Resulax
produktresumé
läkemedlets namn
Resulax 8,5 g rektallösning.
kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 ml rektallösning innehåller sorbitol 850 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
läkemedelsform
Rektallösning
kliniska uppgifter
Terapeutiska indikationer
Rektumobstipation. Förberedelse vid rektoskopi. För att åstadkomma tarmtömning före och efter t ex förlossning och kirurgiska ingrepp.
Dosering och administreringssätt
Vuxna och barn: Innehållet i en tub appliceras rektalt. Till barn under tre år ska bara halva spetsen föras in i ändtarmen. Förslutningsringen träs därför över tubspetsen som stopp, och spetsen förs därefter in så långt det går.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen.
Varningar och försiktighet
Inga särskilda.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga kända.
Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet
Resulax förväntas inte medföra några risker för fostret vid rekommenderad dosering.
Amning
Inga förväntade effekter på det ammade barnet.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Resulax har inga kända effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Inga kända.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Inga kända fall.
farmakologiska egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Snabbverkande mikrolavemang, ATC-kod: A06AG07
Resulax är ett mikrolavemang avsett för engångsbruk. Sorbitol mjukar upp hårda fekalier och verkar smörjande på tarmslemhinnan och underlättar därigenom tarmtömningen på ett fysiologiskt sätt. Effekten insätter vanligen inom 5-15 minuter. Vid studier på äldre patienter har en övervägande del av dessa fått god effekt av en dos Resulax. Vid behov kan ytterligare en dos Resulax ges.
Farmakokinetiska egenskaper
-
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Vatten
Inkompatibiliteter
Ej relevant
Hållbarhet
3 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förpackningstyp och innehåll
Vit plasttub i polyeten 10 ml.
Kartong med 4, 50 eller 8x50 tuber.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
1. Vrid av ringen.
2. På barn under 3 år ska bara halva spetsen föras in i ändtarmen. Trä ringen på spetsen som stopp.
3. Håll tuben med spetsen riktad uppåt, och ta ett grepp högt upp på tuben – se bilden ovan.
4. För in spetsen i ändtarmen. Håll tuben vinklad snett uppåt och kläm ut innehållet. Dra ut tuben fortfarande hopklämd.
innehavare av godkännande för försäljning
Meda AB
Box 906
170 09 Solna
nummer på godkännande för försäljning
10793
datum för första godkännande/förnyat godkännande
Datum för det första godkännandet: 19 maj 1988
Datum för den senaste förnyelsen: 1 juli 2009
datum för översyn av produktresumén
2016-05-25