iMeds.se

Quetiapin Actavis

Information för alternativet: Quetiapin Actavis 300 Mg Depottablett, Quetiapin Actavis 400 Mg Depottablett, Quetiapin Actavis 50 Mg Depottablett, Quetiapin Actavis 200 Mg Depottablett, visa andra alternativ


Bipacksedel: Information till användaren


Quetiapin Actavis 50 mg depottabletter

Quetiapin Actavis 200 mg depottabletter

Quetiapin Actavis 300 mg depottabletter

Quetiapin Actavis 400 mg depottabletter


quetiapin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Quetiapin Actavis är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tarQuetiapin Actavis

3. Hur du tar Quetiapin Actavis

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Quetiapin Actavis ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Quetiapin Actavis är och vad det används för


Quetiapin Actavis innehåller en substans som kallas quetiapin. Quetiapin tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika.

Quetiapin Actavis kan användas för att behandla ett flertal sjukdomar, som t.ex.:


Bipolär depression och depressiva episoder vid egentlig depression: då du kan känna dig nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit eller sömnproblem.

Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende.

Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, spänd eller deprimerad.


När Quetiapin Actavis tas för att behandla depressiva episoder vid egentlig depression tasdet i tillägg tillannat läkemedelsom användsför att behandladennasjukdom.


Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter att ta Quetiapin Actavis även när du känner dig bättre.


Quetiapin som finns i Quetiapin Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Actavis


Ta inte Quetiapin Actavis:

- vissa läkemedel mot HIV

- azoler (läkemedel mot svampinfektioner)

- erytromycin och klaritromycin (läkemedel mot infektioner).

- nefazodon (läkemedel mot depression).


Ta inte Quetiapin Actavis om ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Quetiapin Actavis.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Quetiapin Actavis.
Berätta för din läkare om:


Tala omedelbart om för din läkare om du upplever något av följande efter att du tagit Quetiapin Actavis:


Sådana tillståndkan orsakas avden här typen av läkemedel.

Tala med läkare så snart som möjligtom du får:


Självmordstankar och förvärrad depression

Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att vilja skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när du börjar behandlingen, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor men ibland längre tid. Tankar av den här typen kan även öka om du plötsligt slutar ta ditt läkemedel. Dessa tankar kan vara vanligare om du är ung vuxen. Kliniska studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med depression har en ökad risk för självmordstankar och/eller tankar på att skada sig själv.

Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.

Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att depressionen blir värre eller om de tycker att ditt beteende förändras.


Viktökning

Man har sett att vissa patienter som tar Quetiapin Actavis går upp i vikt. Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet.


Barn och ungdomar

Quetiapin Actavis ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.


Andra läkemedel och Quetiapin Actavis

Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Ta inte Quetiapin Actavis om du använder något av följande läkemedel:


Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel:


Prata med din läkare innan du slutar ta något av dessa läkemedel.


Quetiapin Actavis med mat, dryck och alkohol


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Du ska inte ta Quetiapin Actavis under graviditet, om du inte har diskuterat det med din läkare. Du ska inte ta Quetiapin Actavis om du ammar.


Följande symtom, som motsvarar besvär som kan uppstå när man slutar med läkemedlet, kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som använt Quetiapin Actavis under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten): skakningar, muskelstelhet och/eller muskelsvaghet, sömnighet, oro, andningsproblem och svårigheter att äta. Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.


Körförmåga och användning av maskiner

Dina tabletter kan göra dig sömnig. Kör inte bil och använd heller inte verktyg eller maskiner tills du vet hur tabletterna påverkar dig.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Quetiapin Actavis innehåller laktos

Quetiapin Actavis innehåller laktos (en sockerart). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


Effekter på drogtester i urin

Om du lämnar urinprov för ett drogtest kan användning av quetiapin göra att du testar positivt för metadon eller vissa läkemedel mot depression som kallas tricykliska antidepressiva (TCA). Detta kan ske när vissa testmetoder används, trots att du kanske inte tar metadon eller TCA, och i så fall kan ett mer specifikt test utföras.


3. Hur du tar Quetiapin Actavis


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Din läkare bestämmer din startdos. Underhållsdosen (den dagliga dosen) beror på din sjukdom och dina behov men är normalt mellan 150 mg och 800 mg.
Du ska ta tabletterna 1 gång per dag.



Leverproblem

Om du har problem med levern kan det hända att din läkare ändrar dosen.


Äldre

Om du är äldre kan det hända att din läkare ändrar dosen.


