iMeds.se

Pregabalin Stada

Information för alternativet: Pregabalin Stada 150 Mg Kapsel, Hård, Pregabalin Stada 225 Mg Kapsel, Hård, Pregabalin Stada 300 Mg Kapsel, Hård, Pregabalin Stada 25 Mg Kapsel, Hård, Pregabalin Stada 75 Mg Kapsel, Hård, visa andra alternativ

Bipacksedel: Information till användaren


Pregabalin STADA 25 mg hårda kapslar

Pregabalin STADA 75 mg hårda kapslar

Pregabalin STADA 150 mg hårda kapslar

Pregabalin STADA 225 mg hårda kapslar

Pregabalin STADA 300 mg hårda kapslar


pregabalin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Pregabalin Stada är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Stada

3. Hur du tar Pregabalin Stada

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Pregabalin Stada ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Pregabalin Stada är och vad det används för


Pregabalin Stada tillhör en läkemedelsgrupp som används bl.a. för att behandla epilepsi och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.


Epilepsi: Pregabalin Stada används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna. Din läkare ordinerar Pregabalin Stada till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll. Du ska ta Pregabalin Stada som tillägg till din nuvarande behandling. Pregabalin Stada är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.


Generaliserat ångestsyndrom: Pregabalin Stada används för att behandla generaliserat ångestsyndrom. Symtomen vid generaliserat ångestsyndrom är långvarig överdriven ängslan och oro som är svår att kontrollera. Generaliserat ångestsyndrom kan också orsaka rastlöshet eller en känsla av att vara uppskruvad eller på helspänn, att man lätt blir trött, får koncentrationsproblem eller episoder av frånvaro, känner sig retlig, får muskelspänningar eller sömnstörning. Detta skiljer sig från stress och påfrestningar i vardagslivet.


Pregabalin som finns i Pregabalin Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Stada


Ta inte Pregabalin Stada:

om du är allergisk mot pregabalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pregabalin Stada.


Vissa patienter som har behandlats med Pregabalin Stada har rapporterat symtom som tyder på allergiska reaktioner. Dessa symtom inkluderar svullnad av ansikte, läppar, tunga och hals såväl som diffusa hudutslag. Om du skulle uppleva någon av dessa reaktioner, kontakta läkare omedelbart.


Pregabalin Stada har förknippats med yrsel och sömnighet, vilket skulle kunna öka förekomsten av oavsiktlig skada (fall) hos äldre patienter. Du ska därför vara försiktig tills du är van vid de effekter som läkemedlet kan tänkas ha.


Pregabalin Stada kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan. Många av dessa synbiverkningar är övergående. Du ska omedelbart kontakta läkare om du upplever någon förändring av din syn.


Vissa diabetespatienter som ökar i vikt under användningen av pregabalin kan behöva en ändring i sina diabetesmedicineringar.


Vissa biverkningar kan vara vanligare, såsom sömnighet, då patienter med ryggmärgsskada kan ta andra läkemedel för att behandla till exempel smärta eller spasticitet. Dessa mediciner har liknande biverkningar som pregabalin har och svårighetsgraden av dessa biverkningar kan öka då de tas tillsammans


Det har förekommit rapporter om hjärtsvikt hos vissa patienter som tar Pregabalin Stada, dessa patienter har mestadels varit äldre med hjärt-kärlsjukdom. Innan du tar detta läkemedel bör du berätta för din läkare om du har någon hjärtsjukdom.


Det har förekommit rapporter om njursvikt hos vissa patienter som tar Pregabalin Stada. Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med Pregabalin Stada, meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.


Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. Pregabalin Stada har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord. Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart din läkare.


När Pregabalin Stada tas tillsammans med andra mediciner som kan orsaka förstoppning (som vissa typer av smärtmediciner) är det möjligt att problem med mag-tarmkanalen kan uppstå (t ex förstoppning, blockerad eller trög tarm). Tala om för din läkare om du får förstoppning, särskilt om du har benägenhet för detta problem.


Innan du tar denna medicin bör du tala om för din läkare om du har alkoholism, narkotikamissbruk eller beroende i din bakgrund. Ta inte mer medicin än förskrivet.


Det har förekommit rapporter om kramper vid intag av Pregabalin Stada eller kort efter att man slutat ta Pregabalin Stada. Kontakta omedelbart din läkare om du upplever kramper.


Det har förekommit rapporter om nedsatt funktion i hjärnan (encefalopati) hos vissa patienter som tagit Pregabalin Stada när de har andra sjukdomar. Tala om för din läkare om du har något allvarligt medicinskt tillstånd, inklusive lever- eller njursjukdom.


Barn och ungdomar

Pregabalins säkerhet och effekt hos barn och ungdomar (under 18 år) har inte klarlagts och pregabalin bör därför inte användas i denna åldersgrupp.


