iMeds.se

Rintal Vet.

Information för alternativet: Rintal Vet. 10 % Oral Suspension För Nöt, Får Och Häst, visar 2 alternativ

Läkemedelsverket 2010-08-30

produktresumé veterinärmedicinska läkemedel

Det veterinärmedicinska läkemedlets namn

Rintal vet 10 % oral suspension för nöt, får och häst.

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 ml oral suspension innehåller:

Aktivt(a) innehållsämne(n)

Febantel 100 mg

Hjälpämnen

Propylenglykol, vattenfri citronsyra (E 330), natriumpropionat, natriumbensoat (E 211), dokusatnatrium, bentonit, sorbitanoleat, renat vatten, simetikon, polysorbat 80, natriumdivätefosfatmonohydrat, xantangummi,povidon .

Läkemedelsform

Oral suspension

Farmakologiska egenskper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid maskinfektion

ATCvet-kod: QP52AC05

Den verksamma substansen i Rintal vet är febantel, som tillhör gruppen probensimidazoler. Febantel är ett fenylguanidinderivat som är olösligt i vatten, har låg löslighet i etanol och isopropanol, men är lösligt i aceton, kloroform, tetrahydrofuran och metylenklorid.
Verkningsmekanism: Febantel utövar en anthelmintisk effekt genom att hos parasiterna påverka energiomsättningen (inhibition av fumaratreduktas i citronsyracykeln).

Antiparasitärt spektrum:

Idisslare

Febantel har vid normaldosering hög aktivitet (>90%) mot matura, immatura och larvala (L 4) stadier av rundmask (på Ostertagia uppnås hög effekt även på inhiberade (L 3) larvstadier) och lungmask (ej Protostrongylider). Vid ökad dos (2 x normaldos) erhålles tillfredsställande effekt också på matura stadier av Protostrongylider och även immatura stadier av Moniezia.


Häst

Febantel har vid normaldosering hög aktivitet (>90%) mot matura stadier av stora strongylider samt mot matura, immatura och larvala (L 4) stadier av Parascaris och Oxyuris. Aktiviteten mot små strongylider är låg, då resistens förekommer hos dessa mot febantel. Vid ökad dos, 10 mg/kg kroppsvikt och upprepad behandling efter 2 veckor, erhålls tillfreds-ställande effekt mot matura stadier av Dictyocaulus arnfieldi samt vid ökad dos 50 mg/kg kroppsvikt erhålls tillfredsställande effekt mot matura stadier av Strongyloides westeri hos föl.

Farmakokinetiska egenskaper

Absorptionsgrad

Maximal serumkoncentration efter normaldos uppnås hos får efter 10-12 timmar, nöt efter

10 timmar och häst efter 5 timmar. Halveringstid i plasma är hos får ca 24 timmar, nöt ca

10 timmar och häst ca 9 timmar. Distributionen är snabb. Febantel ackumuleras ej i vävnader. Febantel metaboliseras snabbt och ett stort antal metaboliter bildas. Förloppen är inte fullständigt kända, men metaboliterna utgörs huvudsakligen av cykliska föreningar, oxidations- och/eller hydrolysprodukter. Utsöndring sker hos får till ca 70 % via faeces och till 20 % via urin.

Miljöegenskaper, i förekommande fall

-

Kliniska uppgifter

Djurslag

Nöt, får och häst.

Indikationer

Anthelmintikum mot rundmask hos nöt, får och häst samt bandmask hos får.


ldisslare:Ostertagia, Haemonchus, Nematodirus, Trichostrongylus, Cooperia,

Oesophagostomum, Chabertia, Bunostomum, Strongyloides, Dictyocaulus, Muellerius, Protostrongylus, Cystocaulussamt Moniezia.


Häst: Strongylus, Oxyuris, Parascaris, Strongyloides och Dictyocaulus.

Kontraindikationer

Inga kända.

Biverkningar

Inga kända.

Särskilda försiktighetsmått vid användning

-

Användning under dräktighet och laktation

Inga förväntade risker vid dräktighet och laktation.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända.

Dosering och administreringssätt

Nöt:

Normaldos (engångsdos) är 7,5 mg/kg kroppsvikt (7,5 ml oral suspension 10 % per 100 kg kroppsvikt).


Får:

Normaldos (engångsdos) är 5 mg/kg kroppsvikt (1 ml oral suspension 10 % per 20 kg kroppsvikt).

Ökad dos (engångsdos) är vid angrepp av Protostrongylider och Moniezia 10 mg/kg kroppsvikt (1 ml oral suspension 10 % per 10 kg kroppsvikt).

Häst:

Normaldos (engångsdos) är 6 mg/kg kroppsvikt (6 ml oral suspension 10 % per 100 kg kroppsvikt).

Ökad dos och upprepad dosering: Dictyocaulus arnfieldi 10 mg/kg kroppsvikt (1 ml oral suspension 10 % per 10 kg kroppsvikt). Strongyloides westeri 50 mg/kg kroppsvikt (5 ml oral suspension 10 % per 10 kg kroppsvikt).


Den orala suspensionen omskakas före användning.

Överdosering

-

Särskilda varningar för respektive djurslag

-

Karenstid

Slakt: Nöt 7 dygn

Häst 21 dygn.

Får 14 dygn vid dosen 5 mg/kg och 21 dygn vid dosen 10 mg/kg.


Mjö1k: Nöt 5 dygn.

Får 5 dygn vid dosen 5 mg/kg och 7 dygn vid dosen 10 mg/kg.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur

-

Farmaceutiska uppgifter

Viktiga blandbarhetsproblem

Inga kända

Hållbarhet

3 år

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar

Förpackningstyp och innehåll

Plastflaska 250 ml.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall, i förekommande fall

Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.

Namn eller företagsnamn och adress eller registrerat kontor för innehavaren av godkännandet för försäljning

Bayer Animal Health GmbH

Animal Health Division

513 68 Leverkusen

Tyskland

Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning

-

Nummer på godkännandet för försäljning


9763

Datum för första godkännande/förnyat godkännande


1982-02-05 / 2010-01-01

Datum för översyn av produktresumén

2010-08-30