Användning för barn och ungdomar

Quetiapin Actavis ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.


Om du har tagit för stor mängd av Quetiapin Actavis

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om till exempel ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har tagitstörre dos ändin läkare har förskrivit, kan du känna digsömnig, yroch känna att hjärtat slår på ett onormalt sätt. Ta med Quetiapin Actavis tabletterna.


Om du har glömt att ta Quetiapin Actavis

Om du har glömt att ta en tablett, ta den då så fort du kommer på det. Om det snart är dags för nästa tablett, vänta till dess. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.


Om du slutar att taQuetiapin Actavis

Om du plötsligt slutar att ta Quetiapin Actavis kan du få sömnsvårigheter, känna dig illamående eller uppleva huvudvärk, diarré, kräkningar, yrsel eller känna dig lättretlig. Din doktor kan föreslå att du minskar dosen gradvis innan du avslutar din behandling.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Sluta genast ta Quetiapin Actavis och kontakta läkare eller uppsök närmaste sjukvård om något av följande händer, eftersom du kan behöva omedelbar medicinsk vård:


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):


Har rapporterats(förekommer hos ett okänt antal användare)


Andra möjliga biverkningar:


Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

  • män och kvinnor kan få en svullnad av brösten och oväntad produktion av bröstmjölk

  • hos kvinnor kan menstruationerna upphöra eller bli oregelbundna.


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

störd utsöndring av ett hormon som reglerar urinvolymen som kan orsaka låga natriumnivåer i blodet. Det kan leda till symtom som huvudvärk, illamående, förvirring och svaghet


Har rapporterats(förekommer hos ett okänt antal användare):

Besvär i samband med att man slutar med läkemedlet kan förekomma hos nyfödda där mamman har använt quetiapin under graviditeten

Quetiapin Actavis tillhör en typ av läkemedel som kan orsaka rubbningar av hjärtrytmen. Sådana rubbningar kan vara allvarliga och i svåra fall dödliga.

Vissa biverkningar syns bara om man tar ett blodprov. Det gäller förändrade halter av vissa fetter (triglycerider och totalt kolesterol) eller socker i blodet, förändrade halter av sköldkörtelhormoner i blodet, förhöjda halter av leverenzymer, minskning av antalet av vissa typer av blodkroppar, sänkt halt röda blodkroppar, förhöjd halt av kreatininfosfokinas (en substans i musklerna) i blodet, sänkt halt natrium i blodet och förhöjda halter i blodet av hormonet prolaktin. En ökning av hormonet prolaktin kan i sällsynta fall leda till att:


Din läkare kan be dig att ta blodprov regelbundet.

Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar


Samma biverkningar som kan förekomma hos vuxna kan också uppträda hos barn och ungdomar.

Följande biverkningar kan förekomma oftare hos barn och ungdomar eller inte förekomma alls hos vuxna:


Mycket vanliga
(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

ökad mängd av hormonet prolaktin i blodet. Ökade mängder av hormonet prolaktin kan i sällsynta fall leda till följande:


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala. Webbplats:www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Quetiapin Actavis ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”Utg.dat”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 25 °C.


Använd inte detta läkemedel om du märker att tabletter är brutna eller krossade.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Tablettkärna: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, magnesiumoxid, lambda karragenan, povidon (K-30) och magnesiumstearat.

Dragering: lambda karragenan, titandioxid (E171) och makrogol 400.
50 mg, 200 mg och 300 mg depottabletter: gul järnoxid (E172).

Endast i 50 mg depottabletter: röd järnoxid (E172).

Tryckfärg: svart tryckfärg (opacode S-1-17823), innehåller shellackglasyr, svart järnoxid (E172), propylenglykol.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Quetiapin Actavis depottabletter är kapselformade och bikonvexa.

50 mg tabletter är ljusrosa- till rosafärgade, med dimensionerna 12,4 mm x 6,4 mm och märkta med ”305” på ena sidan med svart tryckfärg.

200 mg tabletter är gula, med dimensionerna 14,3 mm x 7,2 mm och märkta med ”243” på ena sidan med svart tryckfärg.

300 mg tabletter är ljusgula, med dimensionerna 17,9 mm x 7,0 mm och märkta med ”244” på ena sidan med svart tryckfärg.

400 mg tabletter är vita till benvita, med dimensionerna 22,1 mm x 8,9 mm och märkta med ”245” på ena sidan med svart tryckfärg.


Förpackningsstorlekar

Blisterförpackningar: 10, 60 och 100 tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning


Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjordur

Island


Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-11-08


9