Quetiapin Rosemont
Bipacksedel: Information till patienten
Quetiapin Rosemont 20 mg/ml oral suspension
quetiapine
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
Vad Quetiapin Rosemont är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Rosemont
Hur du tar Quetiapin Rosemont
Eventuella biverkningar
Hur Quetiapin Rosemont ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Quetiapin Rosemont är och vad det används för
Det fullständiga namnet på ditt läkemedel är Quetiapin Rosemont 20 mg/ml oral suspension. I denna bipacksedel används det kortare namnet Quetiapin Rosemont.
Detta läkemedel innehåller en substans som kallas quetiapinfumarat. Detta tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika.
Quetiapin Rosemont kan användas för att behandla flera sjukdomar, som till exempel:
-
Bipolär depression: då du kan känna dig nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit eller sömnproblem.
-
Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende.
-
Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, spänd eller deprimerad.
Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter att ta Quetiapin Rosemont även när du känner dig bättre.
Quetiapine som finns i Quetiapin Rosemont kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Rosemont
Ta inte Quetiapin Rosemont om:
-
du är allergisk (överkänslig) mot quetiapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
du tar något av följande:
-
vissa läkemedel mot HIV-infektion, som t.ex. nelfinavir
-
vissa läkemedel mot svampinfektioner, som t.ex. ketokonazol
-
erytromycin eller klaritromycin (läkemedel mot infektioner)
-
nefazodon, mot depression.
Ta inte detta läkemedel om ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Quetiapin Rosemont.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använderQuetiapin Rosemont om:
-
du eller någon i din familj har eller har haft något hjärtproblem, till exempel rubbningar av hjärtrytmen, svag hjärtmuskel eller inflammation i hjärtat, eller om du tar några läkemedel som kan påverka hur hjärtat slår
-
du har lågt blodtryck
-
du har haft en stroke, framförallt om du är äldre
-
du har leverproblem
-
du någonsin har haft ett krampanfall (epilepsi)
-
du har diabetes eller riskerar att få diabetes. Då kan din läkare behöva mäta din blodsockernivå när du använder Quetiapin Rosemont
-
du vet om att du tidigare haft en låg halt av vita blodkroppar (som kan ha varit, eller inte varit, orsakade av andra läkemedel)
-
du är äldre och lider av demens (en förlust av hjärnfunktioner). Om detta stämmer på dig ska du inte ta Quetiapin Rosemont, eftersom den grupp av läkemedel som Quetiapin Rosemont tillhör kan öka risken för stroke, eller i vissa fall risken för dödsfall, hos äldre personer med demens
-
du eller någon i din släkt har haft blodpropp, eftersom liknande läkemedel har förknippats med bildande av blodproppar
-
du har eller har haft ett tillstånd där du slutar att andas under korta perioder under din normala nattsömn (kallas ”sömnapné”) och tar läkemedel som minskar den normala aktiviteten i hjärnan (”lugnande medel”)
-
du har eller har haft ett tillstånd där du inte kan tömma blåsan helt (urinretention), har förstorad prostata, stopp i tarmarna eller ökat tryck inuti ögat. Dessa tillstånd orsakas ibland av läkemedel (som kallas ”antikolinergika”) som påverkar hur nervcellerna fungerar för att behandla vissa sjukdomstillstånd.
Om något av ovanstående gäller
dig (eller om du är osäker), tala med din läkare eller
apotekspersonal innan du tar Quetiapin Rosemont.
Tala omedelbart
om för din läkare om du upplever något av följande efter att du tagitQuetiapin Rosemont:
-
en kombination av feber, svår muskelstelhet, svettningar eller sänkt medvetandegrad (ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom). Du kan behöva omedelbar medicinsk behandling.
-
okontrollerbara rörelser, framför allt i ansiktet eller tungan
-
Yrsel eller besvärande sömnighet. Detta skulle hos äldre patienter kunna öka risken för olycksfallsskador (genom att man ramlar)
-
Krampanfall
-
långvarig och smärtsam erektion (priapism).
Sådana tillstånd kan orsakas av den här typen av läkemedel.
Tala med läkare så snart som möjligt om du får:
-
feber, influensaliknande symtom, halsont eller någon annan infektion, eftersom detta skulle kunna bero på ett mycket lågt antal vita blodkroppar, vilket kan kräva att behandlingen med Quetiapin Rosemont avbryts och/eller att behandling mot infektion ges
-
förstoppning tillsammans med ihållande smärta i magen eller förstoppning som inte svarar på behandling, eftersom detta kan leda till en allvarligare blockering av tarmen.
