iMeds.se

Quetiapin Rosemont



Bipacksedel: Information till patienten

Quetiapin Rosemont 20 mg/ml oral suspension

quetiapine


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig

I denna bipacksedel finns information om följande:

Vad Quetiapin Rosemont är och vad det används för

Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Rosemont

Hur du tar Quetiapin Rosemont

Eventuella biverkningar

Hur Quetiapin Rosemont ska förvaras

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Quetiapin Rosemont är och vad det används för


Det fullständiga namnet på ditt läkemedel är Quetiapin Rosemont 20 mg/ml oral suspension. I denna bipacksedel används det kortare namnet Quetiapin Rosemont.


Detta läkemedel innehåller en substans som kallas quetiapinfumarat. Detta tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika.


Quetiapin Rosemont kan användas för att behandla flera sjukdomar, som till exempel:


Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter att ta Quetiapin Rosemont även när du känner dig bättre.


Quetiapine som finns i Quetiapin Rosemont kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.

Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Rosemont


Ta inte Quetiapin Rosemont om:


Ta inte detta läkemedel om ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Quetiapin Rosemont.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använderQuetiapin Rosemont om:


Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Quetiapin Rosemont.



Tala omedelbart om för din läkare om du upplever något av följande efter att du tagitQuetiapin Rosemont:


Sådana tillstånd kan orsakas av den här typen av läkemedel.


Tala med läkare så snart som möjligt om du får:


Intag av höga doser av Quetiapin Rosemont, om du är en vuxen med en låg kroppsvikt (50 kg), kan innebära att du intar för mycket propylenglykol. (Se avsnitt 2 – Viktig information om några av innehållsämnena i Quetiapin Rosemont). Din läkare kan sänka din dos om detta gäller dig.


Självmordstankar och förvärrad depression

Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att vilja skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när du börjar behandlingen, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, men ibland längre tid. Tankar av den här typen kan även öka om du plötsligt slutar ta ditt läkemedel. Dessa tankar kan vara vanliga om du är ung vuxen. Kliniska studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med depression har en ökad risk för självmordstankar och/eller tankar på att skada sig själv.


Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att depressionen blir värre eller om de tycker att ditt beteende förändras.


Viktökning

Man har sett att vissa patienter som tar Quetiapin Rosemont går upp i vikt. Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet under behandlingen.


Barn och ungdomar

Quetiapin Rosemont ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.


Andra läkemedel och Quetiapin Rosemont

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta inkluderar receptfria läkemedel-, och (traditionella) växtbaserade läkemedel. Detta beror på att Quetiapin Rosemont kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Dessutom kan vissa andra läkemedel påverka hur Quetiapin Rosemont fungerar


Ta inte Quetiapin Rosemont om du använder något av följande läkemedel:
• vissa läkemedel mot HIV-infektion, som t.ex. nelfinavir
• vissa läkemedel mot svampinfektioner, som t.ex. ketokonazol
• erytromycin eller klaritromycin, mot infektioner
• nefazodon, mot depression.


Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel


Prata med din läkare innan du slutar ta något av dessa läkemedel.


Effekter på drogtester i urin

Om du lämnar urinprov för ett drogtest kan användning av Quetiapin Rosemont göra att du testar positivt för metadon eller vissa läkemedel mot depression som kallas tricykliska antidepressiva (TCA). Detta kan ske när vissa testmetoder används, trots att du kanske inte tar metadon eller TCA, och i så fall kan ett mer specifikt test utföras.


Quetiapin Rosemont med mat, dryck och alkohol


Graviditet, amning och fertilitet


Rosemont under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten): skakningar, muskelstelhet och/eller muskelsvaghet, sömnighet, oro, andningsproblem och svårigheter att äta. Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.


Körförmågaoch användning av maskiner

Quetiapin Rosemont kan göra dig sömnig. Kör inte bil och använd heller inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur tabletterna påverkar dig.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Viktig information om några av innehållsämnena i Quetiapin Rosemont

Quetiapin Rosemont innehåller:


3.Hur du tarQuetiapin Rosemont


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Den rekommenderade dosen visas under "Dosering".


Ta detta läkemedel


Uppmätning av din dos

Anvisningar för användning av sprutan (för doser på 5 ml eller mindre)

Tryck ned locket och vrid det moturs för att öppna flaskan (fig. 1).

Placera sprutadaptern i flaskhalsen (fig. 2).

Placera sprutan i adapteröppningen (fig. 2).

Vänd flaskan upp och ned (fig. 3).

Fyll sprutan med en liten mängd lösning genom att dra kolven nedåt (fig. 4A).

Tryck därefter kolven uppåt för att avlägsna eventuella bubblor (fig. 4B). Dra avslutningsvis kolven nedåt till rätt markering för din dos enligt din läkares ordination. Den anges i ml (fig. 4C).

Vänd flaskan upprätt.

Ta bort sprutan från adaptern. Placera änden av sprutan i din mun och tryck långsamt in kolven för att ta läkemedlet.

Skölj sprutan med vatten och låt den torka innan du använder den igen.

Förslut flaskan med skruvlocket av plast.




