iMeds.se

Prednisolon Mibe

Document: Prednisolon mibe eye drops, suspension PL change

Bipacksedel: Information till användaren


Prednisolon mibe 10 mg/ml ögondroppar, suspension


prednisolonacetat


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Prednisolon mibe är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Prednisolon mibe

3. Hur du använder Prednisolon mibe

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Prednisolon mibe ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Prednisolon mibe är och vad det används för


Prednisolon mibe används till vuxna för tillfällig behandling av


Prednisolon mibe innehåller den aktiva substansen prednisolon.

Prednisolon är en glukokortikoid (en steroid) med en stark antiinflammatorisk effekt. Det hämmar frisättningen av inflammatoriska ämnen i kroppen, vilket därmed motverkar tecken på inflammation, t.ex. ödem, vidgning av blodkärl och ärrbildning.


Prednisolon som finns i Prednisolon mibe kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Prednisolon mibe


Använd inte Prednisolon mibe:


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Prednisolon mibe.


Var särskilt försiktig med Prednisolon mibe om du tidigare har haft herpes simplex.

I aå fall bör Prednisolon mibe endast användas under noggrant medicinskt överinseende. Tala med din läkare innan du använder detta läkemedel, om du tidigare har haft detta tillstånd.


Tala med din läkare innan du använder Prednisolon mibe om du har eller någonsin har haft något av följande tillstånd:


Tala med läkare innan du använder Prednisolon mibe om du använder eller har använt andra ögondroppar som innehåller kortison eftersom frekvent eller långvarig användning av kortison kan orsaka ytterligare biverkningar.


Barn

Säkerhet och effekt av Prednisolon mibe till barn har ännu inte fastställts.

Lägsta möjliga dos ska användas. Långtidsbehandling ska undvikas till barn.


Andra läkemedel och Prednisolon mibe

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar/använder, nyligen har tagit/använt eller kan tänkas ta/använda andra läkemedel.


Ingen inverkan på andra läkemedel har hittills rapporterats.

Om du, utöver Prednisolon mibe, behöver använda andra ögondroppar som kan öka trycket i ögat kan denna biverkning bli starkare.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Prednisolon mibe kan orsaka tillfällig dimsyn. Vänta tills denna biverkning har gått över innan du kör eller använder maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Prednisolon mibe innehåller bensalkoniumklorid

Kan ge ögonirritation.

Undvik kontakt med mjuka kontaktlinser.

Ta ut kontaktlinserna innan du använder läkemedlet och vänta i minst 15 minuter innan de sätts in igen.

Kan missfärga mjuka kontaktlinser.


3. Hur du använder Prednisolon mibe


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Om inte läkaren ordinerat annat ska 1 droppe droppas i det berörda ögat, 4 gånger dagligen.

Under de första två behandlingsdagarna kan du få instruktioner om att använda ögondropparna varannan timme. Användningen bör sedan minskas långsamt under de följande dagarna och veckorna.


Bruksanvisning

Använd inte flaskans innehåll om säkerhetsförseglingen på flaskans hals är skadad före första öppnandet.


Tvätta händerna.


För att förhindra förorening av läkemedlet, var noga med att doseringsspetsen inte vidrör ögat, ögonlocket eller området runt ögat eller några andra föremål.


Vid första öppnandet ska flaskan skakas 10 gånger.

Skaka flaskan kraftigt före användning.


Öppna flaskan. Håll flaskan mellan tummen och fingrarna med öppningen vänd neråt.



Luta huvudet tillbaka. Dra ner det under ögonlocket med pekfingret tills en ficka bildas mellan ögonlocket och ögat. Placera dropparens spets mycket nära ögat. Titta uppåt och droppa i en droppe i fickan genom att trycka lätt på flaskan.



Blunda och tryck med pekfingret på den inre ögonvrån bredvid näsan i en minut (enligt nedanstående bild) eller blunda försiktigt.Torka genast bort vätska som rinner ut i ansiktet. Detta hindrar Prednisolon mibe från att passera ut i resten av kroppen via tårkanalen och huden.




Om du använder ögondropparna i båda ögonen, upprepa proceduren för det andra ögat.


Stäng flaskan omedelbart efter användning genom att skruva tillbaka locket väl för att undvika förorening.


Om du använt för stor mängd av Prednisolon mibe

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, detta läkemedel har druckits av misstag ellerom t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om man droppat i för många droppar i ögat/ögonen är det osannolikt att det orsakar biverkningar. Men om du råkat göra detta, skölj med rent vatten.


Om du har glömt att använda Prednisolon mibe

Om du har glömt en dos, ta den när du kommer på det. Om det nästan är dags för din nästa dos, hoppa över den glömda dosen och ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten. Fortsätt sedan med behandlingen som vanligt.


Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att ta Prednisolon mibe

Använd Prednisolon mibe regelbundet enligt läkarens ordination. Använd Prednisolon mibe under den tid läkaren har ordinerat.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Om du får någon av följande biverkningar ska du omedelbart kontakta läkare:


Kontakta läkare om någon av följande biverkningar blir värre eller om de kvarstår under en längre tid:


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se uppgifter nedan).


Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Prednisolon mibe ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Använd inte detta läkemedel om du märker att flaskans garantiförsegling är skadad.


Förvaras vid högst 25 °C.

Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Förvara flaskan upprätt.


Används före utgångsdatum som anges på etiketten och ytterkartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


När flaskan öppnats har Prednisolon mibe en hållbarhet på högst 4 veckor.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är: prednisolonacetat.

1 ml ögondroppar innehåller 10 mg prednisolonacetat.

Övriga innehållsämnen är:
borsyra, natriumcitrat, natriumklorid, hypromellos, polysorbat 80, natriumedetat, bensalkoniumklorid, natriumhydroxidlösning eller saltsyra för pH-justering och vatten för injektionsvätskor.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Prednisolon mibe är sterila ögondroppar i en vit eller nästan vit suspension förpackad i en droppbehållare av plast.

Varje droppbehållare innehåller 5 ml ögondroppar, suspension.


Prednisolon mibe finns i förpackningar med


1 x 5 ml

2 x 5 ml

3 x 5 ml och

6 x 5 ml


ögondroppar, suspension.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Straße 15

06796 Brehna

Tyskland

Tel.: +49 34954/ 247-0

Fax: +49 34954/ 247-100


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Österrike Prednifluid® 10 mg/ml Augentropfensuspension

Tyskland Prednifluid® 10 mg/ml Augentropfensuspension

Sverige Prednisolon mibe 10 mg/ml ögondroppar, suspension


Denna bipacksedel ändrades senast

2016-07-18

6