Intag av höga doser av Quetiapin Rosemont, om du är en vuxen med en låg kroppsvikt (50 kg), kan innebära att du intar för mycket propylenglykol. (Se avsnitt 2 – Viktig information om några av innehållsämnena i Quetiapin Rosemont). Din läkare kan sänka din dos om detta gäller dig.
Självmordstankar och förvärrad depression
Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att vilja skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när du börjar behandlingen, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, men ibland längre tid. Tankar av den här typen kan även öka om du plötsligt slutar ta ditt läkemedel. Dessa tankar kan vara vanliga om du är ung vuxen. Kliniska studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med depression har en ökad risk för självmordstankar och/eller tankar på att skada sig själv.
Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att depressionen blir värre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
Viktökning
Man har sett att vissa patienter som tar Quetiapin Rosemont går upp i vikt. Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet under behandlingen.
Barn och ungdomar
Quetiapin Rosemont ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Andra läkemedel och Quetiapin Rosemont
Tala om för
din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller
kan tänkas ta andra läkemedel. Detta inkluderar receptfria
läkemedel-, och (traditionella) växtbaserade läkemedel. Detta beror
på att Quetiapin Rosemont kan påverka hur vissa andra läkemedel
fungerar.
Dessutom kan vissa andra läkemedel påverka hur Quetiapin Rosemont
fungerar
Ta inte
Quetiapin Rosemont om du använder något av följande läkemedel:
• vissa läkemedel mot HIV-infektion, som t.ex. nelfinavir
• vissa läkemedel mot svampinfektioner, som t.ex. ketokonazol
• erytromycin eller klaritromycin, mot infektioner
• nefazodon, mot depression.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel
-
karbamazepin eller fenytoin, mot epilepsi
-
läkemedel mot högt blodtryck
-
barbiturater, mot sömnsvårigheter
-
tioridazin eller litium (andra antipsykotiska läkemedel)
-
läkemedel som påverkar hur hjärtat slår, till exempel läkemedel som kan orsaka obalans hos elektrolyterna (låga halter av kalium eller magnesium) såsom diuretika (urindrivande läkemedel) eller vissa antibiotika (läkemedel mot infektioner)
-
läkemedel som kan orsaka förstoppning
-
läkemedel (som kallas ”antikolinergika”) som påverkar hur nervcellerna fungerar för att behandla vissa sjukdomstillstånd.
Prata med din läkare innan du slutar ta något av dessa läkemedel.
Effekter på drogtester i urin
Om du lämnar urinprov för ett drogtest kan användning av Quetiapin Rosemont göra att du testar positivt för metadon eller vissa läkemedel mot depression som kallas tricykliska antidepressiva (TCA). Detta kan ske när vissa testmetoder används, trots att du kanske inte tar metadon eller TCA, och i så fall kan ett mer specifikt test utföras.
Quetiapin Rosemont med mat, dryck och alkohol
-
Quetiapin Rosemont kan tas med eller utan mat
-
Du bör vara försiktig med hur mycket alkohol du dricker. Detta beror på att kombinationen av Quetiapin Rosemont och alkohol kan göra dig sömnig
-
Ät inte grapefrukt och drick inte grapefruktjuice medan du tar Quetiapin Rosemont. Det kan påverka hur läkemedlet fungerar.
Graviditet, amning och fertilitet
-
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Du ska inte ta Quetiapin Rosemont under graviditet om du inte har diskuterat det med din läkare.
-
Du ska inte ta Quetiapin Rosemont om du ammar.
-
Följande symtom, som motsvarar besvär som kan uppstå när man slutar med läkemedlet, kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som använt Quetiapin
Rosemont under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten): skakningar, muskelstelhet och/eller muskelsvaghet, sömnighet, oro, andningsproblem och svårigheter att äta. Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.
Körförmågaoch användning av maskiner
Quetiapin Rosemont kan göra dig sömnig. Kör inte bil och använd heller inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur tabletterna påverkar dig.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Viktig information om några av innehållsämnena i Quetiapin Rosemont
Quetiapin Rosemont innehåller:
-
Metyl- och propylparahydroxybensoater. De kan ge en allergisk reaktion. Denna allergi kan uppstå ett tag efter att medicineringen påbörjas.
-
Propylenglykol. Det kan få dig att känna digt som om du har druckit alkohol.
-
Detta läkemedel innehåller 10,5 mg natrium per dos. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
3.Hur du tarQuetiapin Rosemont
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Den rekommenderade dosen visas under "Dosering".
Ta detta läkemedel
-
Detta läkemedel innehåller 20 mg quetiapin i 1 ml suspension.
-
Detta läkemedel ska sväljas.
-
Skaka alltid flaskan före användning.