Andra läkemedel och Pregabalin Stada

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Pregabalin Stada och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion). När det tas tillsammans med vissa andra läkemedel, kan Pregabalin Stada förstärka dessa mediciners biverkningar, till exempel försämrad andning och koma. Graden av yrsel, sömnighet och minskad halt av läkemedel i blodet blir mer påtagliga om Pregabalin Stada används tillsammans med läkemedel innehållande:


Oxykodon – (används som ett smärtstillande läkemedel)

Lorazepam – (används för behandling av ångest)

Alkohol


Pregabalin Stada kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).


Pregabalin Stada med mat, dryck och alkohol

Pregabalin Stada kapslar kan tas med eller utan mat.


Patienter avråds från att dricka alkohol under användningen av Pregabalin Stada.


Graviditet, amning och fertilitet

Pregabalin Stada ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare. Effektiv preventivmetod måste användas av kvinnor i fertil ålder. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Pregabalin Stada kan orsaka yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga. Du bör inte köra bil, sköta avancerade maskiner eller delta i andra aktiviteter som kan vara riskfyllda innan du vet hur detta läkemedel påverkar din förmåga att utföra dessa aktiviteter.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du tar Pregabalin Stada


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Läkaren kommer att bestämma vilken dos som är lämplig för dig.


Pregabalin Stada är avsett endast för peroral användning.


Epilepsi, eller generaliserat ångestsyndrom:


Om du upplever att effekten av Pregabalin Stada är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.


Om du är äldre (över 65 år) ska du använda Pregabalin Stadasom normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.


Din läkare kan ordinera en annan dosering om du har nedsatt njurfunktion.


Svälj kapseln hel med vatten.


Fortsätt att ta Pregabalin Stada tills din läkare säger till dig att sluta.


Om du har tagit för stor mängd av Pregabalin Stada

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig förpackningen med Pregabalin Stada -kapslar.Du kan känna dig sömnig, förvirrad, orolig eller rastlös som ett resultat av att du tagit för stor mängd av Pregabalin Stada.


Om du har glömt att ta Pregabalin Stada

Det är viktigt att ta Pregabalin Stada -kapslarna regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag. Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg, såvida det inte är dags för nästa dos. Fortsätt i så fall som vanligt med nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att ta Pregabalin Stada

Sluta inte ta Pregabalin Stada, såvida inte din läkare säger åt dig att göra det. Om din behandling ska avslutas bör det ske gradvis under minst 1 vecka.


Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin Stada, kan uppleva vissa biverkningar. Dessa inkluderar sömnproblem, huvudvärk, illamående, känsla av oro, diarré, influensaliknande symtom, krampanfall, nervositet, depression, smärta, svettning och yrsel. Har du tagit Pregabalin Stada under en längre tid så kan dessa symtom uppstå oftare och vara mer uttalade.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Om du drabbas av svullnad i ansiktet eller tungan eller om din hud blir röd och börjar få blåsor eller fjälla ska du omedelbart kontakta läkare.


Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):


Yrsel, dåsighet, huvudvärk


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):



Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):



Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):



Vissa biverkningar kan vara vanligare, såsom sömnighet, då patienter med ryggmärgsskada kan ta andra läkemedel för att behandla till exempel smärta eller spasticitet. Dessa mediciner har liknande biverkningar som pregabalin har och svårighetsgraden av dessa biverkningar kan öka då de tas tillsammans.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Pregabalin Stada ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blister eller burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 30 C.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


25 mg kapslar

Vita, hårda kapslar (14,5 mm), märkta "PGB 25" på underdelen.

75 mg kapslar

Vita och orange hårda kapslar (14,5 mm), märkta "PGB 75" på underdelen.

150 mg kapslar

Vita, hårda kapslar (18 mm), märkta "PGB 150" på underdelen.

225 mg kapslar

Vita och ljust orange hårda kapslar (19,5 mm), märkta "PGB 225" på underdelen.

300 mg kapslar

Vita och orange hårda kapslar (21,5 mm), märkta "PGB 300" på underdelen.


Pregabalin Stada 25 mg finns i fyra förpackningsstorlekar tillverkade av PVC med baksida av aluminiumfolie: 14, 21, 56 och 84 kapslar.

Pregabalin Stada 75 mg, 150 mg, 225 mg och 300 mg finns i två förpackningsstorlekar tillverkade av PVC med baksida av aluminiumfolie: 14 och 56 kapslar.


Dessutom är Pregabalin Stada 75 mg, 150 mg och 300 mg tillgänglig i en plastburk.

Förpackningsstorlekar: kartong innehållande 1 eller 2 burkar med 100 kapslar.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland


Tillverkare

Actavis ehf

Reykjavikurvegur 78

220 Hafnarfjördur

Island


Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa

Bulgarien


STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland


Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Österrike


Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary

Irland


Sanico N.V.

Veedijk 59

2300 Turnhout

Belgien


Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

STADA Nordic ApS

Marielundvej 46A

2730 Herlev

Danmark


Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-03-30


Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats.


15