Quetiapin Actavis
Bipacksedel: Information till användaren
Quetiapin Actavis 50 mg depottabletter
Quetiapin Actavis 200 mg depottabletter
Quetiapin Actavis 300 mg depottabletter
Quetiapin Actavis 400 mg depottabletter
quetiapin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Quetiapin Actavis är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tarQuetiapin Actavis
3. Hur du tar Quetiapin Actavis
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Quetiapin Actavis ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Quetiapin Actavis är och vad det används för
Quetiapin Actavis innehåller en substans som kallas quetiapin. Quetiapin tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika.
Quetiapin Actavis kan användas för att behandla ett flertal sjukdomar, som t.ex.:
Bipolär depression och depressiva episoder vid egentlig depression: då du kan känna dig nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit eller sömnproblem.
Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende.
Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, spänd eller deprimerad.
När Quetiapin Actavis tas för att behandla depressiva episoder vid egentlig depression tasdet i tillägg tillannat läkemedelsom användsför att behandladennasjukdom.
Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter att ta Quetiapin Actavis även när du känner dig bättre.
Quetiapin som finns i Quetiapin Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Actavis
Ta inte Quetiapin Actavis:
-
Om du är allergisk mot quetiapin eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
Om du använder något av följande läkemedel:
- vissa läkemedel mot HIV
- azoler (läkemedel mot svampinfektioner)
- erytromycin och klaritromycin (läkemedel mot infektioner).
- nefazodon (läkemedel mot depression).
Ta inte Quetiapin Actavis om ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Quetiapin Actavis.
Varningar och försiktighet
Tala med
läkare eller apotekspersonal innan du tar Quetiapin Actavis.
Berätta för din läkare om:
-
du eller någon i din familj har eller har haft något hjärtproblem, till exempel rubbningar av hjärtrytmen, svag hjärtmuskel eller inflammation i hjärtat eller om du tar några läkemedel som kan påverka hur hjärtat slår.
-
du har lågt blodtryck.
-
du har haft en stroke, framförallt om du är äldre.
-
du har leverproblem.
-
du någon gång haft ett krampanfall (epilepsi).
-
du har diabetes eller risk att få diabetes. Om du har det kan din läkare behöva mäta din blodsockernivå när du använder Quetiapin Actavis.
-
du vet att du har haft låga nivåer av vita blodkroppar tidigare (som kan ha varit eller inte varit orsakade av andra läkemedel).
-
du är äldre och lider av demens (en förlust av hjärnfunktioner). Om detta stämmer på dig ska du inte ta Quetiapin Actavis, eftersom den grupp av läkemedel som Quetiapin Actavis tillhör kan öka risken för stroke, eller i vissa fall risken för dödsfall, hos äldre personer med demens.
-
du eller någon i din släkt har haft blodpropp, eftersom liknande läkemedel har förknippats med bildande av blodproppar.
-
du har eller har haft problem med alkohol- eller drogmissbruk
-
du har eller har haft ett tillstånd där du slutar att andas i korta perioder under din normala nattsömn (sömnapné) och tar läkemedel som minskar den normala aktiviteen i hjärnan (lugnande medel).
-
du har eller har haft ett tillstånd där du inte kan tömma blåsan helt (urinretention), harförstorad prostata, stopp i tarmarna, eller ökat tryck inuti ögat. Dessa tillstånd orsakas ibland av läkemedel (antikolinergika) som påverkar hur nervcellerna fungerar för att behandla vissa sjukdomstillstånd.
Tala omedelbart om för din läkare om du upplever något av följande efter att du tagit Quetiapin Actavis:
-
en kombination av feber, svår muskelstelhet, svettningar eller sänkt medvetandegrad (ett tillstånd som kallas ”malignt neuroleptikasyndrom”). Du kan behöva omedelbar medicinsk behandling.
-
okontrollerbara rörelser, framför allt i ansiktet, tungan och käkar, ansiktsgrimaser, snabba ögonblinkningar och okontrollerbara rörelser i armar, ben, fingrar och tår. Detta kan vara symtom för ”tardiv dyskinesi”.
