Procapen Vet

Information för alternativet: Procapen Vet 3 G Intramammär Suspension För Nötkreatur, visa andra alternativ

PRODUKTRESUMé

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Procapen vet 3 g intramammär suspension för nötkreatur

2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Varje 10 ml intramammär spruta innehåller:

Aktiva substanser:

Bensylpenicillinprokain 3,0 g

(motsvarar 1,7 g bensylpencillin)

Hjälpämne(n):

För fullständig lista med hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

3. LÄKEMEDELSFORM

Intramammär suspension

Vit till gulaktig suspension

4. KLINISKA UPPGIFTER

4.1 Djurslag

Nötkreatur (lakterande kor)

4.2 Indikationer för användning, specificera målart

För behandling av lakterande kor med juverinfektion orsakade av bensylpenicillin-känsliga stafylokocker och streptokocker.

4.3 Kontraindikationer

Använd inte vid

– infektioner med β-laktamas-bildande patogener

– känd överkänslighet mot penicillin, cefalosporiner eller prokain eller något av hjälpämnena i produkten

4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga.

4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning för djur

Användning av läkemedlet bör baseras på känslighetstester av bakterierna som isolerats från djuret. Om detta inte är möjligt bör behandlingen baseras på lokal (regional-, gårds-nivå) epidemiologisk information angående känslighet för målbakterien.

Användning av läkemedlet som avviker från anvisningarna i SPC kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot bensylpenicillin och kan minska effekten av behandling med andra betalaktamantibiotika (penicillin och cefalosporiner) på grund av risken för korsresistens.

Försiktighet måste tillämpas vid användning av läkemedlet vid kraftig svullnad i den infekterade juverdelen och mjölkgångarna och/eller passagehinder i mjölkgångarna genom ansamling av sekret. Behandlingen bör endast avbrytas i förtid efter samråd med veterinär, eftersom detta kan leda till utveckling av resistenta bakteriestammar.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Penicillin och cefalosporiner kan orsaka överkänslighet (allergi) efter injektion, inandning, intag eller hudkontakt. Överkänslighet mot penicillin kan leda till korsreaktioner mot cefalosporiner och vice versa. Allergireaktioner till dessa substanser kan ibland vara allvarliga.
Hantera inte detta läkemedel om du vet att du är överkänslig mot penicilliner eller cefalosporiner, eller om du har fått rådet att inte arbeta med sådana preparat.
Hantera detta läkemedel med stor omsorg för att undvika exponering av oavsiktlig hud- eller ögon-kontakt. Personer som utvecklar en reaktion efter kontakt med läkemedlet bör undvika att hantera läkemedlet (och andra läkemedel som innehåller penicillin och cefalosporin) i framtiden.
Det rekommenderas att använda handskar vid hantering eller tillförsel av läkemedlet. Tvätta exponerad hud efter användning. Skölj ögonen noggrant med rikliga mängder med rent rinnande vatten vid eventuell ögonkontakt.
Om du utvecklar symptomer till följd av exponering, t.ex. hudutslag, bör du uppsöka en läkare och visa läkaren denna varning. Svullnad på ansikte, läppar eller ögon eller andningssvårigheter är mycket allvarliga symptomer och kräver omedelbar läkarvård.

4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)

Allergiska reaktioner (anafylaktisk chock, allergiska hudreaktioner) är att förvänta hos djur som är känsliga mot penicillin. Eftersom produkten innehåller polyvidon kan sällsynta fall av anafylaktiska reaktioner inträffa på nötkreatur.

Djuret bör behandlas symptomatiskt ifall en biverkning uppstår.

4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Använd endast i enlighet med veterinärs bedömning av nytta/risk vid användning under dräktighet.

4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Risken till antagonism mot antibiotika och kemoterapeutikaexisterar med snabbagerande bakteriostatisk effekt. Effekten av aminoglykosider kan stärkas genom penicilliner.

Kombinationer med andra läkemedel för intramammär användning bör undvikas på grund av eventuella inkompabiliteter.

4.9 Dos och administreringssätt

För intramammär användning:

3,0 g bensylpenicillinprokain administreras per infekterad juverdel vilket motsvarar 1 intramammär spruta per juverdel var 24:e timme under 3 dagar.

Alla juverdelar måste noga mjölkas omedelbart före varje tillförsel och spenar och spentoppar noggrant rengöras och desinficeras. När spenarna och spenarnas toppar har rengjorts och desinficeras, tillförs 1 intramammär spruta per infekterad juverdel.

Om det inte sker någon tydlig förbättring efter 2 dagars behandling, bör diagnosen kontrolleras och behandlingen eventuellt ändras.

Vid mastit med påverkat allmäntillstånd ska behandlingen kompletteras med systematisk tillförsel av antibiotika.

Skaka sprutan ordentligt innan användning.

4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt

Ej relevant.

4.11 Karenstid(er)

Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar

Mjölk: 6 dagar

5. FARMAKOLOGISKA IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER

Farmakoterapeutisk grupp: betalaktamantibiotika, penicilliner för intramammär användning

ATCvet kod: QJ51CE09

5.1 Farmakodynamiska egenskaper

Bensylpenicillin och prokain är en depå av penicillin som inte löser sig lätt i vatten och som frisätter bensylpenicillin och prokain i organismen med hjälp av upplösning. Den frisatta bensylpenicillin är som mest effektiv mot grampositiva patogener. Penicillin utbrytningstidpunkt har fastställts av CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) för känsliga patogener -. Staphylococcus spp, Streptococcus spp. – Är ≤ 0.12μg / ml. Minimum hämmande koncentrationer (MIC) för streptokocker med intermediär känslighet varierar mellan 0,25 - 2 pg/ml. Penicilliner har en bakteriedödande effekt på prolifererande patogener genom att hämma cellväggssyntes. Bensylpenicillin är syralabil och inaktiveras genom bakteriella ß-laktamaser.

5.2 Farmakokinetiska egenskaper

Bensylpenicillin resorberas delvis från juvret efter intramammär användning. Endast de icke-dissocierade penicillinjonerna kommer in i serumet som ett resultat av passiv diffusion. Eftersom bensylpenicillin är väldigt dissocierat, uppstår endast mycket låga serumnivåer. En del (25 %) av de intracisternalt tillämpade bensylpenicillinet blir irreversibelt bundet till mjölk och vävnadsprotein.

Efter intramammär användning, utsöndras bensylpenicillin i stort sätt i oförändrad form via mjölk från behandlade juversidor, i liten utsträckning via mjölk från de obehandlade sidorna och även via urinen.

6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER

6.1 Förteckning över hjälpämnen

Natriumcitrat

Propylenglykol

Povidon K 25

Lecitin

Kaliumdivätefosfat

Vatten för injektionsvätskor

6.2 Inkompatibiliteter

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

6.3 Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år

Endast för engångsbruk

6.4. Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras i kylskåp (2C – 8C).

Skyddas från ljus

6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Kartong med 24 vita LDPE sprutor. Varje intramammär spruta innehåller 10 ml.

6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Tyskland

8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

51820

9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE

2006-03-03

10. DATUM VID REVISION AV TEXT

2016-03-03

FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING

Ej relevant.