Receptal Vet.
Läkemedelsverket 2014-09-10
produktresumé veterinärmedicinska läkemedel
det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptal vet., 4,2 mikrogram/ml
kvalitativ och kvantitativ sammansättning
Aktivt(a) innehållsämne(n)
Buserelinacetat 4,2 mikrogram per ml
Hjälpämnen
Bensylalkohol 20 mg, natriumklorid 4,5 mg, natriumdivätefosfat 1 H2O 2,5 mg, natriumhydroxid 0,1 mg och vatten för injektionsvätskor 986,9 mg.
läkemedelsform
Injektionsvätska, lösning
farmakologiska egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Hypothalamushormoner ATCvet-kod:QH01CA90
En klar lösning, pH 5,7 - 6,3.
Buserelin är en syntetisk analog till det kroppsegna gonadotropinfrisättande hormonet (GnRH). Verkningsmekanismen motsvarar den fysiologisk-endokrina verkan av naturligt förekommande GnRH: GnRH lämnar hypothalamus via de hypofyseala portakärlen och når hypofysens främre lob. Där induceras sekretion av gonadotropinerna FSH och LH till den perifera blodströmmen. Gonadotropinernas fysiologiska verkan medför mognad av folliklar i ovariet, ovulation och luteinisering. Effektduration är av s.k. triggerkaraktär och kortvarig.
Farmakokinetiska egenskaper
Kinetikstudier saknas för nöt och häst.
kliniska uppgifter
5.1 Djurslag
Nötkreatur (kvigor/kor), hästar (ston).
5.2 Indikationer
Ovariella follikelcystor hos nötkreatur och ovulationsstyrning hos ston med cyklisk aktivitet.
5.3 Kontraindikationer
-
5.4 Biverkningar
Inga kända.
5.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning
-
5.6 Användning under dräktighet och laktation
Kan administreras till djur oberoende av laktationsstadium.
5.7 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga kända.
5.8 Dosering och administreringssätt
Ges företrädesvis som intramuskulär, men även som intravenös eller subkutan injektion.
|
Nötkreatur: |
|
|
Cystiska ovarier (med eller utan tecken på nymfomani) |
5 ml |
|
Hästar: |
|
|
Styrning av tidpunkt för ovulation |
10 ml |
5.9 Överdosering
Inga särskilda reaktioner på överdosering är kända.
5.10 Särskilda varningar för respektive djurslag
-
5.11 Karenstid
Noll dagar.
5.12 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur
-
farmaceutiska uppgifter
Viktiga blandbarhetsproblem
-
Hållbarhet
18 månader i obruten förpackning.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar vid förvaring i högst 25°C.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25C. Ljuskänsligt.
Förpackningstyp och innehåll
Färglös multidosflaska av glas, 10 ml, förseglad med butylgummipropp och aluminiumring.
1 x 10 ml, 5 x 1 x 10 ml.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall, i förekommande fall
-
7 Namn eller företagsnamn och adress eller registrerat kontor för innehavaren av godkännandet för försäljning
Intervet International B.V.
P.O. Box 31
NL-5830 AA Boxmeer
Nederländerna
Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning
-
Nummer på godkännandet för försäljning
12461
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
1996-04-03 / 2006-04-03
Datum för översyn av produktresumén
2014-09-10