Anvisningar för användning av bägaren (för doser på över 5 ml)

Tryck ned locket och vrid det moturs för att öppna flaskan (fig. 1).

För 5 ml till 25 ml doser ska läkemedlet hällas i doseringsbägaren till motsvarande doseringsmärke (fig. 2).

För en 30 ml dos (bräddfull) ska läkemedlet hällas i doseringsbägaren tills läkemedlet är exakt i nivå med bägarens kant (fig. 3).

Skölj doseringsbägaren med vatten och låt den torka innan du använder den igen.

Förslut flaskan med skruvlocket av plast.



Dosering

Din läkare bestämmer din startdos och kan gradvis öka den.

En normal dos är vanligtvis mellan 150 mg och 800 mg dagligen.

Detta beror på din sjukdom och dina behov.

Beroende på din sjukdom kommer du att ta läkemedlet:

  • antingen en gång om dagen – vid sänggående

  • eller två gånger om dagen – din läkare berättar för dig när du ska ta dina doser.


Nedanstående tabell hjälper dig att mäta upp exakt dos som föreskrivs av din läkare:

Användning av doseringsbägaren

Uppmätt mängd (ml)

Mängd quetiapin (mg)

5 ml

100 mg

7,5 ml

150 mg

10 ml

200 mg

15 ml

300 mg

20 ml

400 mg

25 ml

500 mg

30 ml

600 mg


Användning av doseringssprutan

Observera: Varje 0,25 ml märke = 5 mg; Varje 0,5 ml = 10 mg

Uppmätt mängd (ml)

Mängd quetiapin (mg)

1 ml

20 mg

1,25 ml

25 mg

2 ml

40 mg

2,5 ml

50 mg

3 ml

60 mg

3,75 ml

75 mg

4 ml

80 mg

5 ml

100 mg


Leverproblem

Om du har problem med levern kan det hända att din läkare ändrar dosen.


Äldre

Om du är äldre kan det hända att din läkare ändrar dosen.


Användning för barn och ungdomar

Quetiapin Rosemont ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.


Om du har använt för stor mängd av Quetiapin Rosemont


Om du har glömt att ta Quetiapin Rosemont


Om du slutar att ta Quetiapin Rosemont


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Mycket vanliga biverkningar(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):


Vanligabiverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

  • män och kvinnor kan få en svullnad av brösten och oväntad produktion av bröstmjölk.

  • hos kvinnor kan menstruationerna upphöra eller bli oregelbundna.


Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsyntabiverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):


Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):


Quetiapin Rosemont tillhör en typ av läkemedel som kan orsaka rubbningar av hjärtrytmen. Sådana rubbningar kan vara allvarliga och i svåra fall dödliga.


Vissa biverkningar syns bara om man tar ett blodprov. Det gäller förändrade halter av vissa fetter (triglycerider och totalt kolesterol) eller socker i blodet, förändrade halter av sköldkörtelhormoner i blodet, förhöjda halter av leverenzymer, minskning av antalet av vissa typer av blodkroppar, sänkt halt röda blodkroppar, förhöjd halt av kreatinfosfokinas (en substans i musklerna) i blodet, sänkt halt natrium i blodetoch förhöjda halter i blodet av hormonet prolaktin. En ökning av hormonet prolaktin kan i sällsynta fall leda till att:

Din läkare kan be dig att ta blodprov regelbundet.


Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar

Samma biverkningar som kan förekomma hos vuxna kan också uppträda hos barn och ungdomar.


Följande biverkningar har setts oftare hos barn och ungdomar eller har inte setts hos vuxna:


Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):


Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Quetiapin Rosemont ska förvaras


Använd inte Quetiapin Rosemont om du upptäcker något fel på läkemedlet. Prata med apotekspersonalen.Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Quetiapin Rosemont är en benvit suspension

Förpackning: Den kommer i en brun glasflaska som rymmer 150 ml suspension eller

4 x 150 ml.

Doseringsapparater: 5 ml lila spruta med 0,25 ml markeringar och flaskadapter samt en 30 ml doseringsbägare.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Rosemont Pharmaceuticals Ltd

Rosemont House

Yorkdale Industrial Park

Braithwaite Street

Leeds

LS11 9XE

Storbritannien

Tel: + 44 (0) 113 244 1400


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen


Storbritannien

/Irland Quetiapine Rosemont 20mg/ml Oral Suspension

Tyskland Desiquet 20mg/ml Suspension zum Einnehmen

Österrike Quetiapine Rosemont 20mg/ml Suspension zum Einnehmen

Spanien Quetiapina Rosemont 20mg/ml Suspensión Oral

Portugal Quetiapina Rosemont 20mg/ml suspensão oral

Italien Quetiapina Rosemont 20mg/ml Sospensione Orale

Grekland Quetiapine/Rosemont 20mg/ml ΠόσιμοΕναιώρημα

Nederländerna Quetiapine Rosemont 20mg/ml suspensie voor oraal gebruik

Finland Quetiapine Rosemont

Danmark Quetiapin Rosemont

Sverige Quetiapin Rosemont

Norge Quetiapine Rosemont


Denna bipacksedel ändrades senast 2016-09-01