iMeds.se

Ringer-Acetat Braun

Bipacksedel: Information till användaren


Ringer-Acetat Braun infusionsvätska, lösning


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ringer-Acetat Braun är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du får Ringer-Acetat Braun

3. Hur Ringer-Acetat Braun används

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ringer-Acetat Braun ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Ringer-Acetat Braun är och vad det används för


Ringer-Acetat Braun är en infusionslösning som ges i en ven via ett s.k. dropp. Läkemedlet innehåller natriumklorid, kaliumklorid, kalciumkloriddihydrat, magnesiumkloridhexahydrat och natriumacetattrihydrat. Dessa är naturligt förekommande salter i kroppen och påverkar därför saltbalansen i kroppen.


Du kommer att få Ringer-Acetat Braun:


2. Vad du behöver veta innan du får Ringer-Acetat Braun


Du ska inte få Ringer-Acetat Braun:


Varningar och försiktighet

Om du känner till att du har något av nedanstående tillstånd, berätta det för läkaren eller sjuksköterskan:


Acetat är en substans involverad i kroppens energiproduktion. Ibland kan nedbrytningen av acetat vara nedsatt (t.ex. om du har svår leversjukdom). I sådana fall kommer läkaren att iaktta särskild försiktighet när du ges Ringer-Acetat Braun.


Under behandlingen med Ringer-Acetat Braun kommer din vätskebalans, salthalterna i ditt blod och blodets syra-basbalans att övervakas. Läkaren försäkrar sig om att du får lösningen med rätt hastighet.


Äldre patienter

Hos äldre patienter kan det vara nödvändigt att justera den angivna doseringen för att förhindra problem med blodcirkulation och njurar.


Barn

Barn kan ha nedsatt förmåga att reglera vätske- och saltbalansen. Barns vätske- och saltbalans i både blod och urin kommer därför att övervakas särskilt noga.


Andra läkemedel och Ringer-Acetat Braun

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.


Läkaren kommer att ge Ringer-Acetat Braun med försiktighet om du använder följande läkemedel:


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Ringer-Acetat Braun påverkar inte förmågan att köra bil och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur Ringer-Acetat Braun används


Läkaren kommer att avgöra hur stor mängd infusionslösning du behöver. Det beror bland annat på ditt individuella behov av vätska och salter, hur gammal du är och hur mycket du väger.


Användning


Detta läkemedel ges av sjukvårdspersonal i en ven (intravenöst) via ett dropp.


Om du har fått för stor mängd av Ringer-Acetat Braun

En överdos kan ge symtom såsom spänd hud, rubbningar i blodflödet som kan gör ont i exempelvis benen, vätskeansamling i vävnader (ödem), möjligen även i lungorna (lungödem) eller hjärnan.


Behandling av överdos


Infusionen avbryts och du ges urindrivande läkemedel under konstant övervakning av salt- och vätskebalansen. Läkaren avgör fortsatta åtgärder beroende på dina symtom.


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Vissa biverkningar orsakade av det sätt som läkemedlet ges på kan förekomma. Det kan t.ex. vara:


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller äveneventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Ringer-Acetat Braun ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på etiketten eller kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Behållaren är avsedd endast för engångsbruk. Behållaren med eventuellt överblivet innehåll ska kasseras efter bruk.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


Lösningen får användas endast om den är klar och färglös samt om behållaren och förslutningen är oskadade.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


De aktiva substanserna är natriumklorid, kaliumklorid, kalciumkloriddihydrat, magnesiumkloridhexahydrat och natriumacetattrihydrat.

1000 ml infusionsvätska, lösning innehåller:

Natriumklorid 5,80 g

Kaliumklorid 0,298 g

Kalciumkloriddihydrat 0,294 g

Magnesiumkloridhexahydrat 0,203 g

Natriumacetattrihydrat 4,10 g


Elektrolytkoncentrationer:

Natrium 130 mmol/l

Kalium 4 mmol/l

Kalcium 2 mmol/l

Magnesium 1 mmol/l

Klorid 110 mmol/l

Acetat 30 mmol/l


Övrigt innehållsämne är vatten för injektionsvätskor.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Ringer-Acetat Braun är en infusionsvätska, lösning.

