Information för alternativet: Prosabal Kapsel, Mjuk, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Prosabal Kapsel, Mjuk
2. Prosabal Kapsel, Mjuk

BIPACKSEDEL: information till användaren

Prosabal, mjuk kapsel (kapsel)

Extrakt av sågpalmettofrukt

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisning från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 6 månader.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Prosabal är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Prosabal

3. Hur du tar Prosabal

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Prosabal ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. VAD PROSABALÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Prosabal är ett växtbaserat läkemedel använt vid lättare vattenkastningsbesvär orsakade av godartad prostataförstoring, t.ex. nattliga urinträngningar. Används sedan läkare konstaterat att annan, allvarlig sjukdom inte föreligger.

Prostata (blåshalskörteln) ligger strax under urinblåsan hos män och omsluter urinrörets övre del. Dess tillväxt styrs av det manliga könshormonet testosteron och de hormonella förändringar som sker med ökad ålder anses vara anledningen till att storleken av prostata ökar med åren. Detta kallas för godartad prostataförstoring (benign prostatahyperplasi). I 50-årsåldern är prostata förstorad hos de flesta män, men alla får inte besvär av detta. Hos vissa pressar dock den förstorade körteln samman urinröret på ett sätt som leder till problem vid urinering. Dessa besvär kan uttrycka sig som täta trängningar och svårigheter att tömma blåsan helt. Vissa andra mera allvarliga sjukdomar, t ex prostata- eller urinblåsecancer, kan ge liknande symtom som de vid godartad prostataförstoring.

2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PROSABAL

Använd inte Prosabal

Varningar och försiktighet

• Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än 6 månader ska du kontakta läkare för att få en ny bedömning gjord. Kontakta även läkare om nya symtom skulle uppkomma.

• Om du regelbundet använder läkemedel som påverkar blödningsbenägenheten (antikoagulantia) såsom warfarin (Waran) bör du rådgöra med din läkare innan du använder Prosabal.

Andra läkemedel och Prosabal

Läkemedel kan påverka varandras effekt. Det kan inte uteslutas att Prosabal kan förstärka effekten av antikoagulerande läkemedel (t.ex. Waran) vid samtidig användning. Det är därför viktigt att du talar om för din läkare att du använder Prosabal.

Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att tala om att du tar eller nyligen har tagit detta receptfria läkemedel.

Graviditet, amning och fertilitet

Detta läkemedel är inte avsett för kvinnor.

Läkemedlets eventuella inverkan på manlig fertilitet har inte studerats.

Körförmåga och användning av maskiner

Prosabal har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i konditon att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller annan sjukvårdspersonal om du är osäker.

3. HUR DU TAR PROSABAL

Använd alltid Prosabal exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare. Rådfråga läkare eller annan sjukvårdspersonal om du är osäker.

Vuxna och äldre män:2 kapslar dagligen.

Kapslarna sväljes hela med vätska, lämpligen i samband med måltid.

Ska inte användas av barn eller kvinnor.

Om du har tagit för stor mängd av Prosabal

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Prosabal

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller annan sjukvårdspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Prosabal orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Mag-tarmbesvär, t.ex. illamående och diarré, har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket (se adress nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. HUR PROSABALSKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25º C.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Använd inte Prosabal om kapslarna ändrat färg, form eller lukt.

Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

1 mjuk kapsel innehåller:

Aktivt innehållsämne

160 mg extrakt av sågpalmettofrukt (Serenoa repens (Bartram) Small), motsvarande ca 1,6 g torkad frukt av sågpalmetto.

Övriga innehållsämnen

Kapselskal: succinylerat gelatin, glycerol (85%), renat vatten, glycerol, titandioxid (E171) och gul järnoxid (E172).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Prosabal är beige, mjuka, ovala gelatinkapslar.

Förpackningsstorlekar: 30 och 60 kapslar förpackade i blisterkartor (av PVC-folie och aluminiumfolie) och ytterkartong av papp.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

NaturaMed Pharma AB

Box 2093

66312 HAMMARÖ

Telefon: + 46 54522540

Tillverkare
Legosan AB

Box 38, SE- 69221 Kumla

E-mail info@legosan.se

Denna bipacksedel godkändes senast: 2015-02-24

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets hemsida www.lakemedelsverket.se