Pyridoxin Recip
Produktresumé
läkemedlets namn
Pyridoxin Recip 40 mg tabletter
kvalitativ och kvantitativ sammansättning
En tablett innehåller 40 mg pyridoxinhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 20 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
läkemedelsform
Tablett
Vit, plan med skåra, diameter 6 mm.
kliniska uppgifter
Terapeutiska indikationer
Brist på vitamin B6 pga sjukdom såsom malabsorption, iatrogena orsaker såsom behandling med isoniazid och penicillamin samt vid vissa neuropatier hos vuxna.
Dosering och administreringssätt
B6-hypovitaminos: Vuxna: ½-1 tablett 2-3 gånger dagligen. Spädbarn: 1/4 tablett krossad och utrörd i födan morgon och kväll.
Vid neuropatier hos vuxna vid isoniazidbehandling: Terapeutiskt ½-1 tablett 2-3 gånger dagligen jämte uppehåll i isoniazidbehandlingen.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot pyridoxinhydroklorid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Varningar och försiktighet
Inga kända.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Levodopa: Vitamin B6 i stora doser har empiriskt befunnits motverka effekten av L-dopa, sannolikt genom att öka metabolismen av dopa perifert. B6-interaktionen minimeras då L-dopa kombineras med en perifer dekarboxylashämmare (benzerazid, karbamiddopa)
Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet
Kan användas under graviditet vid rekommenderad dosering.
Amning
Pyridoxin passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Läkemedlet har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Inga biverkningar är rapporterade.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Mycket höga doser (500 mg/dag i kronisk användning) kan ge neurologiska störningar som känselbortfall.
farmakologiska egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Pyridoxin (vitamin B6), ATC-kod: A11HA02
Pyridoxin är en naturligt förekommande substans, som har den biologiska aktivitet, som tillskrivs vitamin B6. Pyridoxin omvandlas i kroppen till pyridoxal, som ingår i enzymsystem, som är av betydelse för äggviteomsättningen. Bristsymtom är ovanliga. I sällsynta fall har hos barn konstaterats hypokrom anemi och konvulsioner. Administrering av pyridoxinantagonisten desoxipyridoxin till vuxna framkallar lesioner i hud och munslemhinna. Dygnsbehovet uppskattas till 2-4 mg.
Farmakokinetiska uppgifter
-
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Laktosmonohydrat 20 mg, magnesiumstearat, gelatin, talk, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa.
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
3 år
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förpackningstyp och innehåll
Plastburk (polyeten) à 100 tabletter.
Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Inga särskilda anvisningar.
innehavare av godkännande för försäljning
Meda AB
Box 906
170 09 Solna
nummer på godkännande för försäljning
8715
datum för första godkännande/förnyat godkännande
Datum för det första godkännandet: 2 mars 1973
Datum för den senaste förnyelsen: 1 juli 2009
datum för översyn av produktresumén
2016-01-14