Rimadyl Vet.
Läkemedelsverket 2014-04-16
Produktresumé Veterinärmedicinska Läkemedel
Det Veterinärmedicinska Läkemedlets namn
Rimadyl vet. 50 mg/ml injektionsvätska, lösning
Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning
Aktivt(a) innehållsämne(n):
1 ml injektionsvätska innehåller 50 mg carprofen
Hjälpämnen:
Arginin 30 mg, glykocholsyra 88,5 mg, lecitin 169 mg, benzylalkohol 10 mg.
vatten för injektionsvätskor till 1 ml
Läkemedelsform
Injektionsvätska, lösning.
Farmakologiska Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Analgetikum med antiinflammatorisk och antipyrenisk effekt
ATCvet-kod: QM01AE91
Carprofen är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) med, analgetisk och antipyretisk effekt som tillhör 2-arylpropionsyra-gruppen.
Verkningsmekanismen är inte fullständigt klarlagd. Carprofen hämmar enzymet cyklo-oxygenas i prostaglandinsyntesen. Dock är inhiberingen svag i förhållande till carprofens antiinflammatoriska och analgetiska effekt. Vid terapeutisk dos till hund är inhiberingen av cyklo-oxygenas (prostaglandin och thromboxan) samt lipoxygenas (leucotrien) obetydlig eller frånvarande.
Farmakokinetiska egenskaper
Hund: Halveringstiden för både intravenös och subcutan injektion är 12 timmar Tmax uppnås ca 4 timmar efter subcutan injektion och biotillgängligheten är hög. Den maximala serumkoncentrationen uppgår i medeltal till ca 16 mikrogram/ml vid subkutan injektion och till ca 52 mikrogram/ml vid intravenös giva. Proteinbindningsgraden är mycket hög (>99 %).
Katt: Den maximala serumkoncentrationen uppgår till ca 26 mikrogram/ml efter ca 3,5 timme. Halveringstiden är ca 20 timmar.
Kliniska Uppgifter
Djurslag
Hund och katt.
Indikationer
Till behandling av postoperativa smärtor och inflammationer.
Kontraindikationer
Används inte till djur med blödningsrubbningar, måttligt/kraftigt försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion eller där det finns tecken på individuell överkänslighet mot produkten. Används inte till djur med gastroinestinala sår eller blödningar.
Biverkningar
Biverkningar vid användning av NSAID-produkter är bland annat kräkningar, diarré, gastrointestinala blödningar, inappetens, slöhet, samt lever- och njurskador. Dessa biverkningar är ofta tillfälliga men kan i enstaka fall vara allvarliga eller leda till dödsfall.
Toleransstudier i katt visar att Rimadyl ofta ger upphov till duodenalsår även i singeldos om denna överstiger 2 mg/kg. Dessa sår läker oftast utan att ge kliniska symtom.
Särskilda försiktighetsmått vid användning
Försiktighet bör iakttas vid användning till djur yngre än 6 veckor eller till mycket gamla djur, samt till djur med störningar i gastrointestinalkanalen som t ex diarré eller kräkningar.
Särskild uppmärksamhet bör iakttas vid behandling av djur som är dehydrerade, hypovolemiska eller har hjärt-, lever- eller njursjukdomar samt vid förekomst av infektioner.
Samtidig medicinering med potentiellt njurtoxiska läkemedel eller andra NSAIDs bör undvikas.
Ska inte ges intramuskulärt.
Användning under dräktighet och laktation
Skall ej ges till dräktiga djur då studier saknas. Carprofen passerar över till mjölk och skall ej ges till lakterande djur.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Carprofen är höggradigt proteinbundet och kan därför konkurrera med andra läkemedel med hög proteinbindningsgrad.
Rimadyl vet. skall ej ges samtidigt eller inom 24 timmar efter intag av andra icke steroida antiinflammatoriska läkemedel eller steroider. Ej heller tillsammans med antikoagulantia.
Dosering och administreringssätt
Hund: 4 mg carprofen/kg kroppsvikt, vilket motsvarar 1 ml injektionsvätska per 12,5 kg kroppsvikt. Injektionen ges intravenöst eller subkutant helst pre-operativt, antingen vid premedicineringen eller vid anestesiinduktionen.
Behandlingen kan följas upp med oral behandling.
En enkel dos av carprofen ger normalt tillräcklig effekt i 24 timmar efter injektion.
Katt: 2 – 4 mg/kg kroppsvikt, vilket motsvarar 0,05 – 0,1 ml per 1,25 kg kroppsvikt. Injektionen ges intravenöst eller subkutant helst pre-operativt, antingen vid premedicineringen eller vid anestesiinduktionen. Då halveringstiden är längre hos katt och det terapeutiska fönster är smalare skall dosen ej upprepas.
Överdosering
Rimadyl vet. har i toleransstudier givits i 5 gånger dosen i upp till ett år utan allvarliga störningar i magtarmkanalen. Ulcerationer har noterats i studier vid 36 gånger den rekommenderade dosen (160 mg/kg).
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga särskilda.
Karenstid
Ej relevant.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur
Inga särskilda försiktighetsåtgärder behöver iakttagas.
Farmaceutiska Uppgifter
Betydelsefulla imkompatibiliteter
Bör ej blandas med andra läkemedel i samma spruta.
Hållbarhet
3 år.
Efter injektionsflaskan brutits kan innehållet användas i 28 dagar vid förvaring vid högst 25 oC.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid 2 oC - 8 oC (i kylskåp).
Får ej frysas.
Förpackningstyp och innehåll
Brunt glas, injektionsflaska med gummipropp och aluminium försegling, 1x20 ml.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av oanvänt avfall, i förekommande fall
Överbliven medicin inlämnas på apotek för destruktion.
Namn eller företagsnamn och adress eller registrerat kontor för innehavare av godkännandet för försäljning
Zoetis Finland Oy
Tietokuja 4
00330 Helsinki
Finland
Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning
-
Nummer på godkännande för försäljning
13258
Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande
1997-06-06 / 2007-06-06
Datum för Översyn av Produktresumén
2014-04-16