Prosolvin Vet.
Läkemedelsverket 2010-06-18
Produktresumé Veterinärmedicinska Läkemedel
Namn på det Veterinärmedicinska Läkemedlet
Prosolvin vet 7,5mg/ml, injektionsvätska, lösning
Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning
Aktivt(a) innehållsämne(n)
1 ml lösning innehåller: Luprostiol 7,5 mg
Förteckning över hjälpämnen
Natriumhydroxid 0,65 mg
Propylenglykol 709,85 mg
Vatten för injektionsvätskor till 1ml
Läkemedelsform
Injektionsvätska, lösning
Farmakologiska Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Prostaglandin F2alfa analog ATC-kod: QG02AD91
Den aktiva substansen i Prosolvin vet., luprostiol är en syntetisk prostaglandinanalog som står PGF2alfa nära.
Prosolvin vet.användes främst för sin luteolytiska effekt på corpora lutea hos nötkreatur och sto. Förutsatt att en aktiv corpus luteum är utbildad, kommer en intramuskulär injektion av Prosolvin vet.att medföra tillbakabildning av densamma. Individuella kor och ston kommer 2-4 dagar efter behandlingen åter i brunst och ovulerar. Eftersom effekten av luprostiol är beroende av en fullt utvecklad corpus luteum, erhålles inget behandlingssvar de första fyra dagarna efter ovulation.
Effekten av luprostiol på glatt muskulatur är huvudsakligen koncentrerad till myometrium, under det att effekten på tarm- och bronkialmuskulatur är försumbar. Man kan ge 100 gånger terapeutisk dos innan kolik och astmasymptom uppträder. Svettning och kolik har inte iakttagits hos ston vid terapeutisk dosering.
Farmakokinetiska egenskaper
-
Kliniska Uppgifter
Djurslag
Nötkreatur, häst
Indikationer
Ko: Brunstsynkronisering, utebliven brunst, endometrit och pyometra.
Sto: Brunstinduktion.
Kontraindikationer
Inga kända
Biverkningar
Inga
Särskilda försiktighetsmått vid användning
Undvik intravenös injektion.
Dräktiga djur skall ej behandlas på grund av stor risk för abort.
Dräktighet och laktation
Dräktiga djur skall ej behandlas, då de med största sannolikhet kommer att abortera.
Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner
Inga
Dosering och administreringssätt
Nötkreatur: Intramuskulär injektion.
Kviga 1 ml (7,5 mg .luprostiol).
Ko: 2 ml (15 mg luprostiol).
Brunstsynkronisering: Individuella kor och kvigor som behandlas under lutealfasen kommer i brunst 2 - 4 dagar efter behandling. De första 4 dagarna efter ovulationen erhålles inget behandlingssvar. Behandlade djur skall insemineras vid första brunstsymtomen . När en grupp djur i olika stadier av sexualcykeln ska behandlas, skall hela gruppen behandlas 2 gånger med 10-12 dagars mellanrum. Insemination skall ske 2 gånger 3 och 4 dagar efter den sista injektionen av Prosolvin vet.
Utebliven brunst: Om en gulkropp konstaterats efter palpation, kan behandling med Prosolvin vet insättas och inseminering ske vid första iakttagna brunst. Djur som ej svarar på behandlingen behandlas åter 10 - 12 dagar och insemineras 2 gånger 3 och 4 dagar efter sista behandlingen.
Endometrit och pyometra: Utdrivning av var sker efter 2-3 dagar. Vid behov kan behandlingen upprepas efter 10- 12 dagar.
Sto: 1 ml (7,5 mg luprostiol) intramuskulärt.
Brunstinduktion: Brunst inträffar vanligen inom 4 dagar efter behandling.
Överdosering
Ej relevant
Särskilda varningar för respektive djurslag
Luetolytisk effekt kan bara förväntas på djur som är i medelgod till god kondition. Diöstral period hos sto kan kontrolleras genom ultraljud eller progesteronanalys av serum.
Karenstid
Slakt: Nöt och häst 1 dygn.
Mjölk: 0 dygn.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Prosolvin Vet. kan absorberas genom huden, varför försiktighet skall iakttagas av gravida kvinnor och personer med astmabesvär vid hantering av prostaglandinpreparat. Om Prosolvin vet. kommer i kontakt med bar hud skall ytan omedelbart avsköljas med vatten omedelbart.
Farmaceutiska Uppgifter
Blandbarhet
Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel ej blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Hållbarhet
5 år
Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 5 år
Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 28 dagar
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar
Förpackningstyp och innehåll
2 ml, 10 ml eller 20 ml injektionsflaska av ofärgat glas typ I (Ph Eur) för flerdosadministrering. Injektionsflaskan är försedd med en propp av halogenerat butylgummi och förseglad med en aluminiumkapsyl.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Överblivet vaccin överlämnas till apotek för destruktion.
Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning
-
Innehavare av godkännandet för försäljning
1ere avenue 2065 M-LID
F-06516 Carros
Frankrike
Nummer på godkännande för försäljning
10542
Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande
1987-03-27/2006-07-01
Datum för Översyn av Produktresumén
2010-06-18