-
yrsel eller besvärande sömnighet. Detta skulle hos äldre patienter kunna öka risken för olycksfallsskador (genom att man ramlar).
-
krampanfall
-
långvarig och smärtsam erektion (priapism)
Sådana
tillståndkan orsakas avden här typen av läkemedel.
Tala med läkare så snart som möjligtom du får:
-
feber, influensaliknande symtom, halsont eller någon annan infektion, eftersom detta skulle kunna bero på ett mycket lågt antal vita blodkroppar, vilket kan kräva att behandlingen med Quetiapin Actavis avbryts och/eller att behandling mot infektion ges.
-
förstoppning tillsammans med ihållande smärta i magen eller förstoppning som inte svarar på behandling, eftersom detta kan leda till en allvarligare blockering av tarmen.
Självmordstankar och förvärrad depression
Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att vilja skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när du börjar behandlingen, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor men ibland längre tid. Tankar av den här typen kan även öka om du plötsligt slutar ta ditt läkemedel. Dessa tankar kan vara vanligare om du är ung vuxen. Kliniska studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med depression har en ökad risk för självmordstankar och/eller tankar på att skada sig själv.
Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att depressionen blir värre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
Viktökning
Man har sett att vissa patienter som tar Quetiapin Actavis går upp i vikt. Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet.
Barn och ungdomar
Quetiapin Actavis ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Andra läkemedel och Quetiapin Actavis
Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Ta inte Quetiapin Actavis om du använder något av följande läkemedel:
-
Vissa läkemedel mot HIV.
-
Azoler (läkemedel mot svampinfektioner).
-
Erytromycin eller klaritromycin (läkemedel mot infektioner).
-
Nefazodon (läkemedel mot depression).
Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel:
-
Epilepsiläkemedel (som fenytoin eller karbamazepin).
-
Läkemedel mot högt blodtryck.
-
Tioridazin eller Litium (andra anti-psykotiska läkemedel).
-
Läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet (som barbiturater mot sömnsvårigheter).
-
Läkemedel som påverkar hur hjärtat slår, till exempel läkemedel som kan orsaka obalans hos elektrolyterna (låga halter av kalium eller magnesium) såsom diuretika (urindrivande läkemedel) eller vissa antibiotika (läkemedel mot infektioner)
-
Läkemedel som kan orsaka förstoppning.
-
Läkemedel (antikolinergika) som påverkar hur nervcellerna fungerar för att behandla vissa sjukdomstillstånd.
Prata med din läkare innan du slutar ta något av dessa läkemedel.
Quetiapin Actavis med mat, dryck och alkohol
-
Quetiapin Actavis kan påverkas av mat och du ska därför ta dina tabletter minst 1 timme före måltid eller före sängdags.
-
Du bör vara försiktig med hur mycket alkohol du dricker eftersom kombinationen av Quetiapin Actavis och alkohol kan göra dig sömnig.
-
Drick inte grapefruktjuice när du tar Quetiapin Actavis. Det kan påverka hur läkemedlet fungerar.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Du ska inte ta Quetiapin Actavis under graviditet, om du inte har diskuterat det med din läkare. Du ska inte ta Quetiapin Actavis om du ammar.
Följande symtom, som motsvarar besvär som kan uppstå när man slutar med läkemedlet, kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som använt Quetiapin Actavis under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten): skakningar, muskelstelhet och/eller muskelsvaghet, sömnighet, oro, andningsproblem och svårigheter att äta. Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.
Körförmåga och användning av maskiner
Dina tabletter kan göra dig sömnig. Kör inte bil och använd heller inte verktyg eller maskiner tills du vet hur tabletterna påverkar dig.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Quetiapin Actavis innehåller laktos
Quetiapin Actavis innehåller laktos (en sockerart). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Effekter på drogtester i urin
Om du lämnar urinprov för ett drogtest kan användning av quetiapin göra att du testar positivt för metadon eller vissa läkemedel mot depression som kallas tricykliska antidepressiva (TCA). Detta kan ske när vissa testmetoder används, trots att du kanske inte tar metadon eller TCA, och i så fall kan ett mer specifikt test utföras.
