Prospan
Läkemedelsverket 2014-12-18
BIPACKSEDEL: information till användaren
Prospan, oral lösning
Extrakt av murgröna
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2 veckor.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Prospan är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Prospan
3. Hur du använder Prospan
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Prospan ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD PROSPAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Prospan är ett växtbaserat läkemedel använt för lindring av hosta med segt slem.
Prospan innehåller saponiner som anses ha en slemlösande effekt och underlätta upphostning.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PROSPAN
Använd inte Prospan
-
om du är allergisk mot murgröna, andra araliaväxter eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
till barn under 2 år, på grund av risk för försämring av symtom från luftvägarna.
Varningar och försiktighet
Barn i åldrarna 2-4 år som lider av långvarig eller återkommande hosta, ska utredas av läkare innan behandling med Prospan inleds.
Vid långvarig hosta (mer än 2 veckor) eller vid hosta som åtföljs av symtom såsom feber i 4 dagar eller mer, andnöd, bröstsmärta, allmänpåverkan, viktnedgång eller blodiga upphostningar, bör läkare kontaktas.
Prospan kan försämra symtom av magkatarr och magsår. Om du har magkatarr eller magsår och märker att dina magbesvär försämras, bör du sluta att använda Prospan.
Andra läkemedel och Prospan
Hostdämpande läkemedel som innehåller kodein eller dextrometorfan bör inte användas samtidigt med Prospan.
Effekten av samtidigt intag av andra läkemedel är inte studerad.
Prospan med mat
Effekten av samtidigt intag av mat är inte studerad.
Graviditet, amning och fertilitet
I brist på tillräckliga data bör Prospan inte användas av gravida eller ammande kvinnor.
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
Körförmåga och användning av maskiner
Prospan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningar av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller annan sjukvårdspersonal om du är osäker.
Prospan innehåller sorbitol
Prospan innhåller sötningsmedlet sorbitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du därför kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
3. HUR DU ANVÄNDER PROSPAN
Vuxna, äldre och ungdomar från 12 år:5 ml lösning 3 gånger dagligen.
Barn 6-11 år: 5 ml lösning 2 gånger dagligen.
Barn 2-5 år: 2,5 ml lösning 2 gånger dagligen.
Ska inte ges till barn under 2 år pga risk att förvärra luftvägssymtomen.
Omskakas väl före användning.
Använd doseringsbägaren som medföljer förpackningen.
Om du använt för stor mängd av Prospan
Vid överdosering kan illamående, kräkningar, diarré och agitation (rastlöshet och kraftig oro) förekomma.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Prospan orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Fall av magtarmbesvär (illamående, kräkningar, diarré) och allergiska reaktioner (klåda, hudutslag, andnöd) har rapporterats. Viss laxerande effekt på grund av sorbitolinnehållet kan förekomma.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket (se adress nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03
Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5. HUR PROSPAN SKA FÖRVARAS
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25ºC. Öppnad flaska är hållbar i 3 månader.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen per ml lösning är:
7 mg extrakt av Hedera helix L. (murgröna), blad, motsvarande cirka 44 mg torkade blad från murgröna.
Övriga innehållsämnen är:
Renat vatten
Sorbitol, flytande (kristalliserande) (E 420)
Körsbärssmakämne
Xantangummi
Kaliumsorbat (E202)
Citronsyra (E330)
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Brun glasflaska med skruvlock, 100 och 200 ml, i ytterkartong. Doseringsbägare av plast medföljer förpackningen.
Ljus brun, lätt grumlig lösning med söt och fruktig smak och doft av körsbär.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3D
61138 Niederdorfelden
Tyskland
Tel: ++49 6101 539 300
Fax: ++49 6101 539 315
E-post: info@engelhard-am.de
Lokal företrädare:
Medhouse AB
Barnhusgatan 16
11123 Stockholm
Tel: ++46 (0)8 411 12 20
Fax: ++46 (0)8 22 99 99
E-post: info@medhouse.se
Denna bipacksedel godkändes senast 2014-12-18
3