iMeds.se

Rintal Vet.

Information för alternativet: Rintal Vet. 10 % Granulat För Svin, Häst, Nöt Och Får, visar 2 alternativ

Läkemedelsverket 2010-08-30

produktresumé veterinärmedicinska läkemedel

Det veterinärmedicinska läkemedlets namn

Rintal vet 10% granulat för svin, häst, nöt och får

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 g granulat innehåller:

Aktivt(a) innehållsämne(n)

Febantel 100 mg

Hjälpämnen

Sackaros, dokusatnatrium, renat vatten.

Läkemedelsform

Granulat

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid maskinfektion

ATCvet-kod: QP52AC05.

Den verksamma substansen i Rintal vet. är febantel, som tillhör gruppen probensimidazoler. Febantel är ett fenylguanidinderivat som ar olösligt i vatten, har låg löslighet i etanol och isopropanol, men är lösligt i aceton, kloroform, tetrahydrofuran och metylenklorid.

Verkningsmekanism: Febantel utövar en anthelmintisk effekt genom att hos parasiterna påverka energiomsättningen (inhibition av fumaratreduktas i citronsyracykeln).

Antiparasitärt spektrum:

Svin:

Febantel har vid normaldosering hög aktivitet (>90%) mot matura, immatura och larvala stadier av Ascaris, Hyostrongylus och Oesophagostomum. Vid ökad dos (4 x normaldos) erhålls tillfredsställande effekt också på Metastrongylus och Trichuris.


Häst:

Febantel har vid normaldosering hög aktivitet (>90%) mot matura stadier av stora strongylider samt mot matura, immatura och larva1a (L4) stadier av Parascaris och Oxyuris. Aktiviteten mot små strongylider är låg, då resistens förekommer hos dessa mot febantel. Vid ökad dos 10 mg/kg kroppsvikt och upprepad behandling efter 2 veckor, erhålls tillfredsställande effekt mot matura stadier av Dictyocaulus arnfieldi samt vid ökad dos

50 mg/kg kroppsvikt erhålls tillfredsställande effekt mot matura stadier av Strongyloides westeri hos föl.


Idisslare:

Febantel har vid normaldosering hög aktivitet (>90%) mot matura, immatura och larvala (L4) stadier av rundmask (på Ostertagia uppnås hög effekt även på inhiberade (L3) larvstadier) och lungmask (ej Protostrongylider). Vid ökad dos (2 x normaldos) erhålles tillfredsställande effekt också på matura stadier av Protostrongylider och även immatura stadier avMoniezia.

Farmakokinetiska egenskaper

Absorptionsgrad:

Maximal serumkoncentration efter normaldos uppnås hos får efter 10-12 timmar, svin efter 1-2 timmar, nöt efter 10 timmar och häst efter 5 timmar. Halveringstid i plasma är hos får ca 24 timmar, svin 10-15 timmar, nöt ca 10 timmar och häst ca 9 timmar. Distributionen är snabb. Febantel ackumuleras ej i vävnader. Febantel metaboliseras snabbt och ett stort antal metaboliter bildas. Förloppen ar inte fullständigt kända, men metaboliterna utgörs huvudsakligen av cykliska föreningar, oxidations- och/eller hydrolysprodukter. Utsöndring sker hos får till ca 70 % via faeces och till 20 % via urin, hos svin till ca 45 % via urin.

Miljöegenskaper, i förekommande fall

-

Kliniska uppgifter

Djurslag

Svin, häst, nöt och får.

Indikationer

Anthelmintikum mot rundmask hos svin, häst, nöt, får samt bandmask hos får.


Svin: Ascaris, Hyostrongylus, Oesophagostomum, Metastrongylus och Trichuris.


Häst: Strongylus, Oxyuris, Parascaris, Strongyloides och Dictyocaulus.


Idisslare: Ostertagia, Haemonchus, Nematodirus, Trichostrongylus, Cooperia, Oesophagostomum, Chabertia, Bunostomum, Strongyloides, Dictyocaulus, Muellerius, Protostrongylus, Cystocaulus samt Moniezia.

Kontraindikationer

Inga kända.

Biverkningar

Inga kända.

Särskilda försiktighetsmått vid användning

-

Användning under dräktighet och laktation

Inga förväntade risker vid dräktighet och laktation.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända.

Dosering och administreringssätt

Svin:

Normaldos (engångsdos) är 5 mg/kg kroppsvikt (5 g granulat 10 % per 100 kg kroppsvikt). Ökad dos (engångsdos) är vid angrepp av Metastrongylus spp. och Trichuris suis 20 mg/kg kroppsvikt (20 g granulat 10 % per 100 kg kroppsvikt).

Lågdosering: Normaldos <40 kg kroppsvikt: 150 g granulat 10 % per ton foder (15 ppm). 40‑120 kg kroppsvikt: 300 g granulat 10 % per ton foder (30 ppm). >120 kg kroppsvikt: 600 g granulat 10 % per ton foder (60 ppm). Den dagliga dosen får ej understiga 0,4 mg/kg kroppsvikt. Vid behandling av Trichuris bör doseringen ej understiga 0,5-0,6 mg/kg kroppsvikt.

Behandlingstidens längd: 5-6 dagar.


Häst:

Normaldos (engångsdos) är 6 mg/kg kroppsvikt (6 g granulat 10 % per 100 kg kroppsvikt). Ökad dos och upprepad dosering: Dictyocaulus arnfieldi 10 mg/kg kroppsvikt (10 g granulat 10 % per 100 kg kroppsvikt). Strongyloides westeri 50 mg/kg kroppsvikt (50 g granulat 10 % per 100 kg kroppsvikt).


Nöt:

Normaldos (engångsdos) är 7,5 mg/kg kroppsvikt (7,5 g granulat 10 % per 100 kg kroppsvikt).


Får:

Normaldos (engångsdos) är 5 mg/kg kroppsvikt (1 g granulat 10 % per 20 kg kroppsvikt). Ökad dos (engångsdos) är vid angrepp av Protostrongylider och Moniezia 10 mg/kg kroppsvikt (2 g granulat 10 % per 20 kg kroppsvikt).


Rintal vet. granulat strös ovanpå eller blandas i fodret.

Överdosering

-

Särskilda varningar för respektive djurslag

-

Karenstid

Slakt: Nöt 7 dygn

Häst 21 dygn.

Svin 6 dygn vid dosen 5 mg/kg och 10 dygn vid dosen 20 mg/kg.

Får 14 dygn vid dosen 5 mg/kg och 21 dygn vid dosen 10 mg/kg.


Mjö1k: Nöt 5 dygn.

Får 5 dygn vid dosen 5 mg/kg och 7 dygn vid dosen 10 mg/kg.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur

-

Farmaceutiska uppgifter

Viktiga blandbarhetsproblem

Inga kända.

Hållbarhet

4 år

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar

Förpackningstyp och innehåll

Plastburk 500g.


Förpackningsstorlek: 1x500g respektive 6x500 g

Doseringsmått medföljer förpackningen.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall, i förekommande fall

Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.

Namn eller företagsnamn och adress eller registrerat kontor för innehavaren av godkännandet för försäljning

Bayer Animal Health GmbH

D-513 68 Leverkusen

Tyskland

Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning


-

Nummer på godkännandet för försäljning


9761

Datum för första godkännande/förnyat godkännande


1982-02-05 / 2010-01-01

Datum för översyn av produktresumén

2010-08-30