-
Använd alltid sprutan eller bägaren som medföljer förpackningen. Din läkare anger vilken du ska använda.
-
Quetiapin Rosemont kan tas med eller utan mat
-
Drick inte grapefruktjuice när du tar Quetiapin Rosemont. Det kan påverka hur läkemedlet fungerar.
-
Sluta inte ta dina lӓkemedel även om du känner dig bättre, om inte din läkare säger att du ska det.
Uppmätning av din dos
Anvisningar för användning av sprutan (för doser på 5 ml eller mindre)
Tryck ned locket och vrid det moturs för att öppna flaskan (fig. 1).
Placera sprutadaptern i flaskhalsen (fig. 2).
Placera sprutan i adapteröppningen (fig. 2).
Vänd flaskan upp och ned (fig. 3).
Fyll sprutan med en liten mängd lösning genom att dra kolven nedåt (fig. 4A).
Tryck därefter kolven uppåt för att avlägsna eventuella bubblor (fig. 4B). Dra avslutningsvis kolven nedåt till rätt markering för din dos enligt din läkares ordination. Den anges i ml (fig. 4C).
Vänd flaskan upprätt.
Ta bort sprutan från adaptern. Placera änden av sprutan i din mun och tryck långsamt in kolven för att ta läkemedlet.
Skölj sprutan med vatten och låt den torka innan du använder den igen.
Förslut flaskan med skruvlocket av plast.
Anvisningar för användning av bägaren (för doser på över 5 ml)
Tryck ned locket och vrid det moturs för att öppna flaskan (fig. 1).
För 5 ml till 25 ml doser ska läkemedlet hällas i doseringsbägaren till motsvarande doseringsmärke (fig. 2).
För en 30 ml dos (bräddfull) ska läkemedlet hällas i doseringsbägaren tills läkemedlet är exakt i nivå med bägarens kant (fig. 3).
Skölj doseringsbägaren med vatten och låt den torka innan du använder den igen.
Förslut flaskan med skruvlocket av plast.
Dosering
Din läkare bestämmer din startdos och kan gradvis öka den.
En normal dos är vanligtvis mellan 150 mg och 800 mg dagligen.
Detta beror på din sjukdom och dina behov.
Beroende på din sjukdom kommer du att ta läkemedlet:
-
antingen en gång om dagen – vid sänggående
-
eller två gånger om dagen – din läkare berättar för dig när du ska ta dina doser.
Nedanstående tabell hjälper dig att mäta upp exakt dos som föreskrivs av din läkare:
Användning av doseringsbägaren
Uppmätt mängd (ml) |
Mängd quetiapin (mg) |
5 ml |
100 mg |
7,5 ml |
150 mg |
10 ml |
200 mg |
15 ml |
300 mg |
20 ml |
400 mg |
25 ml |
500 mg |
30 ml |
600 mg |
Användning av doseringssprutan
Observera: Varje 0,25 ml märke = 5 mg; Varje 0,5 ml = 10 mg
Uppmätt mängd (ml) |
Mängd quetiapin (mg) |
1 ml |
20 mg |
1,25 ml |
25 mg |
2 ml |
40 mg |
2,5 ml |
50 mg |
3 ml |
60 mg |
3,75 ml |
75 mg |
4 ml |
80 mg |
5 ml |
100 mg |
Leverproblem
Om du har problem med levern kan det hända att din läkare ändrar dosen.
Äldre
Om du är äldre kan det hända att din läkare ändrar dosen.
Användning för barn och ungdomar
Quetiapin Rosemont ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Om du har använt för stor mängd av Quetiapin Rosemont
-
Om du tagit större dos än vad din läkare förskrivit kan du känna dig sömnig, yr och känna att hjärtat slår på ett onormalt sätt.
-
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Om du har glömt att ta Quetiapin Rosemont
-
Om du har glömt att ta en dos, ta den då så fort du kommer på det. Om det snart är dags för nästa tablett, vänta till dess.
-
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att ta Quetiapin Rosemont
-
Om du plötsligt slutar att ta Quetiapin Rosemont kan du få sömnsvårigheter, känna dig illamående eller uppleva huvudvärk, diarré, kräkningar, yrsel eller känna dig lättretlig. Din läkare kan föreslå att du minskar dosen gradvis innan du avslutar din behandling.