Ringer-Acetat Braun infusionsvätska är en klar och färglös lösning.


Ringer-Acetat Braun finns i


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljningoch tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Tyskland




Postadress
34209 Melsungen
Tyskland


Tillverkare

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen


Tyskland


B. Braun Medical S.A.

Carretera de Terrassa 121

08191 Rubi, Barcelona

Spanien


Lokal företrädare

B. Braun Medical AB

Box 110

182 12 Danderyd
Sverige

Tel: +46 8 634 34 00

E-post: info.sverige@bbraun.com


Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-08-24


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:


Blandbarhet

Ringer-Acetat Braun får inte administreras via samma infusionsset som en samtidig blodtransfusion p.g.a. risk för blodkoagel.


Ringer-Acetat Braun ska bara användas som vehikellösning då kompatibilitet med avsedd tillsats bekräftats i blandbarhetsstudier.


Kalcium- och magnesiumkatjoner kan bilda komplex med många substanser vilket kan resultera i fällning.

Innan detta läkemedel används tillsammans med andra lösningar via t.ex. en Y-anslutning måste blandbarheten med de andra lösningarna kontrolleras.


Hållbarhet efter tillsatser

Ur mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart. Om lösningen inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 °C–8 °C, såvida inte spädningen har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.


Hantering

I situationer där behandling av akut hypovolemi kräver tillförsel av lösningen via snabb tryckinfusion måste särskild noggrannhet iakttas vid avlägsnandet av luft från behållaren och infusionsaggregatet innan infusionen startas eftersom det annars finns risk för luftemboli under infusionen.


Behållaren är endast för engångsbruk. Behållaren med eventuellt överblivet innehåll ska kasseras efter bruk.

Lösningen får användas endast om den är klar och färglös samt om behållaren och förslutningen är oskadade.


Användning som vehikellösning


Om lösningen används som vehikellösning ska man ta i beaktande säkerhetsinformationen för tillsatsen som tillhandahålls av respektive tillverkare.


Administreringssätt

Ringer-Acetat Braun infusionslösning ska administreras som en intravenös infusion.


För ytterligare information om läkemedlet se produktresumén.



Bruksanvisning för behållaren Ecoflac Plus



1. Gravitationsinfusion

  • Anslut infusionsaggregatet till behållaren, fyll droppkammaren till hälften och prima infusionsslangen fri från luftbubblor.

  • Stäng infusionsaggregatets luftningsventil.

  • Anslut infusionsslangen till kanyl/kateter.

  • Öppna rullklämman och påbörja infusionen med luftningsventilen stängd.






3. Tillsatser

Tillsats via kanyl

Stick in kanylen vertikalt.



2. Tryckinfusion

  • Anslut infusionsaggregatet.

  • Håll behållaren upprätt.

  • Lämna rullklämman öppen, tryck ur luften ur behållaren och fyll halva droppkammaren med vätska.

  • Vänd behållaren upp och ner och prima infusionsslangen fri från luftbubblor.

  • Stäng rullklämman.






Tillsats med hjälp av överföringsadaptern Ecoflac Mix

- Anslut överföringsadaptern till behållaren.

- Anslut tillsatsflaskan i andra änden med ett ”klick”.

- För över lösning till tillsatsflaskan genom att trycka på Ecoflac Plus-behållaren. Se till att tillsatsen löses upp ordentligt. Vänd Ecoflac Plus-behållaren med ansluten flaska upp och ned. Tryck i luft i flaskan tills all lösning har överförts till Ecoflac Plus-behållaren.



  • Sätt Ecoflac Plus i en tryckmanschett.

  • Bygg upp tryck.

  • Öppna rullklämman och påbörja infusionen.






Tillsatsdokumentation och återförslutning av injektionsport med Ecopin

Stick in Ecopin i injektionsporten.

Bryt av handtaget.