3. Hur du tar Quetiapin Actavis
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Din läkare bestämmer din
startdos. Underhållsdosen (den dagliga dosen) beror på din sjukdom
och dina behov men är normalt mellan 150 mg och 800 mg.
Du ska ta tabletterna 1 gång per dag.
-
Dela, tugga eller krossa inte tabletterna.
-
Svälj tabletterna hela tillsammans med ett glas vatten.
-
Ta tabletterna utan mat (minst 1 timme före måltid eller till natten – din läkare talar om vilken tidpunkt som är lämpligast).
-
Drick inte grapefruktjuice när du tar Quetiapin Actavis. Det kan påverka hur läkemedlet fungerar.
-
Sluta inte ta dina tabletter även om du känner dig bättre, om inte din läkare säger att du ska det.
Leverproblem
Om du har problem med levern kan det hända att din läkare ändrar dosen.
Äldre
Om du är äldre kan det hända att din läkare ändrar dosen.
Användning för barn och ungdomar
Quetiapin Actavis ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Om du har tagit för stor mängd av Quetiapin Actavis
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om till exempel ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har tagitstörre dos ändin läkare har förskrivit, kan du känna digsömnig, yroch känna att hjärtat slår på ett onormalt sätt. Ta med Quetiapin Actavis tabletterna.
Om du har glömt att ta Quetiapin Actavis
Om du har glömt att ta en tablett, ta den då så fort du kommer på det. Om det snart är dags för nästa tablett, vänta till dess. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Om du slutar att taQuetiapin Actavis
Om du plötsligt slutar att ta Quetiapin Actavis kan du få sömnsvårigheter, känna dig illamående eller uppleva huvudvärk, diarré, kräkningar, yrsel eller känna dig lättretlig. Din doktor kan föreslå att du minskar dosen gradvis innan du avslutar din behandling.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sluta genast ta Quetiapin Actavis och kontakta läkare eller uppsök närmaste sjukvård om något av följande händer, eftersom du kan behöva omedelbar medicinsk vård:
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
-
epilepsi eller kramper.
-
allergiska reaktioner som kan inkludera upphöjda knottror eller strimmor, hudsvullnad och svullnad runt munnen.
-
ofrivilliga rörelser, framförallt i tungan, munnen och käkar men också i armar, ben, fingrar och tår, ansiktsgrimaser och snabba ögonblinkningar. Detta kan vara symtom på ”tardiv dyskinesi”.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
-
en kombination av feber, svettningar, muskelstelhet, kraftig dåsighet eller svimning, förhöjt blodtryck och snabb hjärtrytm (ett tillstånd som kallas ”malignt neuroleptikasyndrom”).
-
gulfärgad hud och ögon (gulsot).
-
leverinflammation (hepatit).
-
ihållande och smärtsam erektion (priapism).
-
blodproppar i venerna, särskilt i benen (med symtom som svullnad, smärta och rodnad) som kan föras vidare till blodkärlen i lungorna och förorsaka bröstsmärtor och andningssvårigheter.
-
bukspottkörtelinflammation (pankreatit). Symtom kan inkludera svår smärta i buken och i ryggen, illamående och kräkningar.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
-
allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) som kan ge svårigheter att andas eller chock.
-
hastig svullnad av huden, vanligen runt ögon, läppar och hals (angioödem).
-
en allvarlig sjukdom med blåsbildning i huden, munnen, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom)
-
nedbrytning av muskelfibrer (rabdomyolys) med symtom som muskelsmärta, svaghet och svullnad som kan leda till njurproblem (kan ge mörkfärgad urin).
Har rapporterats(förekommer hos ett okänt antal användare)
-
Allvarlig, plötslig allergisk reaktion med symtom som feber, hudblåsor och fjällning av hud (toxisk epidermal nekrolys).