-
Din läkare kan föreslå att du minskar dosen gradvis innan du avslutar din behandling.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Mycket vanliga biverkningar(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
-
yrsel (kan leda till fall), huvudvärk, muntorrhet
-
sömnighet (kan försvinna med tiden när du tar Quetiapin Rosemont) (kan leda till fall)
-
utsättningssymtom (symtom som inträffar när du slutar att ta Quetiapin Rosemont) som omfattar svårighet att somna (sömnlöshet), sjukdomskänsla (illamående), huvudvärk, diarré, kräkningar, yrsel och irritabilitet. Det är lämpligt att man slutar gradvis med läkemedlet under en period på minst 1–2 veckor.
-
viktökning
-
onormala muskelrörelser, t.ex. svårt att påbörja rörelser, skakningar, en känsla av rastlöshet eller muskelstelhet utan smärta
-
förändrade halter av vissa fetter (triglycerider och totalt kolesterol).
Vanligabiverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
-
snabb hjärtrytm
-
känsla av att hjärtat bultar, rusar eller hoppar över hjärtslag
-
andfåddhet
-
förstoppning, orolig mage (matsmältningsproblem)
-
kraftlöshet
-
svullnad i armar eller ben
-
blodtrycksfall då du reser dig upp. Det kan få dig att känna dig yr eller svimma (kan leda till fall)
-
ökad blodsockerhalt
-
dimsyn
-
konstiga drömmar och mardrömmar
-
ökade hungerkänslor
-
känsla av irritation
-
störningar i tal och språk
-
självmordstankar och försämring av din depression
-
kräkningar (främst hos äldre)
-
feber
-
förändrade halter av sköldkörtelhormoner i blodet
-
sänkt halt av vissa typer av blodkroppar
-
ökad halt av leverenzymer mätt i blodprov
-
ökad halt av hormonet prolaktin i blodet. En ökning av hormonet prolaktin kan i sällsynta fall leda till följande:
-
män och kvinnor kan få en svullnad av brösten och oväntad produktion av bröstmjölk.
-
hos kvinnor kan menstruationerna upphöra eller bli oregelbundna.
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
-
epilepsi eller kramper
-
allergiska reaktioner som kan inkludera upphöjda knottror eller strimmor, hudsvullnad och svullnad runt munnen
-
obehagskänsla i benen (även kallat restless legs (RLS))
-
svårigheter att svälja
-
ofrivilliga rörelser, framför allt i ansiktet och tungan
-
sexuell dysfunktion
-
diabetes
-
ändring i hjärtats elektriska aktivitet som kan ses på EKG (QT-förlängning)
-
en långsammare hjärtfrekvens än normalt kan förekomma i början av behandlingen och kan vara förknippad med lågt blodtryck och svimning
-
svårighet att urinera
-
svimning (kan leda till fall)
-
nästäppa
-
sänkt halt röda blodkroppar
-
sänkt halt natrium i blodet
-
försämrad diabetes.
Sällsyntabiverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
-
en kombination av feber, svettningar, muskelstelhet, kraftig dåsighet eller svimning (ett tillstånd som kallas ”malignt neuroleptikasyndrom”)
-
gulfärgad hud och ögon (gulsot)
-
leverinflammation
-
menstruationsrubbning
-
ihållande och smärtsam erektion (priapism)
-
svullnad av brösten och oväntad produktion av bröstmjölk (galaktorré)
-
blodproppar i venerna, särskilt i benen (med symptom som svullnad, smärta och rodnad) som kan föras vidare i blodkärlen till lungorna och förorsaka bröstsmärtor och andningssvårigheter. Om du får symtom som liknar dessa ska du omedelbart söka läkare.
-
att du går, pratar, äter eller har andra aktiviteter när du sover
-
sänkt kroppstemperatur (hypotermi)
-
bukspottkörtelinflammation
-
ett tillstånd (så kallat ”metabolt syndrom”) där du kan ha en kombination av minst 3 av följande tecken: en ökning av bukfettet, en sänkning av ”det goda kolesterolet” (HDL-C), en ökning av en typ av fetter i blodet som kallas triglycerider, högt blodtryck och en ökning av blodsockret
-
en kombination av feber, influensaliknande symtom, halsont eller någon annan infektion med mycket lågt antal vita blodkroppar (ett tillstånd som kallas agranulocytos)
-
blockering av tarmen
-
ökad halt av kreatinfosfokinas i blodet (ett ämne som kommer från musklerna).
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
-
svåra utslag, blåsor eller röda fläckar på huden
-
allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) som kan ge svårigheter att andas eller chock
-
hastig svullnad av huden, vanligen runt ögon, läppar och hals (angioödem)
-
en allvarlig sjukdom med blåsbildning i huden, munnen, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom)
-
störd utsöndring av ett hormon som reglerar urinvolymen
-
nedbrytning av muskelfibrer och värk i musklerna (rabdomyolys).
