produktresumé

Propysal, 20%, kutan emulsion

1 g kutan emulsion innehåller 200 mg propylenglykol.

Beträffande hjälpämnen se 6.1.

Kutan emulsion

Torr hud av olika genes.

Propysal smörjes in vid behov. Den kan smörjas in flera gånger dagligen samt efter kontakt med vatten.

Överkänslighet mot aktivt innehållsämne eller mot något hjälpämne.

Propysal skall inte användas på brännskadad hud. Toxiska effekter (hyperosmolalitet, metabolisk acidos) finns rapporterat vid topikal administrering av stora mängder propylenglykolhaltiga beredningar. De har huvudsakligen setts vid behandling av utbredda brännskador. Barn förefaller vara mer känsliga än vuxna.

Undvik applikation i hörselgångarna eftersom propylenglykol kan vara ototoxiskt.

Propysal innehåller cetostearylalkohol, som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).

Propysal innehåller metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216), som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

Formella interaktionsstudier är ej utförda.

Graviditet

Inga kända risker under graviditet.

Amning

För att barnet inte i onödan skall exponeras för propylenglykol peroralt bör
Propysal inte smörjas på bröstvårtorna under amning.

Det finns inget som tyder på att Propysal påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Vanliga (>1/100, <1/10) Hud och subkutan vävnad: Övergående hudirritation i form av värmekänsla och sveda. Allergiska reaktioner.

Ej relevant.

Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel, ATC-kod: D02AX

Propysal innehåller 20% propylenglykol i en mjukgörande krämbas med 17,5% fett. Propylenglykol har keratolytiska och vattenbindande egenskaper. Viss antimikrobiell effekt mot vissa bakterier och jästsvampar (framförallt Pityrosporum ovale) har rapporterats.

Krämbasen har mjukgörande och skyddande egenskaper.

Ej relevant.

Ej relevant.

Triglycerider, medellångkjedjiga,

glycerol,

cetostearylalkohol,

raffinerad rapsolja,

makrogolcetosteraryleter,

hårdfett,

natriumcitrat (E331),

citronsyramonohydrat (E330),

metylparahydroxibensoat (E218),

propylparahydroxibensoat (E216),

renat vatten

Ej relevant.

3 år

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Plastflaska (polyeten), 100g, med snäpplock (polypropen).

Plastflaska (polyeten), 500g, med pump (polyetylen, polypropen).

Inga särskilda anvisningar.

CCS Healthcare AB

Box 10054

781 10 Borlänge

safety@ccs-se.com

19794

2005-05-20 / 2010-05-20

2012-01-26