-
Hudutslag med oregelbundna röda fläckar (erythema multiforme)
Andra möjliga biverkningar:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
-
yrsel (kan leda till fall), huvudvärk, muntorrhet
-
sömnighet (kan försvinna med tiden när du tar Quetiapin Actavis) (kan leda till fall)
-
utsättningssymtom (symtom som inträffar när du slutar att ta Quetiapin Actavis) omfattande svårighet att somna (sömnlöshet), sjukdomskänsla (illamående), huvudvärk, diarré, kräkningar, yrsel och irritabilitet. Det är lämpligt att man slutar gradvis med läkemedlet under en period på minst 1–2 veckor.
-
Onormala muskelrörelser, t.ex. svårt att påbörja rörelser, skakningar, en känsla av rastlöshet eller muskelstelhet utan smärta
-
viktökning
-
förändrade halter av vissa fetter (triglycerider och totalt kolesterol) i blodet
-
sänkt halt av ett visst protein i röda blodkroppar (hemoglobin)
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
-
snabb hjärtrytm
-
känsla av att hjärtat bultar, rusar eller hoppar över slag
-
andfåddhet
-
blodtrycksfall då du reser dig upp. Det kan få dig att känna dig yr eller svimma (kan leda till fall)
-
förstoppning, orolig mage (matsmältningsproblem)
-
kräkningar (främst hos äldre)
-
konstiga drömmar och mardrömmar
-
självmordstankar och försämring av din depression
-
ökade hungerskänslor
-
störningar i tal och språk
-
ökad halt av hormonet prolaktin i blodet. En ökning av hormonet prolaktin kan i sällsynta fall leda till följande:
-
män och kvinnor kan få en svullnad av brösten och oväntad produktion av bröstmjölk
-
hos kvinnor kan menstruationerna upphöra eller bli oregelbundna.
-
dimsyn
-
känsla av irritation
-
feber
-
ökad halt av leverenzymer mätt i blodprov
-
förändrade halter av sköldkörtelhormoner i blodet
-
Minskning av vissa typer av blodkroppar
-
Ökad blodsockerhalt
-
kraftlöshet
-
svullnad i armar eller ben
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
-
obehagskänsla i benen (även kallat restless legs syndrom)
-
svårigheter att svälja
-
ändring i hjärtats elektriska aktivitet som kan ses på EKG (QT-förlängning)
-
diabetes
-
sexuell dysfunktion
-
sänkt halt röda blodkroppar (anemi) eller blodplättar i blodet (trombocytopeni)
-
sänkt halt natrium i blodet (hyponatremi)
-
en långsammare hjärtfrekvens än normalt kan förekomma i början av behandlingen och kan vara förknippad med lågt blodtryck och svimning
-
nästäppa
-
svimning (kan leda till fall)
-
svårighet att urinera
-
försämrad diabetes
-
sänkt halt av vissa typer av blodkroppar (neutrofiler)
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
-
svullnad av brösten och oväntad produktion av bröstmjölk (galaktorré)
-
menstruationsrubbning
-
ett tillstånd (så kallat ”metabolt syndrom”) där du kan ha en kombination av minst 3 av följande tecken: en ökning av bukfettet, en sänkning av ”det goda kolesterolet” (HDL-C), en ökning av en typ av fetter i blodet som kallas triglycerider, högt blodtryck och en ökning av blodsockret
-
att du går, pratar, äter eller har andra aktiviteter när du sover
-
sänkt kroppstemperatur
-
en kombination av feber, influensaliknande symtom, halsont eller någon annan infektion med mycket lågt antal vita blodkroppar, ett tillstånd som kallas agranulocytos
-
blockering av tarmen
-
ökad halt av kreatinfosfokinas i blodet (ett ämne som kommer från musklerna)
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
störd utsöndring av ett hormon som reglerar urinvolymen som kan orsaka låga natriumnivåer i blodet. Det kan leda till symtom som huvudvärk, illamående, förvirring och svaghet
Har rapporterats(förekommer hos ett okänt antal användare):
Besvär i samband med att man slutar med läkemedlet kan förekomma hos nyfödda där mamman har använt quetiapin under graviditeten
Quetiapin Actavis tillhör en typ av läkemedel som kan orsaka rubbningar av hjärtrytmen. Sådana rubbningar kan vara allvarliga och i svåra fall dödliga.