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
-
hudutslag med oregelbundna röda fläckar (erythema multiforme)
-
allvarlig, plötslig allergisk reaktion med symtom som feber, hudblåsor och fjällning av hud (toxisk epidermal nekrolys)
-
besvär i samband med att man slutar med läkemedlet kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som har använt Quetiapin Rosemont under graviditeten.
Quetiapin Rosemont tillhör en typ av läkemedel som kan orsaka rubbningar av hjärtrytmen. Sådana rubbningar kan vara allvarliga och i svåra fall dödliga.
Vissa biverkningar syns bara om man tar ett blodprov. Det gäller förändrade halter av vissa fetter (triglycerider och totalt kolesterol) eller socker i blodet, förändrade halter av sköldkörtelhormoner i blodet, förhöjda halter av leverenzymer, minskning av antalet av vissa typer av blodkroppar, sänkt halt röda blodkroppar, förhöjd halt av kreatinfosfokinas (en substans i musklerna) i blodet, sänkt halt natrium i blodetoch förhöjda halter i blodet av hormonet prolaktin. En ökning av hormonet prolaktin kan i sällsynta fall leda till att:
-
män och kvinnor kan få en svullnad av brösten och oväntad produktion av bröstmjölk
-
hos kvinnor kan menstruationerna upphöra eller bli oregelbundna.
Din läkare kan be dig att ta blodprov regelbundet.
Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar
Samma biverkningar som kan förekomma hos vuxna kan också uppträda hos barn och ungdomar.
Följande biverkningar har setts oftare hos barn och ungdomar eller har inte setts hos vuxna:
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
-
Ökad mängd av hormonet prolaktin i blodet. Ökade mängder av hormonet prolaktin kan i sällsynta fall leda till följande:
-
Brösten kan svullna hos både pojkar och flickor och oväntat bilda bröstmjölk
-
Menstruationerna kan upphöra eller bli oregelbundna hos flickor
-
-
Ökad aptit
-
Kräkningar
-
Onormala muskelrörelser. Dessa omfattar svårigheter att påbörja muskelrörelser, skakningar, rastlöshet eller muskelstekhet utan smärta
-
Ökat blodtryck
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
-
Kraftlöshet, svimning (kan leda till fall).
-
Nästäppa.
-
Att man känner sig irriterad.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Quetiapin Rosemont ska förvaras
-
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
-
Förvaras i kylskåp (2oC-8oC).
-
Förvaras i originalförpackningen (flaska) Ljuskänslig
-
Används före utgångsdatum (månad, år) som anges på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
-
Används inom 28 dagar efter öppnandet. Returnera till apoteket.
Använd inte Quetiapin Rosemont om du upptäcker något fel på läkemedlet. Prata med apotekspersonalen.Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är quetiapinfumarat. Varje 1 ml suspension innehåller 20 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
-
Övriga innehållsämnen är citronsyramonohydrat (E330), dinatriumfosfatdihydrat, sukralos (E955), simetikonemulsion (inklusive stearater (emulgeringsmedel), sorbinsyra, bensoesyra, förtjockningsmedel och vatten), propylenglykol (E1520), metyl- och propylparahydroxybensoater (E218 och E216), xanthangummi (E415), citrondoftämne (innehåller propylenglykol) och renat vatten.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Quetiapin Rosemont är en benvit suspension
Förpackning: Den kommer i en brun glasflaska som rymmer 150 ml suspension eller
4 x 150 ml.
Doseringsapparater: 5 ml lila spruta med 0,25 ml markeringar och flaskadapter samt en 30 ml doseringsbägare.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Rosemont Pharmaceuticals Ltd
Rosemont House
Yorkdale Industrial Park
Braithwaite Street
Leeds
LS11 9XE
Storbritannien
Tel: + 44 (0) 113 244 1400
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen
Storbritannien
/Irland Quetiapine Rosemont 20mg/ml Oral Suspension
Tyskland Desiquet 20mg/ml Suspension zum Einnehmen
Österrike Quetiapine Rosemont 20mg/ml Suspension zum Einnehmen
Spanien Quetiapina Rosemont 20mg/ml Suspensión Oral
Portugal Quetiapina Rosemont 20mg/ml suspensão oral
Italien Quetiapina Rosemont 20mg/ml Sospensione Orale
Grekland Quetiapine/Rosemont 20mg/ml ΠόσιμοΕναιώρημα
Nederländerna Quetiapine Rosemont 20mg/ml suspensie voor oraal gebruik
Finland Quetiapine Rosemont
Danmark Quetiapin Rosemont
Sverige Quetiapin Rosemont
Norge Quetiapine Rosemont
Denna bipacksedel ändrades senast 2016-09-01