekten av paracetamol.

• kolestyramin (används för att sänka blodfetter). Kolestyramin minskar upptaget och insättande av effekten av paracetamol. Du ska därför inte ta kolestyramin inom en timme efter att du tagit paracetamol.

• blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia som tas via munnen, särskilt warfarin). Upprepat intag av paracetamol under mer än en vecka ökar blödningstendensen. Långtidsbehandling med paracetamol ska därför endast ske under medicinsk övervakning. Enstaka intag av paracetamol har ingen signifikant effekt på blödningstendensen.

Samtidig användning av paracetamol och zidovudin (ett läkemedel som används för att behandla HIV-infektioner) ökar risken för minskat antal vita blodkroppar (neutropeni). Detta kan påverka immunsystemet och öka risken för infektioner. Pinex Jordgubb ska därför endast ges samtidigt med zidovudin efter medicinsk rådgivning.

Effekter på laboratorietester

Paracetamol kan påverka urinsyratester och blodsockertester.

Pinex Jordgubb med alkohol

Samtidig användning av Pinex Jordgubb bör undvikas vid intag av alkohol.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Paracetamol ska inte tas under långa perioder, i höga doser eller i kombination med andra läkemedel under graviditet.

Rekommenderade doser kan användas under graviditet och amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Användning av Pinex Jordgubb påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Pinex Jordgubb innehåller sorbitol och sackaros

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. HUR DU TAR PINEX JORDGUBB

Observera! Högre doser än de rekommenderade innebär risk för mycket allvarlig leverskada.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen beror på uppgifterna i nedstående tabell. Dosen Pinex Jordgubb bestäms med hänsyn till kroppsvikt och ålder.

Doseringsintervallet beror på symtomen och den maximala dygnsdosen. Intervallet skall inte vara kortare än 6 timmar vilket innebär maximalt 4 doseringar per dygn.

Kontakta läkare om symtomen kvarstår i mer än 3 dygn.

Dosering, 500 mg dospåse:

Kroppsvikt (ålder)	Engångsdos [dospåse]	Maximal dygnsdos [dospåsar]
26 –40 kg (8– 12 år)	500 mg paracetamol (1 dospåse)	1500 mg paracetamol (3 dospåsar)
> 40 kg (barn över 12 år och vuxna)	500–1000 mg paracetamol (1–2 dospåsar)	3000 mg paracetamol (6 dospåsar à 500 mg)

Doseringssätt:

Pinex Jordgubb tas endast via munnen.

Ta inte Pinex Jordgubb i samband måltid.

Granulaten (kornen) bör tas direkt i munnen, på tungan, och sväljas utan vatten.

Särskilda patientgrupper

Nedsatt lever- eller njurfunktion

Hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion ska dosen sänkas eller doseringsintervallet förlängas. Rådfråga läkare eller apotekspersonal.

Kronisk alkoholism

Om du har alkoholproblem ska du inte använda Pinex utan läkares ordination.

Äldre patienter

Dosjustering är inte nödvändigt för äldre.

Barn och ungdomar med liten kroppsvikt

Pinex Jordgubb 500 mg är inte lämpligt för barn under 8 år och/eller med en kroppsvikt under 26 kg eftersom styrkan på läkemedlet inte passar. Andra typer av beredningar och styrkor finns tillgängligt för denna patientgrupp.

Om du har tagit för stor mängd av Pinex Jordgubb

Kontakta läkare eller akutmottagning i fall av överdosering av Pinex Jordgubb. Överdosering har mycket allvarliga konsekvenser och kan även leda till dödsfall.

P.g.a. risken för fördröjd leverskada är omedelbar behandling är nödvändig, även om du mår bra. Symtom kan innefatta illamående och kräkningar och behöver inte återspegla hur allvarlig överdoseringen är eller risken för organskada.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Pinex Jordgubb

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har några ytterligare frågor om denna produkt, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Sluta att ta Pinex Jordgubb och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem). Sällsynt biverkning (färre än 1 av 1 000 användare)

- svullnad av ansikte, tunga eller svalg; svårighet att svälja; nässelutslag och andningssvårigheter

Andra eventuella biverkningar beskrivs nedan.

Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):

- Störningar hos blodplättarna (påverkar blodets förmåga att levra sig), störning i stamcellernas funktion (störningar hos cellerna som bildas i ryggmärgen)

- Allergiska reaktioner

- Depression, förvirring, hallucinationer

- Skakningar, huvudvärk

- Synstörningar

- Ödem (onormala vätskeansamlingar under huden)

- Magsmärtor, blödningar i mage eller tarm, diarré, illamående, kräkningar

- Störd leverfunktion, leversvikt, gulsot (med symtom som gulnad av hud och ögon), levernekros (leverceller dör)

- Yrsel, sjukdomskänsla, feber, sedering, interaktioner med andra läkemedel

- Överdosering och förgiftning

Mycket sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare):

- Förändringar i blodbilden (minskat antal blodplättar, antal vita blodkroppar och neutrofileri blodet), hemolytisk anemi (onormal nedbrytning av röda blodkroppar)

- Låga nivåer av glukos i blodet

- Förgiftning av levern (skada på levern orsakad av kemiska ämnen)

- Grumlig urin och njursjukdomar

- Allvarliga allergiska reaktioner som kräver att behandlingen avbryts

Mycket sällsynta fall av allvarliga hudreaktioner har rapporterats.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

Erythema multiforme (allergisk reaktion eller infektion i huden), ansamling av vätska i struphuvudet, anafylaktisk chock (allvarlig allergisk reaktion), anemi (minskat antal röda blodkroppar), hepatit (leverinflammation), allvarligt försämrad njurfunktion, blod i urinen, svårigheter att kasta vatten, sjukdom i mage eller tarm, svindel.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. Hur Pinex Jordgubb ska förvaras

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn och ungdomar.

Används före utgångsdatum som anges på dospåsen och kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

En dospåse innehåller 500 mg paracetamol.

Övriga innehållsämnen är: sorbitol, talk, butylerad metakrylatsampolymer basisk, magnesiumoxid lätt, hypromellos, karmellosnatrium, stearinsyra, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat (Ph.Eur.), titandioxid (E171), sukralos, simetikon, N,2,3-Trimethyl-2-(propan-2-yl)butanamid, jordgubbssmak (innehåller maltodextrin, gummi arabicum (E414), naturliga och naturidentiska smakämnen, propylenglukol (E1520), triacetin (E1518) sackaros och maltol (E636)).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Granulat, vita eller nästan vita, dospåsar av aluminium.

Pinex Jordgubb finns i följande förpackningsstorlekar:

10, 20 dospåsar

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjordur

Island

Tillverkare:

Losan Pharma GmbH

Otto-Hahn-Str. 13

79395 Neuenburg

Tyskland

Denna bipacksedel ändrades senast:

2015-11-12