Vissa biverkningar syns bara om man tar ett blodprov. Det gäller förändrade halter av vissa fetter (triglycerider och totalt kolesterol) eller socker i blodet, förändrade halter av sköldkörtelhormoner i blodet, förhöjda halter av leverenzymer, minskning av antalet av vissa typer av blodkroppar, sänkt halt röda blodkroppar, förhöjd halt av kreatininfosfokinas (en substans i musklerna) i blodet, sänkt halt natrium i blodet och förhöjda halter i blodet av hormonet prolaktin. En ökning av hormonet prolaktin kan i sällsynta fall leda till att:
-
Män och kvinnor kan få en svullnad av brösten och oväntad produktion av bröstmjölk.
-
hos kvinnor kan menstruationerna upphöra eller bli oregelbundna.
Din läkare kan be dig att ta
blodprov regelbundet.
Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar
Samma biverkningar som kan förekomma hos vuxna kan också uppträda hos barn och ungdomar.
Följande biverkningar kan förekomma oftare hos barn och ungdomar eller inte förekomma alls hos vuxna:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av
10 användare):
ökad mängd av hormonet prolaktin i blodet. Ökade mängder av hormonet prolaktin kan i sällsynta fall leda till följande:
-
Brösten kan svullna hos både pojkar och flickor och oväntat bilda bröstmjölk
-
Menstruationerna kan upphöra eller bli oregelbundna hos flickor
-
ökad aptit
-
kräkningar
-
Onormala muskelrörelser. Dessa omfattar svårigheter att påbörja muskelrörelser, skakningar, rastlöshet eller muskelstelhet utan smärta
-
ökat blodtryck
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
-
Kraftlöshet, svimning (kan leda till fall).
-
Nästäppa.
-
Att man känner sig irriterad.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta gäller
även biverkningar som inte nämns i denna
information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via
Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala. Webbplats:www.lakemedelsverket.se. Genom
att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen
om läkemedels säkerhet.
5. Hur Quetiapin Actavis ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”Utg.dat”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 °C.
Använd inte detta läkemedel om du märker att tabletter är brutna eller krossade.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är quetiapin. Quetiapin Actavis depottabletter innehåller 50 mg, 200 mg, 300 mg eller 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
-
Övriga innehållsäämnen är:
Tablettkärna: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, magnesiumoxid, lambda karragenan, povidon (K-30) och magnesiumstearat.
Dragering: lambda karragenan,
titandioxid (E171) och makrogol 400.
50 mg, 200 mg och 300 mg depottabletter: gul järnoxid
(E172).
Endast i 50 mg depottabletter: röd järnoxid (E172).
Tryckfärg: svart tryckfärg (opacode S-1-17823), innehåller shellackglasyr, svart järnoxid (E172), propylenglykol.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Quetiapin Actavis depottabletter är kapselformade och bikonvexa.
50 mg tabletter är ljusrosa- till rosafärgade, med dimensionerna 12,4 mm x 6,4 mm och märkta med ”305” på ena sidan med svart tryckfärg.
200 mg tabletter är gula, med dimensionerna 14,3 mm x 7,2 mm och märkta med ”243” på ena sidan med svart tryckfärg.
300 mg tabletter är ljusgula, med dimensionerna 17,9 mm x 7,0 mm och märkta med ”244” på ena sidan med svart tryckfärg.
400 mg tabletter är vita till benvita, med dimensionerna 22,1 mm x 8,9 mm och märkta med ”245” på ena sidan med svart tryckfärg.
Förpackningsstorlekar
Blisterförpackningar: 10, 60 och 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Island
Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-11-08
9