Produktresumé

Rehydrex med glucos 25 mg/ml infusionsvätska, lösning

1000 ml innehåller:

Glukosmonohydrat motsv vattenfri glukos	25 g
Natriumklorid	2,6 g
Natriumacetat 3 H2O	3,4 g

Osmolalitet: ca 280 mosm/kg vatten

Energivärde: ca 420 kJ (100 kcal)/1000 ml

Kolhydratinnehåll: 25 g/1000 ml

Elektrolytinnehåll:

Na+	70 mmol/1000 ml
Cl-	45 mmol/1000 ml
Ac-	25 mmol/1000 ml

pH: ca 6

Buffertkapacitet: För att höja pH från 6 till 7 i 1000 ml Rehydrex med glucos 25 mg/ml åtgår ca 2 mmol (2 mekv) NaOH. För att sänka pH från 6 till 5 åtgår ca 6 mmol (6 mekv) HCl.

Beträffande hjälpämnen se 6.1.

Infusionsvätska, lösning

Initial rehydrering och vätskeunderhåll. Perioperativt vätskeunderhåll. Profylax mot eller behandling av dehydrering.

Individuell dosering.

Ges intravenöst med sådan hastighet som tillståndet kräver, i regel ej snabbare än 1000 ml per timme till en person som väger 70 kg (14 ml/kg och timme).

Effekten kontrolleras genom diuresens storlek, urinens densitet samt om möjligt elektrolytstatus. Vid påtaglig dehydrering bör osmolaliteten i plasma och urin kontrolleras.

Behandlingskontroll

Kontroll av K⁺-nivån i blodet rekommenderas speciellt vid snabb tillförsel av stora mängder till patienter som står på digitalisbehandling.

-

Används med försiktighet vid diabetes, allvarlig hjärtsvikt eller svårt nedsatt njurfunktion med vätskeretention eller oliguri/anuri av annan orsak.

-

Inga kända risker vid användning under graviditet och amning.

Inga kända.

Tromboflebit (frekvens >1/100). Faktorer som anses medverka till uppkomst av tromboflebit är bl. a infusionstid, infusionsvätskans pH och osmolalitet, ven- och kanylgrovlek.

-

Farmakoterapeutisk grupp: kolhydrater, ATC-kod: B05BA03

Rehydrex med glucos 25 mg/ml är en fysiologiskt balanserad lösning för initial rehydrering och vätskeunderhåll. Genom den låga glukosmängden har kravet på en isoton infusionslösning, som innehåller natrium och acetat, kunnat tillfredställas. Den låga glukosmängden gör att frekvensen hyperglykemi och glukosuri kan minskas jämfört med motsvarande tillförsel av 5-10%-iga glukoslösningar.

Tillförsel av Rehydrex med glucos 25 mg/ml är lämplig som inledande basal vätsketerapi vid de sjukdomstillstånd där det dagliga vätskebehovet skall tillgodoses eller då dehydrering på grund av inträffade eller pågående förluster av vatten och natrium skall kompenseras. Under och omedelbart efter operation skall vatten och natrium tillföras för att kompensera tidigare underskott och för att ersätta urin-, avdunstnings-, svettnings- och gastrointestinalförluster. För att täcka dessa kombinerade förluster är som regel en natrium/vattentillförsel motsvarande

70 mmol /70 mekv) Na⁺ per 1000 ml vatten lämplig. Vid dehydrering och chockrisk behöver ofta stora vätskemängder ges. I dessa situationer bör bl. a glukoskoncentrationen hållas låg i det initiala skedet för undvikande av hyperglukemi, laktacidemi och glukosuri.

Rehydrex med glucos 25 mg/ml innehåller inte kalium. Ca 1/3 av kloridjonerna har ersatts med acetat för att förhindra kloridöverskott och motverka en eventuell acidostendens.

-

-

Saltsyra för pH-justering.

Vatten för injektionsvätskor.

-

3 år i obruten förpackning

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Plastbehållare (EXCEL):

12 x 500 ml

9 x 1000 ml

Plastbehållare (Freeflex):

15 x 500 ml

20 x 500 ml

10 x 1000 ml

-

Fresenius Kabi AB

751 74 Uppsala

9187

1976-06-08 / 2010-01-01

2010-05-04